STONY BROOK, NY - Η Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), μια εταιρεία που ειδικεύεται στις τεχνολογίες DNA που βασίζονται στην PCR, ανακοίνωσε σήμερα τα σχέδιά της να επεκτείνει τη χρήση της Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay για την ανίχνευση του mpox Clade I. Αυτό ακολουθεί την κήρυξη την Κυριακή από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας κατάστασης έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία σχετικά με την επιδημία του mpox.
Η δοκιμασία, η οποία εγκρίθηκε αρχικά για την ανίχνευση του mpox Clade II (παλαιότερα γνωστού ως monkeypox) από το Τμήμα Υγείας της Πολιτείας της Νέας Υόρκης (NYSDOH) τον Σεπτέμβριο του 2022, υποβάλλεται επί του παρόντος σε μελέτες επικύρωσης για την ανίχνευση του mpox Clade I. Η Applied DNA ετοιμάζεται να καταθέσει την απαραίτητη τεκμηρίωση στο NYSDOH το συντομότερο δυνατό, ανάλογα με τη διαθεσιμότητα των απαιτούμενων αντιδραστηρίων και υλικών ελέγχου.
Εάν εγκριθεί η επέκταση, η Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), ένα κλινικό εργαστήριο με άδεια NYSDOH CLEP και πιστοποίηση CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), θα είναι σε θέση να προσφέρει υπηρεσίες κλινικών δοκιμών τόσο για το mpox Clade I όσο και για το Clade II στην Πολιτεία της Νέας Υόρκης. Επιπλέον, οι πολιτείες που αναγνωρίζουν την πιστοποίηση CLEP/CLIA της Νέας Υόρκης θα μπορούσαν επίσης να λαμβάνουν υπηρεσίες δοκιμών από το ADCL.
Η δοκιμασία Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay δεν έχει εγκριθεί ή εκκαθαριστεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, αλλά προορίζεται για κλινικούς σκοπούς ως εργαστηριακή εξέταση. Τα χαρακτηριστικά απόδοσης της δοκιμασίας καθορίστηκαν από την ADCL, η οποία είναι πιστοποιημένη για την εκτέλεση δοκιμών υψηλής πολυπλοκότητας.
Η Applied DNA προειδοποίησε ότι η διαδικασία επέκτασης και έγκρισης ενέχει κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένης της επικύρωσης της δοκιμασίας για την ανίχνευση mpox Clade I και της λήψης της έγκρισης του NYSDOH. Η εταιρεία έχει ιστορικό καθαρών ζημιών και αντιμετωπίζει προκλήσεις όπως περιορισμένοι οικονομικοί πόροι και πιθανές διαταραχές στην προμήθεια πρώτων υλών.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Applied DNA Sciences, Inc.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Applied DNA Sciences ανέφερε ότι δεν επιτεύχθηκε απαρτία σε ειδική συνέλευση των μετόχων, γεγονός που οδήγησε σε αναβολή και κατέστησε αναγκαία την πραγματοποίηση επόμενης συνέλευσης. Το γεγονός αυτό ακολουθεί την ολοκλήρωση της δημόσιας προσφοράς κοινών μετοχών και δικαιωμάτων αγοράς κοινών μετοχών των σειρών Α και Β της εταιρείας. Στα νέα για τις συνεργασίες, ανακοινώθηκε πενταετής συμφωνία αδειοδότησης με την Indus Group, με την οποία ενσωματώνεται η πλατφόρμα ιχνηλασιμότητας CertainT® στα μη οικιακά κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα της Indus. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης δημόσια προσφορά που αναμένεται να αποφέρει ακαθάριστα έσοδα ύψους περίπου 12 εκατ. δολαρίων.
Οι οικονομικές εξελίξεις περιλαμβάνουν σημαντική μείωση του κόστους παραγωγής για ένα βασικό συστατικό στην παραγωγή mRNA, σε συνεργασία με την Alphazyme LLC, που αναμένεται να βελτιώσει την κερδοφορία. Οι αναλυτές της H.C. Wainwright, ωστόσο, μείωσαν την τιμή-στόχο για τη μετοχή της Applied DNA Sciences στα 1,50 δολάρια από τα προηγούμενα 7,00 δολάρια, διατηρώντας την αξιολόγηση "Buy".
Η εταιρεία έλαβε επίσης έγκριση από το Υπουργείο Υγείας της Πολιτείας της Νέας Υόρκης για την υπηρεσία φαρμακογονιδιωματικών εξετάσεων TR8™, επεκτείνοντας την προσβασιμότητά της εντός της Πολιτείας της Νέας Υόρκης. Παρά τις εξελίξεις αυτές, η Applied DNA Sciences αντιμετωπίζει το ενδεχόμενο διαγραφής της από την The Nasdaq Stock Market LLC λόγω μη συμμόρφωσης με την απαίτηση της χρηματιστηριακής αγοράς για ελάχιστη τιμή προσφοράς. Η εταιρεία σχεδιάζει να εφαρμόσει αντίστροφη διάσπαση μετοχών για να συμμορφωθεί με τους κανόνες εισαγωγής του Nasdaq. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις στις συνεχείς προσπάθειες της Applied DNA Sciences να διατηρήσει τη θέση της στην αγορά και να επεκτείνει τις υπηρεσίες της.
InvestingPro Insights
Καθώς η Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) συνεχίζει να περιηγείται στις πολυπλοκότητες της επέκτασης της Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της στην αγορά. Υπό το πρίσμα των πρόσφατων εξελίξεων, παραθέτουμε ορισμένες βασικές πληροφορίες από την InvestingPro που μπορεί να προσφέρουν πρόσθετο πλαίσιο.
Παρά τις δυνατότητες ανάπτυξης στον διαγνωστικό χώρο, δεδομένων των σημερινών ανησυχιών για τη δημόσια υγεία, η Applied DNA Sciences αντιμετωπίζει σημαντικές οικονομικές προκλήσεις. Η εταιρεία εξαντλεί με ταχείς ρυθμούς τα ταμειακά της αποθέματα, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα που πρέπει να λάβουν υπόψη τους οι επενδυτές. Σύμφωνα με το InvestingPro Tips, η εταιρεία κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, γεγονός που μπορεί να παρέχει κάποιο μαξιλάρι, αλλά επίσης καίει γρήγορα τα μετρητά της. Επιπλέον, οι αναλυτές αναμένουν μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, γεγονός που υποδηλώνει ότι η παραγωγή εσόδων θα μπορούσε να αποτελέσει ανησυχία.
Από την άποψη της αγοράς, η μετοχή παρουσιάζει υψηλή μεταβλητότητα τιμών, η οποία μπορεί να είναι δίκοπο μαχαίρι για τους συναλλασσόμενους. Βραχυπρόθεσμα, η Applied DNA έχει σημειώσει σημαντικές αποδόσεις, με αξιοσημείωτη αύξηση την τελευταία εβδομάδα. Ωστόσο, η απόδοση της μετοχής κατά το τελευταίο έτος ήταν λιγότερο ευνοϊκή, υποδεικνύοντας μια μακροπρόθεσμη πτωτική τάση.
Εξετάζοντας τους αριθμούς, η Applied DNA Sciences έχει κεφαλαιοποίηση 18,45 εκατ. δολάρια, γεγονός που αντικατοπτρίζει το μέγεθός της στην αγορά βιοτεχνολογίας. Η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αρνητικό δείκτη P/E -0,35, και οι αναλυτές δεν αναμένουν κερδοφορία φέτος. Τα έσοδα του τελευταίου δωδεκαμήνου από το γ' τρίμηνο του 2024 ανέρχονται σε 3,4 εκατ. δολάρια, γεγονός που αντιπροσωπεύει απότομη μείωση σχεδόν 79% σε σχέση με την προηγούμενη περίοδο. Αυτή η συρρίκνωση των εσόδων υπογραμμίζει τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η εταιρεία όσον αφορά την κλιμάκωση των δραστηριοτήτων της και τη διατήρηση της οικονομικής σταθερότητας.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προβλέψεις της Applied DNA Sciences, υπάρχουν διαθέσιμες επιπλέον 16 Συμβουλέςτης InvestingPro, οι οποίες παρέχουν μια ολοκληρωμένη ανάλυση των επιδόσεων και των προοπτικών της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης