CRANBURY, N.J. - Η Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ξεκίνησε τη χορήγηση δόσεων σε ασθενείς σε μια κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙ για μια πιθανή θεραπεία παχυσαρκίας, ανακοίνωσε σήμερα η εταιρεία. Η μελέτη αυτή αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της βρεμελανοτίδης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την τιρεζεπατίδη, μια θεραπεία GLP-1/GIP.
Η δοκιμή, που προσδιορίζεται ως BMT-801, είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που στοχεύει να εγγράψει έως και 60 συμμετέχοντες σε τέσσερις τοποθεσίες στις ΗΠΑ. Αρχικά θα χορηγηθεί στους ασθενείς μόνο η τιρεζεπατίδη για τέσσερις εβδομάδες, προτού τυχαιοποιηθούν σε ένα από τα τέσσερα θεραπευτικά σχήματα για να εκτιμηθούν οι συνδυασμένες επιδράσεις στη μείωση του σωματικού βάρους.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Palatin, Carl Spana, Ph.D., εξέφρασε την αισιοδοξία του για την έναρξη της μελέτης και σημείωσε το σημαντικό ενδιαφέρον ασθενών και ιατρών. Ο Spana τόνισε την ανάγκη για ποικίλες θεραπευτικές επιλογές στη θεραπεία της παχυσαρκίας, υπογραμμίζοντας τον πιθανό ρόλο των αγωνιστών του υποδοχέα της μελανοκορτίνης 4 (MCR4) σε μελλοντικές συνδυαστικές θεραπείες. Επεσήμανε επίσης τους περιορισμούς των σημερινών αγωνιστών GLP-1 και τα πιθανά οφέλη του συνδυασμού τους με αγωνιστές MCR4 για καλύτερα ανεκτές δόσεις και αυξημένη απώλεια βάρους.
Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο της δοκιμής είναι να καταδειχθεί η ασφάλεια και η αυξημένη αποτελεσματικότητα της συγχορήγησης της βρεμελανοτίδης με την τιρεζεπατίδη. Η πλήρης εγγραφή ασθενών αναμένεται μέχρι το τρίτο τρίμηνο του 2024, ενώ τα πρώτα αποτελέσματα αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Οι αγωνιστές MCR4 έχουν αναγνωριστεί ότι διαδραματίζουν κεντρικό ρόλο στη ρύθμιση της όρεξης και της αποθήκευσης ενέργειας, γεγονός που τους καθιστά έναν πολλά υποσχόμενο στόχο για θεραπείες παχυσαρκίας. Το σύστημα MCR, το οποίο περιλαμβάνει πέντε υποδοχείς, επηρεάζει διάφορες φυσιολογικές αποκρίσεις, συμπεριλαμβανομένου του μεταβολισμού και της πρόσληψης τροφής.
Η παχυσαρκία αποτελεί αυξανόμενη παγκόσμια ανησυχία για την υγεία, η οποία συνδέεται με πολυάριθμους κινδύνους για την υγεία και σημαντική οικονομική επιβάρυνση των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου το 42% των ενηλίκων θεωρούνται παχύσαρκοι.
Η Palatin Technologies επικεντρώνεται στην ανάπτυξη νέων θεραπειών μέσω της διαμόρφωσης του συστήματος υποδοχέων μελανοκορτίνης και στοχεύει στη σύναψη συνεργασιών μάρκετινγκ για τη μεγιστοποίηση του εμπορικού δυναμικού των προϊόντων της. Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Palatin Technologies.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Palatin Technologies ανακοίνωσε τα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου του οικονομικού έτους 2024, καταγράφοντας καθαρή ζημία 8,4 εκατ. δολαρίων χωρίς ακαθάριστες πωλήσεις προϊόντων μετά την πώληση των παγκόσμιων δικαιωμάτων της Vyleesi. Ωστόσο, σημειώθηκε κέρδος προσαρμογής της εύλογης αξίας ύψους 0,4 εκατ. δολαρίων, γεγονός που υποδηλώνει βελτίωση σε σχέση με τη ζημία του προηγούμενου έτους. Τα λειτουργικά έξοδα της εταιρείας εκτινάχθηκαν στα 9,2 εκατ. δολάρια λόγω των επενδύσεων σε προγράμματα για τους υποδοχείς μελανοκορτίνης.
Πρόσφατα, η Palatin εξασφάλισε περίπου 6,1 εκατ. δολάρια από την άσκηση των δικαιωμάτων προαίρεσης που εκδόθηκαν τον Νοέμβριο του 2022 και τον Οκτώβριο του 2023. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα την έκδοση πάνω από 3,2 εκατομμυρίων κοινών μετοχών. Η συναλλαγή αναμένεται να ολοκληρωθεί γύρω στις 24 Ιουνίου 2024, με τα καθαρά έσοδα να διατίθενται για κεφάλαιο κίνησης και άλλους γενικούς εταιρικούς σκοπούς.
Σε άλλες εξελίξεις, στην ετήσια συνέλευση των μετόχων της εταιρείας έγινε η εκλογή επτά μελών του διοικητικού συμβουλίου, η επικύρωση της KPMG LLP ως δημόσιας λογιστικής εταιρείας για το οικονομικό έτος που λήγει στις 30 Ιουνίου 2024 και η έγκριση τροποποίησης του προγράμματος κινήτρων μετοχών του 2011.
Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy για την Palatin μετά την έναρξη μιας κλινικής δοκιμής φάσης 2 που επικεντρώνεται στη συγχορήγηση της βρεμελανοτίδης και ενός αναστολέα της φωσφοδιεστεράσης 5 για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Τα βασικά δεδομένα από τη δοκιμή αυτή αναμένονται μέχρι το τέλος του 2024. Η Palatin σχεδιάζει επίσης να υποβάλει αίτηση για ένα νέο ερευνητικό νέο φάρμακο για ένα νέο συν-σύνθετο σκεύασμα που συνδυάζει τη βρεμελανοτίδη με έναν PDE5i, με μια πιθανή κλινική δοκιμή Φάσης 3 που προβλέπεται να ξεκινήσει το πρώτο εξάμηνο του 2025. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αναδεικνύουν τη δέσμευση της Palatin να προχωρήσει τα κλινικά της προγράμματα και να συνεργαστεί με τις ρυθμιστικές αρχές.
InvestingPro Insights
Καθώς η Palatin Technologies (NYSE American: PTN) ξεκινά μια νέα φάση κλινικών δοκιμών για τη θεραπεία της παχυσαρκίας, οι επενδυτές και οι παρατηρητές του κλάδου παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία από την InvestingPro, η Palatin Technologies ανέφερε έσοδα ύψους 5,9 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το τρίτο τρίμηνο του 2024, γεγονός που σηματοδοτεί σημαντική αύξηση κατά 52,8% την ίδια περίοδο. Παρά την αύξηση αυτή των εσόδων, η εταιρεία αντιμετωπίζει προκλήσεις, όπως φαίνεται από το περιθώριο μικτού κέρδους -329,27% και το περιθώριο λειτουργικού κέρδους -555,24%, που αντανακλά σημαντικά έξοδα που υπερβαίνουν τα έσοδα.
Η InvestingPro Tips επισημαίνει κάποιες ανησυχίες για την Palatin Technologies, καθώς οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τα κέρδη για την επόμενη περίοδο και αναμένουν μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος. Οι ανησυχίες αυτές επιτείνονται από το γεγονός ότι η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες και οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι θα είναι κερδοφόρα φέτος. Με ένα μέτριο επίπεδο χρέους και χωρίς πληρωμές μερισμάτων στους μετόχους, η μετοχή της εταιρείας έχει σημειώσει σημαντική πτώση, με συνολική απόδοση τιμών έξι μηνών -53,92%.
Οι επενδυτές που εξετάζουν το ενδεχόμενο της Palatin Technologies θα πρέπει να σημειώσουν ότι υπάρχουν διαθέσιμες 7 επιπλέον Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την απόδοση και τις δυνατότητες της εταιρείας. Αυτές οι πρόσθετες συμβουλές είναι προσβάσιμες μέσω του InvestingPro και θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες ενόψει της επόμενης ημερομηνίας κερδών της εταιρείας που έχει προγραμματιστεί για τις 12 Σεπτεμβρίου 2024.
Η κατανόηση των οικονομικών μεγεθών και των επιδόσεων της Palatin Technologies στην αγορά είναι ζωτικής σημασίας για τους ενδιαφερόμενους καθώς η εταιρεία προχωρά με τις κλινικές δοκιμές της και επιδιώκει να καινοτομήσει στη θεραπεία της παχυσαρκίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης