ΔΟΥΒΛΙΝΟ - Η Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) ξεκίνησε την κλινική δοκιμή φάσης 2, με την ονομασία Vibrance-2, για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του ερευνητικού φαρμάκου ALKS 2680 για ενήλικες με ναρκοληψία τύπου 2 (NT2). Η δοκιμή στοχεύει στην αντιμετώπιση των σημαντικών ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών στην κοινότητα των ασθενών με ναρκοληψία.
Η μελέτη Vibrance-2 είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που έχει σχεδιαστεί για να δοκιμάσει τρεις δόσεις του από του στόματος χορηγούμενου εκλεκτικού αγωνιστή του υποδοχέα ορεξίνης 2 ALKS 2680. Περίπου 80 συμμετέχοντες θα εγγραφούν σε διάφορες τοποθεσίες στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Αυστραλία και την Ευρώπη, οι οποίοι θα λαμβάνουν τη θεραπεία μία φορά ημερησίως για οκτώ εβδομάδες. Το πρωταρχικό μέτρο της μελέτης είναι η μεταβολή του μέσου λανθάνοντος χρόνου ύπνου στη δοκιμασία διατήρησης της εγρήγορσης (MWT). Τα δευτερεύοντα μέτρα περιλαμβάνουν τις αλλαγές στη βαθμολογία της κλίμακας υπνηλίας Epworth (ESS) και τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η ναρκοληψία είναι μια χρόνια νευρολογική διαταραχή που διαταράσσει την ικανότητα του εγκεφάλου να ρυθμίζει τους κύκλους ύπνου-αφύπνισης, οδηγώντας σε υπερβολική ημερήσια υπνηλία και άλλα συμπτώματα. Το ALKS 2680 στοχεύει στο σύστημα ορεξίνης, το οποίο διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στη διατήρηση της εγρήγορσης, και θα μπορούσε δυνητικά να ωφελήσει τους ασθενείς ανεξάρτητα από την υποκείμενη αιτία της διαταραχής της υπνηλίας τους.
Η ανάπτυξη του ALKS 2680 αποτελεί μέρος της ευρύτερης προσπάθειας της Alkermes για καινοτομία στον τομέα των νευροεπιστημών. Η εταιρεία διαθέτει ένα χαρτοφυλάκιο ιδιόκτητων εμπορικών προϊόντων και έναν αγωγό κλινικών και προκλινικών υποψηφίων που στοχεύουν σε διάφορες νευρολογικές διαταραχές.
Η Alkermes έχει επίσης δρομολογήσει το Vibrance-1, μια μελέτη φάσης 2 για τη ναρκοληψία τύπου 1, στην οποία εγγράφονται επί του παρόντος συμμετέχοντες. Η έναρξη της Vibrance-2 αντανακλά τη δέσμευση της εταιρείας να διερευνήσει πιθανές θεραπείες και για τους δύο τύπους ναρκοληψίας, με στόχο τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών.
Οι πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Alkermes plc. Η εταιρεία προειδοποιεί ότι οι δηλώσεις για το μέλλον είναι αβέβαιες και υπόκεινται σε κινδύνους και ότι τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν σημαντικά από τα προβλεπόμενα. Συνιστάται στους επενδυτές να μην βασίζονται αδικαιολόγητα σε αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Alkermes ανακοίνωσε ισχυρά οικονομικά αποτελέσματα για το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Τα συνολικά έσοδα της εταιρείας ανήλθαν σε 399 εκατομμύρια δολάρια, κυρίως λόγω των ισχυρών πωλήσεων των ιδιόκτητων προϊόντων της. Η εξαιρετική επίδοση ήταν από το Lybalvi, το οποίο απέφερε πωλήσεις ύψους 71,4 εκατ. δολαρίων, ξεπερνώντας τις εκτιμήσεις συναίνεσης. Επιπλέον, η Aristada ανέφερε πωλήσεις ύψους 86 εκατομμυρίων δολαρίων, σημειώνοντας αύξηση 4% σε σχέση με το προηγούμενο έτος.
Η Baird και η H.C. Wainwright αύξησαν αμφότερες τον στόχο τους για τη μετοχή της Alkermes, διατηρώντας θετικές προοπτικές για την εταιρεία. Η προσαρμογή της Baird στα 38 δολάρια από 37 δολάρια ακολουθεί την ισχυρή έκθεση τριμήνου, ενώ η H.C. Wainwright αύξησε το στόχο της στα 37 δολάρια από 35 δολάρια, αφού είδε τις ισχυρές πωλήσεις του δεύτερου τριμήνου.
Οι πρόσφατες αυτές εξελίξεις αναδεικνύουν τις οικονομικές επιδόσεις της Alkermes και τις δυνατότητες του αγωγού της. Η εταιρεία σημειώνει επίσης πρόοδο με το ALKS 2680, μια θεραπεία υπό ανάπτυξη για τη ναρκοληψία τύπου 1 και ενδεχομένως άλλες διαταραχές ύπνου. Συνιστάται στους επενδυτές να προσέχουν για περαιτέρω ενημερώσεις σχετικά με αυτή την ένωση.
InvestingPro Insights
Η Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) σημειώνει σημαντικά βήματα στον βιοφαρμακευτικό τομέα, ιδίως με την έναρξη της κλινικής δοκιμής φάσης 2 για την ALKS 2680. Καθώς οι επενδυτές αξιολογούν τις δυνατότητες της εταιρείας, τα δεδομένα της InvestingPro παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία της Alkermes και τις επιδόσεις της αγοράς.
Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 4,65 δισ. δολαρίων, η Alkermes είναι ένας σημαντικός παίκτης στον τομέα της. Ο δείκτης P/E της εταιρείας διαμορφώνεται σε 16,45, αντανακλώντας τις προσδοκίες των επενδυτών για μελλοντική αύξηση των κερδών. Επιπλέον, η Alkermes έχει επιδείξει σταθερό ρυθμό αύξησης των εσόδων της κατά 3,14% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, υπογραμμίζοντας την ικανότητά της να αυξάνει τις πωλήσεις της με την πάροδο του χρόνου.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η διοίκηση της Alkermes αγοράζει ενεργά μετοχές, γεγονός που μπορεί να αποτελεί ένδειξη εμπιστοσύνης στις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας. Επιπλέον, η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας χρηματοοικονομική ευελιξία και μειώνοντας ενδεχομένως τον κίνδυνο για τους επενδυτές. Αυτοί οι παράγοντες θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα σημαντικοί για όσους εξετάζουν την επένδυση στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών και των προσπαθειών ανάπτυξης προϊόντων της εταιρείας.
Για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις επιδόσεις της Alkermes, συμπεριλαμβανομένων πρόσθετων Συμβουλών InvestingPro, οι επενδυτές μπορούν να εξερευνήσουν το προφίλ της εταιρείας στο InvestingPro, όπου είναι διαθέσιμες 11 συμβουλές που διαφωτίζουν περαιτέρω την οικονομική κατάσταση της εταιρείας και τις δυνατότητες της αγοράς. Με την εκτίμηση της εύλογης αξίας από τους αναλυτές στα 35 δολάρια και την εύλογη αξία της InvestingPro στα 33,06 δολάρια, η τρέχουσα τιμή των 28,26 δολαρίων υποδηλώνει ότι η εταιρεία μπορεί να είναι υποτιμημένη, προσφέροντας ένα δελεαστικό σημείο εισόδου για τους επενδυτές.
Η επικείμενη ημερομηνία κερδών στις 23 Οκτωβρίου θα είναι ένα σημαντικό γεγονός για την εταιρεία, καθώς θα παράσχει περαιτέρω πλαίσιο σχετικά με τις οικονομικές επιπτώσεις των κλινικών δοκιμών και των επενδύσεων Ε&Α. Καθώς η Alkermes συνεχίζει να καινοτομεί στον χώρο των νευροεπιστημών, αυτές οι οικονομικές μετρήσεις και οι πληροφορίες από την InvestingPro θα μπορούσαν να είναι κρίσιμες για τους επενδυτές που παρακολουθούν την πρόοδο της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης