Τη Δευτέρα, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy και τον στόχο τιμής $18,00 για τη NASDAQ:SCPH, scPharmaceuticals Inc. Η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε ισχυρές οικονομικές επιδόσεις για το δεύτερο τρίμηνο, με τα καθαρά έσοδα της Furoscix να φτάνουν τα 8,1 εκατ. δολάρια.
Το ποσό αυτό σηματοδοτεί αύξηση κατά 33% σε σχέση με το προηγούμενο τρίμηνο. Το Furoscix είναι μια θεραπεία για ενήλικες ασθενείς με συμφόρηση λόγω υπερφόρτωσης υγρών που σχετίζεται με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (HF), η οποία έχει πλέον εγκριθεί για χρήση σε περιπτώσεις NYHA Class II, III και IV.
Η πρόσφατη έγκριση της συμπληρωματικής αίτησης νέου φαρμάκου (sNDA) για το Furoscix έχει διευρύνει σημαντικά το δυναμικό της αγοράς του φαρμάκου. Σύμφωνα με τη διοίκηση της εταιρείας, περίπου το 10% των ασθενών με HF στις Ηνωμένες Πολιτείες εμπίπτουν στην κατηγορία IV, η οποία μπορεί να απαιτεί 9-12 δόσεις του φαρμάκου ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Πρόκειται για αύξηση από τον μέσο όρο των 6,3 δόσεων ανά συνταγή που παρατηρήθηκε το δεύτερο τρίμηνο. Οι συνταγογραφήσεις για τους ασθενείς με Κλάση IV HF αναμένεται να ξεκινήσουν στα τέλη Αυγούστου, μετά τις ενημερώσεις στα συστήματα των πληρωτών.
Η επέκταση αναμένεται να βελτιώσει τη διαδικασία συνταγογράφησης και να αντιμετωπίσει ερωτήματα σχετικά με την επιλεξιμότητα που σχετίζονται με την αποζημίωση. Επιπλέον, η scPharmaceuticals βρίσκεται σε καλό δρόμο για τη διεύρυνση της ετικέτας του Furoscix ώστε να συμπεριλάβει ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Ο FDA αποδέχθηκε μια sNDA για το Furoscix για τη θεραπεία του οιδήματος λόγω υπερφόρτωσης με υγρά σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ), ορίζοντας ως ημερομηνία χορήγησης του Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) την 6η Μαρτίου 2025.
Εκτός από την επέκταση της επισήμανσης, η scPharmaceuticals ανέφερε θετικά φαρμακοκινητικά και φαρμακοδυναμικά (PK/PD) δεδομένα πρώτης γραμμής. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι ο αυτόματος εγχυτήρας Furoscix πληροί τα πρωτογενή και δευτερογενή καταληκτικά σημεία. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει sNDA για τον αυτόματο εγχυτήρα έως το τέλος του 2024, με πιθανή έγκριση από τον FDA έως το τέλος του 2025. Ο αυτόματος εγχυτήρας επιτρέπει την αποτελεσματικότερη χορήγηση φουροσεμίδης σε σύγκριση με τις ενδοφλέβιες μεθόδους.
Η συνεχής υποστήριξη της scPharmaceuticals από την H.C. Wainwright αντανακλά την αισιοδοξία της εταιρείας για την αναπτυξιακή πορεία της εταιρείας και τα ορόσημα ανάπτυξης προϊόντων. Η εταιρεία αναλυτών επανέλαβε την εμπιστοσύνη της στη μετοχή με διατηρήσιμη τιμή-στόχο τα 18,00 δολάρια.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η scPharmaceuticals Inc. ανακοίνωσε καθαρά έσοδα ύψους 8,1 εκατ. δολαρίων το δεύτερο τρίμηνο του 2024, σημειώνοντας αύξηση 33% σε διαδοχική βάση. Παρά την αύξηση αυτή, η εταιρεία παρουσίασε καθαρές ζημίες ύψους 17,1 εκατ. δολαρίων για το τρίμηνο. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης την αποδοχή από τον FDA της επέκτασης της ετικέτας του FUROSCIX για τη θεραπεία του οιδήματος σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, μετά τα θετικά αποτελέσματα μελέτης για τον αυτόματο εγχυτήρα χαμηλού όγκου.
Στο πλαίσιο των πρόσφατων εξελίξεων, η scPharmaceuticals σχεδιάζει να αυξήσει τις περιοχές πωλήσεών της σε 90 μέχρι το τέλος του τρίτου τριμήνου. Τα ταμειακά διαθέσιμα και οι ταμειακές επενδύσεις της εταιρείας ανέρχονταν σε 38,5 εκατ. δολάρια τον Ιούνιο του 2024, μειωμένα από 76 εκατ. δολάρια στο τέλος του προηγούμενου έτους.
Κοιτάζοντας μπροστά, η scPharmaceuticals είναι αισιόδοξη για τη μελλοντική ανάπτυξη, αναμένοντας αύξηση του μέσου αριθμού δόσεων ανά συνταγή. Η εταιρεία προετοιμάζεται για πιθανή έγκριση για ασθενείς με ΧΝΑ με οίδημα, επεκτείνοντας το μέγεθος της δύναμής της στο πεδίο. Προβλέπουν μακροπρόθεσμα ένα ποσοστό ακαθάριστου προς καθαρά κέρδη της τάξης του 30% έως 35%, το οποίο επηρεάζεται από τις επιχειρήσεις IDN και τις εκπτώσεις Medicare.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης