RAHWAY, N.J. - Η Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή Φάσης 3 με την ονομασία Shorespan-007 για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του bomedemstat, ενός ερευνητικού φαρμάκου, στη θεραπεία της βασικής θρομβοκυτταραιμίας (ET), μιας σπάνιας διαταραχής του αίματος. Η δοκιμή έχει ως στόχο να παράσχει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε κυτταροαναγωγική θεραπεία.
Η Shorespan-007 θα συγκρίνει το bomedemstat με την υδροξυουρία, το σημερινό πρότυπο θεραπείας, σε μια διπλά τυφλή, ενεργή συγκριτική ελεγχόμενη μελέτη. Η δοκιμή πρόκειται να συμπεριλάβει περίπου 300 ασθενείς παγκοσμίως, εστιάζοντας στο μόνιμο ποσοστό κλινικοαιματολογικής ανταπόκρισης ως το πρωτεύον καταληκτικό σημείο. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία θα αξιολογήσουν τις βαθμολογίες κόπωσης και συμπτωμάτων, τη διάρκεια της αιματολογικής ύφεσης, την επιβίωση χωρίς συμβάντα και το ποσοστό εξέλιξης της νόσου.
Η ουσιώδης θρομβοκυτταραιμία, η οποία χαρακτηρίζεται από υπερπαραγωγή αιμοπεταλίων που οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρομβωτικών επεισοδίων, επηρεάζει λιγότερα από 200.000 άτομα στις ΗΠΑ. Συμπτώματα όπως η κόπωση, η οποία επηρεάζει το 90% των ασθενών, μπορεί να επηρεάσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής.
Το Bomedemstat (MK-3543) είναι ένας μικρού μορίου αναστολέας του LSD1 που έχει λάβει χαρακτηρισμούς Ορφανού Φαρμάκου και Ταχείας Παρακολούθησης από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για τη θεραπεία της ΕΤ και της μυελοϊνωμάτωσης, καθώς και χαρακτηρισμό Ορφανού Φαρμάκου για την οξεία μυελογενή λευχαιμία και χαρακτηρισμό από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ως Φάρμακο Προτεραιότητας για τη μυελοϊνωμάτωση.
Εκτός από το Shorespan-007, η Merck διεξάγει το Shorespan-006, μια άλλη δοκιμή Φάσης 3, για την αξιολόγηση της μπομεδεμστάτης σε ασθενείς με ET που δεν έχουν ανταποκριθεί ή δεν μπορούν να ανεχθούν την υδροξυουρία. Τα επικαιροποιημένα δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 2b Shorespan-003 παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας τον Δεκέμβριο του 2023.
Η ογκολογική έρευνα της Merck είναι εκτεταμένη, με περισσότερους από 25 νέους μηχανισμούς στο στάδιο της προετοιμασίας και προγράμματα κλινικής ανάπτυξης σε περισσότερους από 30 τύπους όγκων. Η εταιρεία έχει δεσμευτεί να μειώσει τις ανισότητες στη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές και στην πρόσβαση στη φροντίδα του καρκίνου.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Merck & Co., Inc. Η εταιρεία προειδοποιεί ότι οι μελλοντικές δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες και ότι δεν υπάρχουν εγγυήσεις σχετικά με τη ρυθμιστική έγκριση ή την εμπορική επιτυχία των υποψηφίων του αγωγού.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Merck & Co. βρέθηκε στην πρώτη γραμμή αρκετών σημαντικών εξελίξεων. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη νέα θεραπεία WINREVAIR της εταιρείας για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, σηματοδοτώντας την εισαγωγή της πρώτης θεραπείας αναστολέα της σηματοδότησης της ακτιβίνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 STELLAR, η οποία κατέδειξε αξιοσημείωτες βελτιώσεις στην ικανότητα άσκησης των ασθενών και μειωμένο κίνδυνο κλινικών επιδεινωτικών συμβάντων.
Σε μια αξιοσημείωτη επιχειρηματική κίνηση, η Merck & Co. απέκτησε το CN201, ένα διειδικό αντίσωμα κλινικού σταδίου, από την Curon Biopharmaceutical έναντι προκαταβολής 700 εκατομμυρίων δολαρίων. Το φάρμακο υποβάλλεται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία κακοηθειών των Β-κυττάρων. Ωστόσο, η Merck & Co. διέκοψε επίσης τη δοκιμή Φάσης 3 του KeyVibe-008 για τη θεραπεία του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια.
Τα αποτελέσματα της Merck για το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ξεπέρασαν τις προσδοκίες της αγοράς, με σημαντική οργανική αύξηση των πωλήσεων στα τμήματα CM&E και ογκολογίας στον τομέα της Υγείας, καθώς και στο τμήμα Ηλεκτρονικής. Η εταιρεία παραμένει αισιόδοξη για την επιστροφή στην ανάπτυξη κατά το δεύτερο εξάμηνο του έτους και αναβάθμισε τις προβλέψεις της για το σύνολο του 2024, αναμένοντας καθαρές πωλήσεις μεταξύ 20,7 δισ. ευρώ και 22,1 δισ. ευρώ.
Επιπλέον, η κυβέρνηση Μπάιντεν ξεκίνησε διαπραγματεύσεις τιμών με το πρόγραμμα υγείας Medicare για 10 συνταγογραφούμενα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Januvia της Merck & Co. Οι διαπραγματεύσεις αυτές αναμένεται να εξοικονομήσουν στην κυβέρνηση των ΗΠΑ 6 δισ. δολάρια το πρώτο έτος από τις μειωμένες τιμές αυτών των κορυφαίων φαρμάκων. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων που επηρεάζουν τη Merck & Co.
InvestingPro Insights
Καθώς η Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) προχωρά τις κλινικές δοκιμές για το bomedemstat, οι επενδυτές μπορεί να ενδιαφερθούν για την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Με μια ισχυρή κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 294,72 δισεκατομμυρίων δολαρίων, η Merck είναι ένας σημαντικός παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία. Η δέσμευση της εταιρείας για καινοτομία στην ογκολογία αντικατοπτρίζεται στον εκτεταμένο αγωγό παραγωγής της, ο οποίος αποτελεί θετικό δείκτη για μελλοντική ανάπτυξη.
Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν τη Merck με δείκτη τιμής/κέρδους (P/E) 21,48, γεγονός που υποδηλώνει ότι η μετοχή αποτιμάται από την αγορά σε επίπεδο που συνάδει με τα κέρδη της. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από έναν χαμηλότερο προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024, ο οποίος ανέρχεται σε 17,77, υποδεικνύοντας μια πιθανή υποτίμηση της μετοχής. Επιπλέον, η εταιρεία έχει επιδείξει σταθερές οικονομικές επιδόσεις με αύξηση εσόδων 7,15% για την ίδια περίοδο.
Δύο συμβουλές της InvestingPro που οι επενδυτές μπορεί να θεωρήσουν ιδιαίτερα σημαντικές είναι ότι η Merck έχει αυξήσει το μέρισμά της για 13 συνεχόμενα έτη και ότι τα καθαρά της έσοδα αναμένεται να αυξηθούν φέτος. Η ικανότητα της εταιρείας να αυξάνει σταθερά τις μερισματικές της καταβολές, οι οποίες διατηρούνται επί 54 συναπτά έτη, αποτελεί απόδειξη της οικονομικής της σταθερότητας και της δέσμευσής της να προσφέρει αξία στους μετόχους της. Επιπλέον, η προσδοκία αύξησης του καθαρού εισοδήματος ευθυγραμμίζεται με τις συνεχιζόμενες ερευνητικές προσπάθειες και την ανάπτυξη του αγωγού της εταιρείας, οι οποίες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε νέες ροές εσόδων και να ενισχύσουν την κερδοφορία.
Για όσους αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro στη διεύθυνση: https://www.investing.com/pro/MRK. Αυτές οι συμβουλές παρέχουν βαθύτερες πληροφορίες σχετικά με τα οικονομικά μεγέθη και τη θέση της Merck στον κλάδο, οι οποίες θα μπορούσαν να συμβάλουν στη λήψη τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης