Τη Δευτέρα, η BTIG προσάρμοσε τις προοπτικές της για τη μετοχή της Liquidia Technologies (NASDAQ:LQDA), μειώνοντας τον στόχο τιμής στα 25 δολάρια από τα προηγούμενα 29 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση buy για τη μετοχή. Η αναθεώρηση ακολουθεί την ασυνήθιστη καθυστέρηση του FDA να χορηγήσει αποκλειστικότητες Νέας Κλινικής Έρευνας (NCI) για το Tyvaso DPI, το οποίο εγκρίθηκε τον Μάιο του 2022.
Με σημαντικό μέρος της περιόδου αποκλειστικότητας NCI να έχει ήδη παρέλθει, η εταιρεία αναμένει καθυστέρηση περίπου εννέα μηνών για την κυκλοφορία του Yutrepia της Liquidia.
Η προσωρινή έγκριση του Yutrepia από τον FDA τόσο για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (PAH) όσο και για την πνευμονική υπέρταση σε διάμεση πνευμονοπάθεια (PH-ILD) υποδηλώνει θετικές προοπτικές για τις εν εξελίξει νομικές διαδικασίες που αφορούν την Liquidia και τον FDA, καθώς και ότι δεν εντοπίστηκαν σημαντικά κατασκευαστικά ζητήματα κατά την τελευταία ρυθμιστική επανεξέταση.
Η εταιρεία σκοπεύει επίσης να αμφισβητήσει την απόφαση του FDA σχετικά με την αποκλειστικότητα σε προχωρημένο κύκλο, υποστηρίζοντας ότι η απαιτούμενη αποκλειστικότητα του NCI θα πρέπει να βασίζεται σε μια μελέτη αποτελεσματικότητας ή μια μελέτη ασφάλειας σε νέο πληθυσμό ασθενών.
Η διοίκηση της Liquidia επιβεβαίωσε ότι η εταιρεία διαθέτει επαρκή κεφάλαια για να υποστηρίξει τις δραστηριότητες μέχρι την αναμενόμενη κυκλοφορία του Yutrepia το δεύτερο τρίμηνο του 2025. Από το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η Liquidia ανέφερε ότι διέθετε 133,1 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα. Το χρονοδιάγραμμα της εταιρείας για τη δοκιμή ASCENT και την έναρξη της κλινικής ανάπτυξης Φάσης 3 για το L606 παραμένει αμετάβλητο, με τα δύο ορόσημα να αναμένονται γύρω στα τέλη του 2024.
Η αναπροσαρμογή της τιμής-στόχου της μετοχής από την BTIG αντανακλά την αφαίρεση των σεναρίων εκκίνησης του 2024 από το οικονομικό τους μοντέλο. Παρά την αναθεωρημένη τιμή-στόχο, η BTIG επαναλαμβάνει την αξιολόγηση Buy για την Liquidia Technologies, σηματοδοτώντας τη συνεχιζόμενη εμπιστοσύνη στις προοπτικές της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης