CHATHAM, N.J. - Η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, επιβεβαίωσε τη δέσμευσή της να επιταχύνει την ανάπτυξη του υποψήφιου εμβολίου TNX-801 στον απόηχο της κήρυξης από τον ΠΟΥ της επιδημίας του ιού mpox στις αφρικανικές χώρες ως έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας διεθνούς ενδιαφέροντος (PHEIC). Ο ΠΟΥ προέβη στην κήρυξη αυτή στις 14 Αυγούστου 2024, λόγω της εξάπλωσης του ιού mpox Clade 1, ενώ οι Ηνωμένες Πολιτείες αντιμετωπίζουν επί του παρόντος ένα ενδημικό στέλεχος Clade II με πάνω από 30.000 κρούσματα που έχουν αναφερθεί από τον Μάιο του 2022.
Το TNX-801, ένα εμβόλιο με ζωντανό εξασθενημένο ιό που βασίζεται στην ιπποκάμπια, έχει σχεδιαστεί για να προσφέρει μακροχρόνια προστασία από την ευλογιά και την ευλογιά σε μία μόνο δόση. Προκλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το TNX-801 μπορεί να προστατεύσει τα ζώα από θανατηφόρες προκλήσεις με τον ιό της ιπποκάκης ενδοτραχειακά, αποτρέποντας την κλινική νόσο και τις αλλοιώσεις, καθώς και μειώνοντας την αποβολή του ιού. Αυτό υποδηλώνει τη δυνατότητα του εμβολίου να ανακόψει τη μετάδοση της νόσου προς τα εμπρός.
Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ (NIH) επέλεξαν την πλατφόρμα εμβολίων της Tonix για το Project NextGen, το οποίο περιλαμβάνει μια τροποποιημένη έκδοση του εμβολίου που εκφράζει την πρωτεΐνη spike του SARS-CoV-2. Η έγκριση του NIH υπογραμμίζει το ενδιαφέρον της επιστημονικής κοινότητας για τις δυνατότητες του TNX-801.
Η παγκόσμια επιδημία mpox, η οποία ξεκίνησε το 2022, έχει προσβάλει πάνω από 90.000 άτομα σε περιοχές που προηγουμένως δεν ήταν ενδημικές για τη νόσο, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ και της Ευρώπης. Το στέλεχος Clade I, που σχετίζεται με υψηλότερα ποσοστά θνησιμότητας των κρουσμάτων, εξαπλώνεται επί του παρόντος σε χώρες που γειτνιάζουν με τη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό. Αυτό έχει προκαλέσει ανησυχίες σχετικά με το ενδεχόμενο πιο ιογενών επιδημιών mpox και την επανεμφάνιση της ευλογιάς.
Το εμβόλιο TNX-801 της Tonix αποτελεί μέρος ενός ευρύτερου χαρτοφυλακίου, το οποίο περιλαμβάνει υποψήφια εμβόλια για άλλες λοιμώδεις νόσους και διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η εταιρεία σκοπεύει να υποβάλει αίτηση χορήγησης νέου φαρμάκου (NDA) στον FDA το δεύτερο εξάμηνο του 2024 για ένα άλλο υποψήφιο προϊόν, το TNX-102 SL, για την αντιμετώπιση της ινομυαλγίας.
Αυτό το άρθρο ειδήσεων βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. και δεν περιλαμβάνει εγκρίσεις ή υποκειμενικούς ισχυρισμούς. Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται προσφέρουν μια πραγματική ενημέρωση σχετικά με τις προσπάθειες της εταιρείας να αναπτύξει ένα εμβόλιο ως απάντηση στην τρέχουσα κρίση της δημόσιας υγείας με τον ιό mpox.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Tonix Pharmaceuticals ανέφερε σημαντική πρόοδο σε διάφορους τομείς. Το υπό έρευνα φάρμακο της εταιρείας, TNX-102 SL, για τη διαχείριση της ινομυαλγίας, παρουσίασε στατιστικά σημαντική βελτίωση σε μια μελέτη φάσης 3 RESILIENT. Το εν λόγω φάρμακο έχει λάβει τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον FDA, με την υποβολή αίτησης για νέο φάρμακο (NDA) να αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2024.
Η Tonix έχει επίσης συνάψει συμφωνία πώλησης με την A.G.P./Alliance Global Partners, επιτρέποντας την πώληση έως και 50 εκατομμυρίων δολαρίων των κοινών μετοχών της σε βάθος χρόνου. Επιπλέον, η εταιρεία εξασφάλισε σύμβαση ύψους 34 εκατομμυρίων δολαρίων με την Υπηρεσία Μείωσης Αμυντικών Απειλών για την ανάπτυξη αντιιικών παραγόντων ευρέος φάσματος, η οποία αναμένεται να υποστηρίξει τις ερευνητικές της πρωτοβουλίες.
Στον οικονομικό τομέα, η Tonix ανακοίνωσε δημόσια προσφορά περίπου 7,1 εκατομμυρίων μετοχών, η οποία αναμένεται να συγκεντρώσει 4 εκατομμύρια δολάρια πριν από την αφαίρεση των αμοιβών και των εξόδων. Η Dawson James Securities, Inc. λειτουργεί ως ο μοναδικός πράκτορας τοποθέτησης για την προσφορά αυτή.
Όσον αφορά τις σημειώσεις των αναλυτών, η Noble Capital διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τη μετοχή, αλλά μείωσε τον στόχο στα 1,50 δολάρια από τα προηγούμενα 10,00 δολάρια. Οι εξελίξεις αυτές αντικατοπτρίζουν τις πρόσφατες εξελίξεις τόσο στις ερευνητικές όσο και στις οικονομικές προσπάθειες της Tonix Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα των πρόσφατων εξελίξεων της Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) με το εμβόλιο TNX-801, είναι σημαντικό για τους επενδυτές να εξετάσουν την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Tonix έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 9,67 εκατ. δολάρια και διαπραγματεύεται με χαμηλό πολλαπλασιαστή τιμής/βιβλίου 0,09 κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 1ο τρίμηνο του 2024. Αυτό θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι η μετοχή της εταιρείας είναι υποτιμημένη σε σχέση με τη λογιστική της αξία, γεγονός που μπορεί να ενδιαφέρει τους επενδυτές που προσανατολίζονται στην αξία.
Ωστόσο, η Tonix αντιμετωπίζει προκλήσεις, καθώς δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με περιθώριο λειτουργικών εσόδων -1032,48%. Επιπλέον, ο δείκτης τιμής/κερδών (P/E) βρίσκεται στο -0,1, αντανακλώντας την έλλειψη κερδοφορίας της εταιρείας. Αυτό επιδεινώνεται περαιτέρω από το γεγονός ότι η Tonix καίει γρήγορα μετρητά, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα που πρέπει να λάβουν υπόψη τους οι επενδυτές, ιδίως για μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που βρίσκεται εν μέσω της ανάπτυξης ενός νέου εμβολίου.
Οι InvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι οι αναλυτές αναθεώρησαν πρόσφατα προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει βελτίωση των προοπτικών της εταιρείας. Ωστόσο, σημειώνουν επίσης ότι η μετοχή έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα τιμών και τα πήγε άσχημα τον τελευταίο μήνα, με συνολική απόδοση τιμών ενός μηνός -25,21%. Η υψηλή μεταβλητότητα των τιμών της μετοχής υπογραμμίζεται από τη συνολική απόδοση τιμών εξαμήνου της τάξης του -96,26%. Αυτές οι μετρήσεις υποδηλώνουν ότι ενώ μπορεί να υπάρχει αισιοδοξία για το μέλλον της εταιρείας, οι επενδυτές θα πρέπει να είναι προσεκτικοί για τους κινδύνους που συνδέονται με μια τέτοια μεταβλητότητα.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, υπάρχουν επιπλέον 14 InvestingPro Tips διαθέσιμες στην πλατφόρμα, οι οποίες μπορούν να παρέχουν βαθύτερη εικόνα της οικονομικής υγείας και των δυνατοτήτων της Tonix στην αγορά. Αυτές οι συμβουλές και οι μετρήσεις σε πραγματικό χρόνο μπορούν να βρεθούν στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/TNXP, προσφέροντας πολύτιμες πληροφορίες για τη λήψη τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης