RAHWAY, N.J. - Η Merck & Co., Inc. γνωστή και ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, ανακοίνωσε την έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή του WINREVAIR™ για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ). Η έγκριση αυτή σηματοδοτεί την εισαγωγή της πρώτης θεραπείας αναστολέα της σηματοδότησης της ακτιβίνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία, με στόχο τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης για ασθενείς με Λειτουργική Κλάση (FC) II έως III του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ).
Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 STELLAR, η οποία έδειξε ότι το WINREVAIR, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τις υπάρχουσες θεραπείες ΠΑΥ, βελτίωσε σημαντικά την απόσταση βάδισης έξι λεπτών κατά 40,8 μέτρα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, η θεραπεία μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου ή εκδηλώσεων κλινικής επιδείνωσης.
Ο Dr. Joerg Koglin, ανώτερος αντιπρόεδρος της Merck Research Laboratories, τόνισε τη σημασία της απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η οποία εισάγει μια νέα οδό θεραπείας για την ΠΑΥ, μια πάθηση που περιορίζει σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών. Ο Dr. Marc Humbert, κορυφαίος εμπειρογνώμονας στην πνευμονική υπέρταση, σημείωσε επίσης τη σημασία της προσθήκης του WINREVAIR στην καθιερωμένη θεραπεία για την ΠΑΥ, υπογραμμίζοντας τη δυνατότητά του να θέσει ένα νέο πρότυπο θεραπείας.
Το WINREVAIR, που χορηγείται υποδόρια μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες, μπορεί να χορηγηθεί από τους ασθενείς ή τους φροντιστές με την κατάλληλη εκπαίδευση και παρακολούθηση από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Η θεραπεία έχει επίσης εγκριθεί από τον FDA στις ΗΠΑ στις 26 Μαρτίου 2024, για παρόμοιες ενδείξεις.
Στη μελέτη STELLAR συμμετείχαν 323 ασθενείς και αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του WINREVAIR έναντι του εικονικού φαρμάκου, αμφότερα χορηγούμενα παράλληλα με τη συνήθη θεραπεία υποβάθρου. Τα ευρήματα της μελέτης καθιέρωσαν το WINREVAIR ως σημαντική πρόοδο στη διαχείριση της ΠΑΥ.
Το προφίλ ασφάλειας της θεραπείας περιλαμβάνει πιθανή αύξηση της αιμοσφαιρίνης που οδηγεί σε ερυθροκυττάρωση, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων και πιθανότητα σοβαρών αιμορραγικών επεισοδίων. Συνιστάται στους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς για αυτούς τους κινδύνους.
Η Merck, ένας παγκόσμιος ηγέτης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, παραμένει προσηλωμένη στην αξιοποίηση της επιστήμης αιχμής για τη βελτίωση και τη διάσωση ζωών. Αυτή η τελευταία έγκριση του WINREVAIR από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποτελεί συνέχεια των προσπαθειών της εταιρείας για την αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών στην ΠΑΥ.
Το παρόν άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και έχει ως στόχο να παρουσιάσει τα βασικά στοιχεία σχετικά με την έγκριση του WINREVAIR από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη θεραπεία της ΠΑΥ.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η κυβέρνηση Μπάιντεν ξεκίνησε διαπραγματεύσεις τιμών με το πρόγραμμα υγείας Medicare για 10 συνταγογραφούμενα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των Eliquis της Bristol Myers Squibb και της Pfizer, Januvia της Merck & Co, Xarelto της Johnson & Johnson και Imbruvica της AbbVie. Οι διαπραγματεύσεις αυτές αναμένεται να εξοικονομήσουν στην κυβέρνηση των ΗΠΑ 6 δισεκατομμύρια δολάρια το πρώτο έτος από τις μειωμένες τιμές αυτών των κορυφαίων φαρμάκων.
Επιπλέον, η Merck & Co απέκτησε το CN201, ένα διειδικό αντίσωμα κλινικού σταδίου, από την Curon Biopharmaceutical έναντι προκαταβολής 700 εκατ. δολαρίων. Το φάρμακο υποβάλλεται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία των κακοηθειών των Β-κυττάρων. Ωστόσο, η Merck & Co σταμάτησε επίσης τη δοκιμή Φάσης 3 του KeyVibe-008 για τη θεραπεία του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια.
Τα αποτελέσματα της Merck για το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ξεπέρασαν τις προσδοκίες της αγοράς, με σημαντική οργανική αύξηση των πωλήσεων στα franchises CM&E και ογκολογίας στον τομέα της Υγείας, καθώς και στο τμήμα Ηλεκτρονικής. Παρά την πτώση στον τομέα των Βιοεπιστημών, η εταιρεία παραμένει αισιόδοξη για την επιστροφή στην ανάπτυξη το δεύτερο εξάμηνο του έτους και αναβάθμισε τις προβλέψεις της για το σύνολο του 2024, αναμένοντας καθαρές πωλήσεις μεταξύ 20,7 δισ. ευρώ και 22,1 δισ. ευρώ. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις που επηρεάζουν τις εν λόγω εταιρείες.
InvestingPro Insights
Καθώς η Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) προχωρά με την τελευταία έγκριση της θεραπείας της, η οικονομική υγεία και η θέση της εταιρείας στην αγορά παραμένουν ισχυρές, υποστηρίζοντας την ικανότητά της να καινοτομεί και να αναπτύσσεται στον φαρμακευτικό κλάδο. Η πρόσφατη έγκριση του WINREVAIR™ από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποτελεί απόδειξη της δέσμευσης της Merck για την αντιμετώπιση κρίσιμων ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών. Τα δεδομένα της InvestingPro παρέχουν ένα στιγμιότυπο των οικονομικών μεγεθών της εταιρείας, προσφέροντας στους επενδυτές ένα ευρύτερο πλαίσιο για την αξιολόγηση των πρόσφατων εξελίξεων της Merck:
- Η εταιρεία μπορεί να υπερηφανεύεται για τη σημαντική κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 295,56 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στην παγκόσμια φαρμακευτική αγορά.
- Ο δείκτης τιμής/κέρδους (P/E) της Merck ανέρχεται σε 21,45, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 σε 17,82, γεγονός που υποδηλώνει μια αποτίμηση που οι επενδυτές μπορεί να θεωρήσουν λογική, δεδομένων των προοπτικών ανάπτυξης και της θέσης της στον κλάδο.
- Ένα σταθερό περιθώριο μικτού κέρδους 75,79% για την ίδια περίοδο υποδηλώνει την αποτελεσματικότητα της εταιρείας στη διατήρηση της κερδοφορίας παρά το κόστος που συνδέεται με την ανάπτυξη και την εμπορία νέων θεραπειών όπως η WINREVAIR.
Μεταξύ των πολυάριθμων συμβουλών της InvestingPro που είναι διαθέσιμες για τη Merck, δύο ξεχωρίζουν ιδιαίτερα στο πλαίσιο του τελευταίου επιτεύγματος της εταιρείας:
- Η Merck έχει αποδείξει τη δέσμευσή της στις αποδόσεις των μετόχων, έχοντας αυξήσει το μέρισμά της για 13 συνεχόμενα έτη, ένα σερί που είναι ιδιαίτερα εντυπωσιακό δεδομένης της κεφαλαιακής έντασης της φαρμακευτικής βιομηχανίας.
- Η εταιρεία αναμένεται επίσης να σημειώσει αύξηση του καθαρού εισοδήματος φέτος, γεγονός που θα μπορούσε να είναι ενδεικτικό της πιθανής επιτυχίας νέων θεραπειών όπως η WINREVAIR και της συνολικής ισχύος του ποικίλου χαρτοφυλακίου προϊόντων της Merck.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά μεγέθη της Merck και στις επιδόσεις της αγοράς μπορούν να βρουν επιπλέον 16 Συμβουλές της InvestingPro για να αποκτήσουν μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση των προοπτικών της εταιρείας στο Investing.com/pro/MRK.
Καθώς η Merck συνεχίζει να περιηγείται στις πολυπλοκότητες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, αυτές οι οικονομικές πληροφορίες και οι επαγγελματικές αναλύσεις χρησιμεύουν ως πολύτιμα εργαλεία για τους ενδιαφερόμενους ώστε να αξιολογούν τη στρατηγική κατεύθυνση και τις μακροπρόθεσμες δυνατότητες της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης