THOUSAND OAKS, Καλιφόρνια - Το Otezla (απρεμιλάστη) της Amgen εγκρίθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών που είναι υποψήφιοι για φωτοθεραπεία ή συστηματική θεραπεία. Αυτό σηματοδοτεί το πρώτο εγκεκριμένο από του στόματος φάρμακο από τον FDA για την πάθηση αυτή στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Η έγκριση βασίστηκε στη μελέτη SPROUT, μια μελέτη Φάσης 3 που έδειξε ότι το 33,1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Otezla πέτυχαν σημαντική βελτίωση της κατάστασής τους, όπως μετρήθηκε με τη στατική συνολική αξιολόγηση του ιατρού (sPGA), σε σύγκριση με το 10,8% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η θεραπεία πρόκειται να χορηγείται σε δόσεις των 20 ή 30 mg, δύο φορές ημερησίως, ανάλογα με το βάρος του ασθενούς.
Ο Murdo Gordon, εκτελεστικός αντιπρόεδρος των Παγκόσμιων Εμπορικών Λειτουργιών της Amgen, τόνισε τη σημασία αυτής της νέας θεραπευτικής επιλογής για τους νέους ασθενείς και τους φροντιστές τους, δεδομένης της χρόνιας και συχνά δυσάρεστης φύσης της ψωρίασης πλάκας. Η Leah M. Howard, JD, πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος του Εθνικού Ιδρύματος Ψωρίασης, εξέφρασε επίσης την υποστήριξή της στη νέα από του στόματος θεραπευτική επιλογή.
Το προφίλ ασφάλειας του Otezla στους παιδιατρικούς ασθενείς ήταν συνεπές με αυτό που παρατηρήθηκε στους ενήλικες, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι η διάρροια, η ναυτία, η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ο πονοκέφαλος έντασης και ο πονοκέφαλος.
Η Amgen τόνισε τη δέσμευσή της να διασφαλίσει ότι οι κατάλληλοι ασθενείς θα έχουν προσιτή πρόσβαση στο Otezla. Η εταιρεία αναγνωρίζεται επίσης για την καινοτομία της και έχει συμπεριληφθεί στον βιομηχανικό μέσο όρο Dow Jones® και στον δείκτη Nasdaq-100®.
Η διαθεσιμότητα του Otezla για παιδιατρική χρήση διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές για το περίπου ένα τρίτο των ασθενών με ψωρίαση που είναι κάτω των 18 ετών κατά την έναρξη της νόσου. Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Amgen.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, το υποψήφιο φάρμακο της Amgen, MariTide, έχει λάβει θετικά σχόλια από τους Key Opinion Leaders (KOLs), υποδεικνύοντας ότι μια πιο αργή προσέγγιση τιτλοποίησης θα μπορούσε να αντιμετωπίσει τις ανησυχίες σχετικά με την ανεκτικότητα. Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τις μετοχές της Amgen, θέτοντας τιμή-στόχο στα $381. Η στάση της εταιρείας αντανακλά την εμπιστοσύνη της στο δυναμικό της αγοράς του MariTide και στην ικανότητα της Amgen να χειριστεί τα ζητήματα ανεκτικότητας του φαρμάκου.
Σε μια πρόσφατη εξέλιξη, η Medicare πρόκειται να διαπραγματευτεί τις τιμές για 10 δαπανηρά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Enbrel της Amgen, στο πλαίσιο του νόμου της κυβέρνησης Biden για τη μείωση του πληθωρισμού. Η κίνηση αυτή αναμένεται να εξοικονομήσει στην κυβέρνηση των ΗΠΑ 6 δισεκατομμύρια δολάρια κατά το πρώτο έτος. Οι νέες τιμές είναι προγραμματισμένο να τεθούν σε ισχύ το 2026, επηρεάζοντας ενδεχομένως την οικονομική υγεία των εμπλεκόμενων εταιρειών, συμπεριλαμβανομένης της Amgen.
Οι μετοχές της Amgen αποτέλεσαν επίσης αντικείμενο διαφορετικών απόψεων των αναλυτών. Ενώ η TD Cowen και η RBC Capital αύξησαν τους στόχους τιμών για την Amgen, διατηρώντας θετικές αξιολογήσεις, η Wells Fargo υποβάθμισε τη μετοχή της Amgen σε Equal Weight. Αυτές οι διαφορετικές απόψεις αναδεικνύουν την επιρροή των απόψεων των αναλυτών στην αντίληψη της αγοράς και θα μπορούσαν ενδεχομένως να επηρεάσουν τις μελλοντικές στρατηγικές της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Καθώς η Amgen (NASDAQ:AMGN) εξασφαλίζει την έγκριση του FDA για το Otezla στη θεραπεία της παιδιατρικής ψωρίασης πλάκας, τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς παρέχουν ένα ευρύτερο πλαίσιο για τους επενδυτές. Ειδικότερα, η Amgen έχει επιδείξει δέσμευση στις αποδόσεις των μετόχων, όπως αποδεικνύεται από το εντυπωσιακό ιστορικό αύξησης του μερίσματός της για 13 συνεχόμενα έτη, γεγονός που αποδεικνύει την οικονομική της υγεία και την εμπιστοσύνη της διοίκησης στο μέλλον της εταιρείας.
Τα στοιχεία της InvestingPro αποκαλύπτουν μια ισχυρή κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 176,23 δισεκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη σημαντική παρουσία της Amgen στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Ο δείκτης P/E της εταιρείας ανέρχεται σε 55,95, υποδηλώνοντας υψηλή αποτίμηση από την αγορά, η οποία μπορεί να αντανακλά την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις προοπτικές ανάπτυξης και τις καινοτόμες ικανότητές της. Επιπλέον, η μερισματική απόδοση της Amgen βρίσκεται σήμερα στο 2,74%, προσφέροντας μια ελκυστική ροή εισοδήματος για τους επενδυτές.
Ενώ η Amgen διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλασιαστή κερδών, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 στο 79,66, είναι σημαντικό να αναγνωρίσουμε ότι η εταιρεία είναι ένας εξέχων παίκτης στον τομέα της. Αυτός ο υψηλός πολλαπλασιαστής μπορεί να αποδοθεί στη στρατηγική τοποθέτηση της εταιρείας και στις δυνατότητες μελλοντικής αύξησης των κερδών, ιδίως υπό το πρίσμα των εγκρίσεων νέων προϊόντων όπως το Otezla για παιδιατρική χρήση.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πρόσθετες γνώσεις και αναλύσεις, υπάρχουν διαθέσιμες 11 ακόμη Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες εμβαθύνουν στα οικονομικά στοιχεία της Amgen, την απόδοση της μετοχής και τη θέση της στον κλάδο. Αυτές οι συμβουλές είναι προσβάσιμες μέσω της ειδικής πλατφόρμας InvestingPro στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/AMGN, προσφέροντας πολύτιμη καθοδήγηση σε όσους σκέφτονται να επενδύσουν σε αυτόν τον γίγαντα της βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης