ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH), μια εταιρεία επεμβατικής ογκολογίας, ανακοίνωσε τα ευρήματα μιας αναδρομικής μελέτης που δημοσιεύθηκε στο Annals of Surgical Oncology από ανεξάρτητους ερευνητές του Moffitt Cancer Center στην Τάμπα της Φλόριντα. Η μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του HEPZATO KIT™ της Delcath στη θεραπεία του μεταστατικού μελανώματος του ραγοειδούς χιτώνα με ηπατικές μεταστάσεις και έδειξε βελτιωμένα αποτελέσματα όσον αφορά τον έλεγχο της νόσου και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη σε σύγκριση με άλλες θεραπείες.
Η έρευνα επικεντρώθηκε σε 30 ασθενείς που έλαβαν το HEPZATO KIT, το οποίο συνδυάζει το χημειοθεραπευτικό φάρμακο μελφαλάνη με ένα σύστημα ηπατικής παροχής (HDS), είτε ως θεραπεία πρώτης γραμμής είτε ως θεραπεία δεύτερης γραμμής. Τα αποτελέσματα έδειξαν διάμεση συνολική επιβίωση (OS) 22,4 μηνών για τη θεραπεία πρώτης γραμμής και 18,4 μηνών για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής. Η επιβίωση χωρίς ηπατική εξέλιξη (hPFS) για τους ασθενείς με θεραπεία πρώτης γραμμής ήταν 17,6 μήνες, σημαντικά μεγαλύτερη από τους 8,8 μήνες για την ανοσοθεραπεία και τους 9,2 μήνες για άλλες θεραπείες με κατεύθυνση το ήπαρ. Στη θεραπεία δεύτερης γραμμής, η διάμεση hPFS δεν επιτεύχθηκε, καταδεικνύοντας καλύτερα αποτελέσματα από τις εναλλακτικές λύσεις.
Η συνολική επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) ήταν επίσης ευνοϊκή, με διάμεση τιμή 15,4 μήνες για τη θεραπεία πρώτης γραμμής και 22,2 μήνες για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ξεπερνώντας τις άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Ο Dr. Jonathan Zager, Chief Academic Officer και Διευθυντής Περιφερειακών Θεραπειών στο Moffitt Cancer Center, σχολίασε τις επιπτώσεις της μελέτης, δηλώνοντας: "Τα ευρήματα αυτής της μελέτης επιβεβαιώνουν τον κρίσιμο ρόλο της μελφαλάνης/HDS στη διαχείριση του μεταστατικού μελανώματος του uveal που κυριαρχεί στο ήπαρ". Εξέφρασε επίσης τη δέσμευση για περαιτέρω έρευνα που θα συνδυάζει τη μελφαλάνη/HDS με συστηματικές θεραπείες για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών.
Το HEPZATO KIT της Delcath είναι εγκεκριμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες για ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό μελάνωμα του ραγοειδούς χιτώνα με συγκεκριμένα κριτήρια. Στην Ευρώπη, το συστατικό στοιχείο της συσκευής, το CHEMOSAT, ρυθμίζεται ως ιατρική συσκευή κατηγορίας ΙΙΙ για τη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου του ήπατος.
Η παρούσα έκθεση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Delcath Systems, Inc. και παρέχει μια πραγματική περιγραφή των ευρημάτων της μελέτης χωρίς να επικυρώνει τους ισχυρισμούς. Τα αποτελέσματα της μελέτης αποτελούν σημαντική εξέλιξη για τους ασθενείς με μεταστατικό μελάνωμα του ραγοειδούς, προσφέροντας μια πιθανή νέα γραμμή θεραπείας για αυτή τη δύσκολη κατάσταση.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Delcath Systems ανέφερε σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία ανακοίνωσε σημαντική αύξηση των εσόδων του β' τριμήνου του 2024, συνολικού ύψους 7,8 εκατ. δολαρίων, λόγω της επιτυχίας των προϊόντων της HEPZATO και CHEMOSAT. Η Delcath έλαβε επίσης το καθεστώς New Technology Add-on Payment για το HEPZATO από το CMS, το οποίο αναμένεται να ενισχύσει περαιτέρω τα έσοδα στις ΗΠΑ.
Μια ανεξάρτητη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας Γαστρεντερικής Ογκολογίας αποκάλυψε ελπιδοφόρα αποτελέσματα για το σύστημα ηπατικής παροχής CHEMOSAT της Delcath στη θεραπεία πρωτογενών ή δευτερογενών όγκων του ήπατος. Η μελέτη κατέδειξε υψηλό ποσοστό ελέγχου της νόσου, με τους περισσότερους ασθενείς να εμφανίζουν ανταπόκριση στον όγκο ή σταθερή νόσο.
Η οικονομική θέση της Delcath παραμένει ισχυρή, με 19,9 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και επενδύσεις που υποστηρίζουν την εστίασή της στις κλινικές δοκιμές και την επέκταση της αγοράς. Η εταιρεία σχεδιάζει να αυξήσει τα ενεργά κέντρα θεραπείας από επτά σε 20 έως το τέλος του 2024 και στοχεύει να έχει θετικές ταμειακές ροές έως το πρώτο τρίμηνο του 2025. Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις που οι επενδυτές θα πρέπει να παρακολουθούν στενά.
InvestingPro Insights
Η Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH) έχει τραβήξει την προσοχή με το καινοτόμο HEPZATO KIT™ και τα πρόσφατα ευρήματα έχουν προκαλέσει το ενδιαφέρον τόσο των επενδυτών όσο και των αναλυτών. Καθώς η εταιρεία εξελίσσεται, ακολουθούν ορισμένες βασικές πληροφορίες από την InvestingPro που θα μπορούσαν να είναι σχετικές για τους επενδυτές που εξετάζουν τις δυνατότητες της Delcath:
Οι συμβουλές της InvestingPro αποκαλύπτουν ότι οι αναλυτές είναι αισιόδοξοι για την αύξηση των πωλήσεων της εταιρείας κατά το τρέχον έτος. Αυτή η αισιοδοξία θα μπορούσε να επηρεαστεί από τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα του HEPZATO KIT™ στη θεραπεία του μεταστατικού μελανώματος του ραγοειδούς χιτώνα, όπως τονίστηκε στην πρόσφατη μελέτη. Επιπλέον, το κλίμα ενισχύεται από το γεγονός ότι τέσσερις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου, σηματοδοτώντας εμπιστοσύνη στις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας.
Η InvestingPro Data παρέχει ένα στιγμιότυπο της οικονομικής κατάστασης της Delcath και των επιδόσεων της αγοράς. Η κεφαλαιοποίηση της εταιρείας ανέρχεται σε 255,36 εκατ. δολάρια, γεγονός που αντικατοπτρίζει το μέγεθος και την αποτίμηση των επενδυτών στην αγορά. Παρά το γεγονός ότι δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, η Delcath έχει επιδείξει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 15,74%. Αυτή η βραχυπρόθεσμη απόδοση, μαζί με την απόδοση 78,47% κατά το τελευταίο έτος, υποδηλώνει μια θετική τάση στο επενδυτικό κλίμα.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Delcath λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο θα μπορούσε να είναι ενδεικτικό μιας ισορροπημένης προσέγγισης για τη χρηματοδότηση των λειτουργιών και των ερευνητικών προσπαθειών της. Τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν επίσης τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας έναν βαθμό οικονομικής ευελιξίας που θα μπορούσε να είναι ζωτικής σημασίας καθώς συνεχίζει να επενδύει στις θεραπευτικές επιλογές της και επιδιώκει να επεκτείνει την εμβέλειά της στην αγορά.
Για όσους ενδιαφέρονται να εμβαθύνουν στα οικονομικά στοιχεία και την απόδοση της Delcath στην αγορά, η InvestingPro προσφέρει πληθώρα πρόσθετων συμβουλών -15 συνολικά- για να βοηθήσει τους επενδυτές να λάβουν τεκμηριωμένες αποφάσεις. Αυτές οι γνώσεις, μαζί με τις πιο πρόσφατες μετρήσεις και αναλύσεις, είναι προσβάσιμες μέσω της πλατφόρμας InvestingPro στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/DCTH.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης