SAN DIEGO - Η Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE) ανακοίνωσε ότι η τοπική κρέμα Sildenafil Cream, 3,6%, που προορίζεται για τη διαταραχή της γυναικείας σεξουαλικής διέγερσης (FSAD), επέδειξε ασφάλεια και ανεκτικότητα σε μια πρόσφατη κλινική δοκιμή Φάσης 2b. Τα αποτελέσματα της μελέτης, που δημοσιεύθηκαν στο The Journal of Sexual Medicine, έδειξαν ότι η κρέμα δεν προκάλεσε τυπικές παρενέργειες όπως πονοκεφάλους και έξαψη, οι οποίες συνήθως συνδέονται με τις θεραπείες με σιλδεναφίλη από το στόμα.
Η μελέτη RESPOND αξιολόγησε τη συστηματική και τοπική ασφάλεια της κρέμας στα γεννητικά όργανα μεταξύ υγιών προεμμηνοπαυσιακών γυναικών και των σεξουαλικών τους συντρόφων σε διάστημα 12 εβδομάδων. Οι αξιολογήσεις της ασφάλειας βασίστηκαν σε 1.357 σεξουαλικές εμπειρίες με την κρέμα σιλδεναφίλης και 1.160 με εικονικό φάρμακο. Σύμφωνα με την Dr. Annie Thurman, επικεφαλής συγγραφέα της δημοσίευσης, η τοπική εφαρμογή δεν εμφάνισε υποτασικές παρενέργειες που πιθανότατα οφείλονται στη σημαντικά χαμηλότερη συστηματική έκθεση σε σύγκριση με τη χορήγηση από το στόμα.
Η διευθύνουσα σύμβουλος της Daré Bioscience, Sabrina Martucci Johnson, εξέφρασε την ικανοποίησή της για το ισχυρό σύνολο δεδομένων ασφάλειας, το οποίο περιελάμβανε αξιολογήσεις συνεργατών. Η εταιρεία συνεχίζει να συνεργάζεται με τον FDA σχετικά με την ανάπτυξη της Sildenafil Cream ως θεραπεία για την FSAD, ενώ προετοιμάζεται για κλινικές μελέτες Φάσης 3.
Η FSAD, παρόμοια με τη στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες, χαρακτηρίζεται από επίμονη αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης επαρκούς διέγερσης των γεννητικών οργάνων, προκαλώντας δυσφορία ή διαπροσωπικές δυσκολίες. Η έρευνα αγοράς δείχνει ότι περίπου 10 εκατομμύρια γυναίκες στις ΗΠΑ αναζητούν ενεργά λύσεις για τα συμπτώματα που σχετίζονται με την FSAD.
Η Daré Bioscience είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην υγεία των γυναικών, με χαρτοφυλάκιο που περιλαμβάνει μια σειρά υποψήφιων προϊόντων, όπως αντισυλληπτικά, κολπική υγεία, αναπαραγωγική υγεία, εμμηνόπαυση, σεξουαλική υγεία και θεραπείες γονιμότητας. Η εταιρεία τονίζει τη δέσμευσή της να προωθεί καινοτόμα προϊόντα για την υγεία και την ευεξία των γυναικών.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Daré Bioscience, Inc.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Daré Bioscience, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, έχει κάνει σημαντικά βήματα στις θεραπείες για τη γυναικεία υγεία. Η μελέτη RESPOND της εταιρείας για την κρέμα Sildenafil Cream, μια πιθανή θεραπεία για τη διαταραχή της γυναικείας σεξουαλικής διέγερσης, υποδηλώνει ότι τόσο τα μέσα ανάκλησης 1 μήνα όσο και τα μέσα ανάκλησης 24 ωρών που αναφέρουν οι ασθενείς θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν αποτελεσματικά για τη μέτρηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας σε μελλοντικές κλινικές μελέτες. Επιπλέον, η Daré Bioscience ανακοίνωσε μείωση των γενικών και διοικητικών εξόδων και των εξόδων έρευνας και ανάπτυξης. Η εταιρεία εξασφάλισε χρηματοδότηση μέσω μιας συναλλαγής νομισματοποίησης δικαιωμάτων και μιας συμφωνίας επιχορήγησης, βοηθώντας στην ανάπτυξη του DARE-LARC1, ενός ερευνητικού αντισυλληπτικού. Η εταιρεία προωθεί επίσης προγράμματα που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση και επί του παρόντος εγγράφει συμμετέχοντες για μια μελέτη Φάσης 3 του Ovaprene σε 20 τοποθεσίες στις ΗΠΑ. Στην πρόσφατη κλήση για τα κέρδη, η διευθύνουσα σύμβουλος Sabrina Martucci Johnson εξέφρασε την αισιοδοξία της για το υπόλοιπο του έτους, με αναμενόμενα ορόσημα και ενημερώσεις για διάφορες μελέτες. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τη δέσμευση της Daré Bioscience να προωθήσει τα υποψήφια προϊόντα της και παράλληλα να διαχειριστεί το κεφάλαιο με υπευθυνότητα.
InvestingPro Insights
Καθώς η Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE) συνεχίζει να εξελίσσεται στις κλινικές δοκιμές της για την κρέμα Sildenafil, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με το InvestingPro, η Daré Bioscience κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς προχωράει μέσα από τις δαπανηρές φάσεις της κλινικής ανάπτυξης. Παρ' όλα αυτά, η εταιρεία καίει γρήγορα μετρητά, γεγονός που εγείρει ανησυχίες σχετικά με την ικανότητά της να διατηρήσει μακροπρόθεσμα τις δραστηριότητές της χωρίς να αναζητήσει πρόσθετη χρηματοδότηση.
Τα δεδομένα της InvestingPro αποκαλύπτουν μια δύσκολη οικονομική εικόνα για την Daré Bioscience, με κεφαλαιοποίηση αγοράς 30,34 εκατ. δολαρίων και αρνητικό δείκτη τιμής/κέρδους (P/E) -3,91, γεγονός που υποδηλώνει ότι η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Επιπλέον, ο δείκτης Price/Book της εταιρείας βρίσκεται σε υψηλό επίπεδο 11,36, γεγονός που αντανακλά μια υπερτιμημένη αγοραία αξία σε σύγκριση με τη λογιστική αξία της εταιρείας. Αυτός ο δείκτης αποτίμησης είναι ιδιαίτερα σημαντικός, καθώς μπορεί να υποδηλώνει ότι οι επενδυτές αναμένουν υψηλή ανάπτυξη ή έχουν εμπιστοσύνη στην αξία του ενεργητικού της εταιρείας παρά την έλλειψη τρέχουσας κερδοφορίας.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει επίσης ότι η Daré Bioscience πάσχει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, με περιθώριο μικτού κέρδους -662,27% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024. Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει σημείο ανησυχίας για τους επενδυτές που εξετάζουν την ικανότητα της εταιρείας να επιτύχει τελικά κέρδη. Οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος και η Daré δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Επιπλέον, η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις επενδυτικές αποφάσεις όσων αναζητούν μετοχές που παράγουν εισόδημα.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές σχετικά με την Daré Bioscience, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση των επενδυτικών δυνατοτήτων της εταιρείας. Υπάρχουν διαθέσιμες 7 επιπλέον συμβουλές της InvestingPro, τις οποίες μπορείτε να βρείτε επισκεπτόμενοι την πλατφόρμα της InvestingPro στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/DARE.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης