WILMINGTON, Del. - Η Incyte (NASDAQ:INCY) ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 inMIND, η οποία αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου tafasitamab σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό οζώδες λέμφωμα (FL). Η δοκιμή πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και πέτυχε επίσης βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της PFS στον συνολικό πληθυσμό και των ποσοστών πλήρους ανταπόκρισης, όπως προσδιορίστηκε με τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων.
Η ταφασιταμάμπη, που κυκλοφορεί στην αγορά ως Monjuvi® στις Ηνωμένες Πολιτείες και Minjuvi® στην Ευρώπη και τον Καναδά, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει το CD19, μια πρωτεΐνη που εκφράζεται στην επιφάνεια των Β-κυττάρων. Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής οδήγησαν την Incyte να προγραμματίσει την υποβολή συμπληρωματικής αίτησης για χορήγηση άδειας βιολογικών προϊόντων για τη χρήση της ταφασιταμάμπης στη FL μέχρι το τέλος του έτους.
Το οζώδες λέμφωμα, μια αργά αναπτυσσόμενη μορφή μη-Hodgkin λεμφώματος από Β κύτταρα, αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό μέρος των περιπτώσεων NHL. Παρά τις αρχικές θεραπείες, πολλοί ασθενείς εμφανίζουν υποτροπή, γεγονός που αναδεικνύει την ανάγκη για πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές. Η μελέτη inMIND, η οποία πρόκειται να παρουσιαστεί σε προσεχή επιστημονική συνάντηση, συνέκρινε την αποτελεσματικότητα της ταφασιταμάμπης σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και ριτουξιμάμπη έναντι μιας ομάδας ελέγχου που λάμβανε μόνο λεναλιδομίδη και ριτουξιμάμπη.
Ο Chief Medical Officer της Incyte, Steven Stein, M.D., υπογράμμισε τη δυνατότητα της tafasitamab να αποτελέσει μια σημαντική νέα θεραπεία για τους ασθενείς με FL που είδαν τη νόσο τους να εξελίσσεται μετά από προηγούμενες θεραπείες. Η μελέτη δεν ανέφερε νέες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια που σχετίζονται με την ταφασιταμάμπη, η οποία είχε προηγουμένως εγκριθεί σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη για έναν διαφορετικό τύπο λεμφώματος τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην Ευρώπη.
Στη μελέτη inMIND συμμετείχαν 654 ενήλικες με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό FL ή λέμφωμα οριακής ζώνης (MZL), αξιολογώντας το κλινικό όφελος από την προσθήκη της ταφασιταμάμπης στο υπάρχον θεραπευτικό σχήμα. Καθώς η εταιρεία προετοιμάζεται για την υποβολή κανονιστικής αίτησης, τα τελευταία ευρήματα θα μπορούσαν να αποτελέσουν ένα σημαντικό βήμα προόδου στη διαχείριση του οζώδους λεμφώματος.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Incyte.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Syndax Pharmaceuticals και η Incyte Corporation είδαν σημαντικές εξελίξεις. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Niktimvo της Syndax για χρήση σε χρόνια νόσο μοσχεύματος έναντι ξενιστή (cGvHD) τρίτης ή ανώτερης γραμμής, με αποτέλεσμα η Citi να αυξήσει την τιμή-στόχο για τη μετοχή της εταιρείας από $30 σε $34. Η εταιρεία σχεδιάζει να κυκλοφορήσει το Niktimvo μεταξύ του τέταρτου τριμήνου του 2024 και του πρώτου τριμήνου του 2025. Εν τω μεταξύ, το axatilimab της Incyte Corporation, το οποίο πλέον φέρει την εμπορική ονομασία Niktimvo, έχει επίσης εγκριθεί από τον FDA. Η RBC Capital Markets αύξησε στη συνέχεια την τιμή-στόχο της Incyte από τα 66 στα 67 δολάρια, ενώ η BMO Capital Markets διατήρησε την αξιολόγηση underperform για τη μετοχή της Incyte. Τα συνολικά έσοδα της Incyte για το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ανήλθαν σε 1,4 δισ. δολάρια, σημειώνοντας αύξηση 9% σε σχέση με το προηγούμενο έτος, η οποία οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στα βασικά προϊόντα, Jakafi και Opzelura. Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις στην αντίστοιχη πορεία των εταιρειών.
InvestingPro Insights
Καθώς η Incyte (NASDAQ:INCY) προετοιμάζεται για την υποβολή συμπληρωματικής αίτησης βιολογικής άδειας για την ταφασιταμάμπη, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους δυνητικούς επενδυτές. Σύμφωνα με το InvestingPro, η Incyte διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, μια θέση που μπορεί να προσφέρει οικονομική ευελιξία καθώς η εταιρεία προωθεί τα κλινικά της προγράμματα. Επιπλέον, η επιθετική στρατηγική επαναγοράς μετοχών της διοίκησης υποδηλώνει εμπιστοσύνη στις προοπτικές της εταιρείας, σηματοδοτώντας ενδεχομένως θετικές προοπτικές για τους επενδυτές.
Όσον αφορά τις επιδόσεις της αγοράς, η κεφαλαιοποίηση της Incyte ανέρχεται σε 11,87 δισ. δολάρια, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στον βιοφαρμακευτικό τομέα. Ωστόσο, η εταιρεία διαπραγματεύεται με υψηλό πολλαπλασιαστή κερδών, με δείκτη P/E 140,78, γεγονός που υποδηλώνει ότι οι επενδυτές έχουν υψηλές προσδοκίες για μελλοντική αύξηση των κερδών. Παρά το δύσκολο περιβάλλον της αγοράς, η μετοχή της Incyte παρουσιάζει χαμηλή μεταβλητότητα τιμών, γεγονός που μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν σταθερότητα στον κλάδο της βιοτεχνολογίας.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά μεγέθη της Incyte και στις επιδόσεις της αγοράς, υπάρχουν διαθέσιμες 11 επιπλέον Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες παρέχουν μια ολοκληρωμένη ανάλυση των προοπτικών της εταιρείας. Επιπλέον, η δίκαιη αξία της Incyte εκτιμάται στα 82,36 δολάρια σύμφωνα με το InvestingPro, η οποία είναι πάνω από την τρέχουσα τιμή διαπραγμάτευσης, υποδεικνύοντας πιθανή υποτίμηση. Με αυτές τις πληροφορίες στα χέρια τους, οι επενδυτές μπορούν να αξιολογήσουν καλύτερα τον τρόπο με τον οποίο οι τελευταίες κλινικές εξελίξεις ενδέχεται να επηρεάσουν το οικονομικό μέλλον της Incyte.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης