SAN DIEGO - Η Viracta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRX), μια εταιρεία ογκολογίας ακριβείας, ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 2 NAVAL-1 που αξιολογεί το Nana-val™, μια συνδυαστική θεραπεία για το περιφερικό Τ-κυτταρικό λέμφωμα (PTCL), ένα σπάνιο και επιθετικό καρκίνο, θετικό στον ιό Epstein-Barr (EBV+). Τα συνδυασμένα δεδομένα των σταδίων 1 και 2 της δοκιμής έδειξαν σημαντική αντικαρκινική δράση και ένα καλά ανεκτό προφίλ ασφάλειας.
Στη μελέτη συμμετείχαν 21 ασθενείς με νόσο κυρίως σταδίου III-IV, οι οποίοι είχαν υποβληθεί σε τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική θεραπεία. Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) ήταν 33%, με ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης (CRR) 19% στον πληθυσμό με σκοπό τη θεραπεία. Στον υποπληθυσμό θεραπείας δεύτερης γραμμής, το ORR βελτιώθηκε στο 60%, με CRR 30%. Η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης δεν επιτεύχθηκε, υποδεικνύοντας διαρκείς επιδράσεις σε ορισμένους ασθενείς.
Μετά από συνάντηση με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), η Viracta σχεδιάζει να ξεκινήσει μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή (RCT) στο δεύτερο εξάμηνο του 2025. Αυτή η δοκιμή έχει ως στόχο να υποστηρίξει μια πιθανή κατάθεση αίτησης για νέο φάρμακο (NDA) το 2026 για επιταχυνόμενη έγκριση. Η εστίαση θα δοθεί στον υποπληθυσμό της δεύτερης γραμμής EBV+ PTCL, όπου παρατηρήθηκαν ισχυρά ποσοστά ανταπόκρισης.
Η Viracta έχει ευθυγραμμίσει τους πόρους της ώστε να δώσει προτεραιότητα στο πρόγραμμα για το λέμφωμα EBV+, διακόπτοντας το πρόγραμμα για τους συμπαγείς όγκους για να επικεντρωθεί σε αυτόν τον πιο προηγμένο τομέα. Πρόσθετα δεδομένα από την τρέχουσα φάση επέκτασης της δοκιμής NAVAL-1 αναμένονται το τέταρτο τρίμηνο του 2024, ενώ τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης αναμένονται το 2026.
Η εταιρεία εφάρμοσε μείωση του προσωπικού της που αφορά περίπου το 23% των υπαλλήλων της για τον εξορθολογισμό των προσπαθειών προς το πρόγραμμα EBV+ λέμφωμα.
Η προσέγγιση της Viracta στοχεύει στον λανθάνοντα EBV στα καρκινικά κύτταρα, με στόχο τη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς με καρκίνο που σχετίζεται με τον EBV. Ο EBV σχετίζεται με διάφορες κακοήθειες και είναι παρών στο 90% περίπου του ενήλικου πληθυσμού, παραμένοντας συνήθως σε λανθάνουσα κατάσταση.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Viracta Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Viracta Therapeutics έχει κάνει σημαντικά βήματα στις επιχειρηματικές της δραστηριότητες. Η εταιρεία γνωστοποίησε σχέδια για σημαντική μείωση του εργατικού δυναμικού της, που θα επηρεάσει περίπου το 23% των εργαζομένων της. Η κίνηση αυτή, μέρος των δραστηριοτήτων εξόδου ή διάθεσης που σχετίζονται με το κόστος, αναμένεται να ολοκληρωθεί τον Αύγουστο του 2024, με την εταιρεία να επιβαρύνεται με περίπου 0,7 εκατομμύρια δολάρια σε συνολικές δαπάνες που σχετίζονται με αποζημιώσεις και συναφείς παροχές.
Επιπλέον, η Viracta ανακοίνωσε τον διορισμό του Michael Faerm ως νέου Οικονομικού Διευθυντή της. Ο Faerm διαθέτει πάνω από 25 χρόνια εμπειρίας στον τομέα των βιοεπιστημών. Η εταιρεία προετοιμάζεται για τη δημοσίευση ολοκληρωμένων δεδομένων από τις δοκιμές των σταδίων 1 και 2 το τρίτο τρίμηνο του 2024, εξέλιξη που αναμένεται να αποτελέσει βασικό καταλύτη.
Μετά τα οικονομικά αποτελέσματα της Viracta για το πρώτο τρίμηνο του 2024, η Oppenheimer προσάρμοσε τις προοπτικές της εταιρείας, μειώνοντας την τιμή-στόχο σε 11 δολάρια από 13 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση "Outperform". Η αναθεώρηση αυτή επηρεάστηκε από τις ενημερώσεις της διοικητικής ομάδας της Viracta, συμπεριλαμβανομένου του νεοδιορισθέντος οικονομικού διευθυντή.
Επιπλέον, η εταιρεία προχωρά με τις θεραπείες για το διάχυτο λέμφωμα μεγάλων κυττάρων Β, τη μεταμοσχευτική λεμφοϋπερπλαστική διαταραχή και τους συμπαγείς όγκους, ενώ αναμένονται ενημερώσεις μέχρι το τέλος του 2024. Παρά την αναθεωρημένη τιμή-στόχο και το χρονοδιάγραμμα κυκλοφορίας του προϊόντος Nana-val για τις κακοήθεις αιμοκαθάρσεις, η Oppenheimer παραμένει αισιόδοξη για τις προοπτικές της Viracta.
Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων που διαμορφώνουν το μέλλον της Viracta Therapeutics.
InvestingPro Insights
Καθώς η Viracta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRX) συνεχίζει να κάνει βήματα στις προσπάθειες της ογκολογίας ακριβείας, ιδίως με τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα από τη δοκιμή NAVAL-1, αξίζει να σημειωθεί η οικονομική υγεία και το κλίμα της αγοράς γύρω από την εταιρεία. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Viracta κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 18,27 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά. Παρά τα θετικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο -0,38 από το τελευταίο δωδεκάμηνο που λήγει το 1ο τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας ότι οι επενδυτές δεν αναμένουν άμεση κερδοφορία.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι ενώ η Viracta διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, καίει γρήγορα μετρητά και υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος και η αποτίμηση υποδηλώνει χαμηλή απόδοση ελεύθερων ταμειακών ροών. Τους τελευταίους τρεις μήνες, η τιμή της μετοχής έχει υποχωρήσει σημαντικά κατά 42,15%, γεγονός που υποδηλώνει ότι οι επενδυτές μπορεί να έχουν ανησυχίες για τις βραχυπρόθεσμες οικονομικές προοπτικές της εταιρείας. Επιπλέον, η Viracta δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει προβληματισμό για όσους αναζητούν επενδύσεις που να παράγουν εισόδημα.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά μεγέθη και τις μελλοντικές προοπτικές της Viracta, υπάρχουν 7 επιπλέον συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/VIRX. Αυτές οι συμβουλές θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες για τους επενδυτές που εξετάζουν τη μετοχή της εταιρείας, ιδίως υπό το πρίσμα των πρόσφατων κλινικών εξελίξεων και της στρατηγικής εστίασης στο λέμφωμα EBV+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης