FOSTER CITY, Καλιφόρνια - Η Notable Labs, Ltd. (NASDAQ:NTBL), μια εταιρεία ογκολογίας ακριβείας σε κλινικό στάδιο, ανακοίνωσε σήμερα την παραίτηση του Διευθύνοντος Συμβούλου της, Thomas A. Bock, MD, ο οποίος παραιτήθηκε επίσης από το Διοικητικό Συμβούλιο. Ο Dr. Joseph Wagner, Chief Scientific Officer της εταιρείας, έχει διοριστεί ως προσωρινός Διευθύνων Σύμβουλος, ενώ το Διοικητικό Συμβούλιο διεξάγει έρευνα για την εξεύρεση μόνιμου διαδόχου.
Η αποχώρηση του Dr. Bock έχει άμεση ισχύ και θα συνεχίσει να λειτουργεί ως σύμβουλος της εταιρείας. Κατά τη διάρκεια της θητείας του, ο Dr. Bock οδήγησε τη μετάβαση της Notable Labs από μια ιδιωτική διαγνωστική νεοσύστατη εταιρεία σε μια εισηγμένη στο χρηματιστήριο εταιρεία που επικεντρώθηκε στη θεραπευτική ανάπτυξη, ιδίως στους αιματολογικούς καρκίνους. Η εταιρεία του πιστώνει την επίτευξη σημαντικών ορόσημων και τη δημιουργία ισχυρών βάσεων για μελλοντική πρόοδο.
Η εταιρεία επαναβεβαίωσε επίσης τη δέσμευσή της για την προώθηση της πλατφόρμας Predictive Medicine Platform (PMP) με την επικείμενη έναρξη ενός κλινικού προγράμματος Φάσης 2 για το volasertib, έναν αναστολέα της PLK-1 με δράση στην οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) και σε άλλους τύπους όγκων. Η Notable Labs στοχεύει να χρησιμοποιήσει την PMP για να εντοπίσει ασθενείς που είναι πιθανό να ανταποκριθούν στο volasertib, βελτιώνοντας δυνητικά τα αποτελέσματα των ασθενών και επιταχύνοντας την κλινική ανάπτυξη του φαρμάκου.
Το Volasertib έχει λάβει προηγουμένως τον χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy από τον FDA και έχει λάβει άδεια χρήσης από την Notable Labs, η οποία κατέχει πλέον αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορίας, εξαιρουμένων ορισμένων σπάνιων παιδιατρικών καρκίνων. Το πρόγραμμα ανάπτυξης του φαρμάκου έχει επανασχεδιαστεί για να ενσωματώσει τη βιολογία και την τεχνολογία, αξιοποιώντας το PMP για τον ενισχυμένο σχεδιασμό δοκιμών και την επιλογή ασθενών.
Ο πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου, Tuomo Pätsi, εξέφρασε την ευγνωμοσύνη του προς τον Dr. Bock για την οραματική ηγεσία και την αφοσίωσή του, καθώς και την εμπιστοσύνη του στην πορεία της εταιρείας προς τα εμπρός υπό τον προσωρινό διευθύνοντα σύμβουλο Dr. Wagner.
Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση του δελτίου τύπου της Notable Labs και περιέχει δηλώσεις που αφορούν στο μέλλον σχετικά με τις δραστηριότητες και τους στόχους της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων των δυνητικών οφελών των θεραπευτικών υποψηφίων και των τεχνολογιών της πλατφόρμας της, καθώς και το χρονοδιάγραμμα των κλινικών ορόσημων για τα θεραπευτικά της υποψηφία. Αυτές οι δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν την ουσιαστική απόκλιση των πραγματικών αποτελεσμάτων από τα προβλεπόμενα.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Notable Labs, μια εταιρεία ογκολογίας ακριβείας, έλαβε έγκριση από τον FDA για την προώθηση της κλινικής δοκιμής Φάσης 2 της βολασερτίβης, μιας θεραπευτικής αγωγής για ασθενείς με υποτροπιάζουσα ανθεκτική οξεία μυελογενή λευχαιμία (R/R AML). Η εξέλιξη αυτή ακολουθεί τη συμφωνία σχετικά με το δοσολογικό σχέδιο και η δοκιμή πρόκειται να ξεκινήσει σύντομα την εγγραφή. Η μελέτη αποσκοπεί στην αντιμετώπιση των αναγκών των ασθενών που δεν έχουν ανταποκριθεί σε θεραπείες πρώτης γραμμής, συμπεριλαμβανομένων των θεραπειών με βάση τη βενετοκλάκη.
Ο σχεδιασμός της μελέτης βασίζεται σε κλινικές δοκιμές επικύρωσης και σε δεδομένα από την παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου, την Boehringer Ingelheim. Η Notable Labs σχεδιάζει να εγγράψει επιλεκτικά ασθενείς που προβλέπεται να ανταποκριθούν στη θεραπεία, χρησιμοποιώντας την πλατφόρμα Predictive Medicine Platform. Η εταιρεία αναμένει αρχικά δεδομένα από τη φάση βελτιστοποίησης της δόσης έως το τέταρτο τρίμηνο του 2024, ενώ τα πρώτα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Το Volasertib, ένας αναστολέας της PLK-1, έχει επιδείξει δραστικότητα στην AML και σε άλλους τύπους όγκων. Η Notable Labs κατέχει αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορίας για το volasertib, εξαιρουμένων ορισμένων σπάνιων παιδιατρικών καρκίνων. Οι εξελίξεις αυτές αποτελούν μέρος της στοχευμένης στρατηγικής της εταιρείας για την παραχώρηση αδειών, με στόχο την πρόβλεψη της ανταπόκρισης των ασθενών στις θεραπείες και την ταχεία κλινική ανάπτυξη.
InvestingPro Insights
Εν μέσω αλλαγών στην ηγεσία της Notable Labs, Ltd. (NASDAQ:NTBL), οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Με κεφαλαιοποίηση μόλις 5,6 εκατ. δολάρια, η Notable Labs διανύει μια δύσκολη περίοδο, όπως αντικατοπτρίζεται από τη σημαντική πτώση της τιμής της κατά το τελευταίο έτος, με τη μετοχή να έχει υποχωρήσει κατά περίπου 86,49%. Η πτώση αυτή συνάδει με την εξαμηνιαία συνολική απόδοση της τιμής, η οποία παρουσιάζει μείωση 56,13%.
Αναλύοντας τα οικονομικά στοιχεία της εταιρείας, η Notable Labs δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, γεγονός που προκαλεί ανησυχία στους επενδυτές. Η αύξηση των εσόδων της εταιρείας, ωστόσο, παρουσιάζει μια διαφορετική εικόνα, καθώς μπορεί να υπερηφανεύεται για μια εντυπωσιακή αύξηση 3812,5%, γεγονός που υποδηλώνει μια πιθανή φάση ανάκαμψης ή ανάπτυξης. Αυτό θα μπορούσε να είναι ένας κρίσιμος παράγοντας για τους επενδυτές που εξετάζουν τις μελλοντικές προοπτικές της Notable Labs, ιδίως καθώς προωθεί την πλατφόρμα Predictive Medicine και το κλινικό πρόγραμμα Φάσης 2 για το volasertib.
Δύο αξιοσημείωτες συμβουλές της InvestingPro για την Notable Labs υπογραμμίζουν την οικονομική θέση της εταιρείας: Πρώτον, η Notable Labs διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που παρέχει ένα μαξιλάρι για τις λειτουργικές ανάγκες και τις στρατηγικές πρωτοβουλίες. Δεύτερον, παρά το γεγονός ότι τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, η εταιρεία καίει γρήγορα τα μετρητά, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητά της να διατηρήσει τη μακροπρόθεσμη ανάπτυξη χωρίς πρόσθετη χρηματοδότηση ή δημιουργία εσόδων. Για τους επενδυτές που επιθυμούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις στρατηγικές προοπτικές της εταιρείας, υπάρχουν 7 επιπλέον Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στην πλατφόρμα.
Καθώς η εταιρεία ατενίζει το μέλλον της υπό νέα ηγεσία, αυτές οι οικονομικές πληροφορίες και τα InvestingPro Tips μπορούν να χρησιμεύσουν ως πολύτιμα εργαλεία για τους επενδυτές προκειμένου να αξιολογήσουν τους πιθανούς κινδύνους και τις ευκαιρίες που σχετίζονται με την Notable Labs. Για πιο λεπτομερείς αναλύσεις και συμβουλές, επισκεφθείτε την InvestingPro στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/NTBL.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης