Την Τετάρτη, η Goldman Sachs επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Buy για τη Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS) με σταθερή τιμή-στόχο τα $29,00. Η στάση του οίκου έρχεται μετά την ανακοίνωση των οικονομικών αποτελεσμάτων β' τριμήνου της MLYS, τα οποία περιλάμβαναν κέρδη ανά μετοχή GAAP -$0,83. Τα έξοδα έρευνας και ανάπτυξης (R&D) ανήλθαν σε 39,3 εκατ. δολάρια, ενώ τα γενικά και διοικητικά έξοδα (G&A) αναφέρθηκαν στα 5,9 εκατ. δολάρια. Τα μετρητά και τα ταμειακά ισοδύναμα της εταιρείας, περίπου 311 εκατ. δολάρια, αναμένεται να χρηματοδοτήσουν τις δραστηριότητες μέχρι το 2026.
Η Mineralys ανακοίνωσε ότι η δοκιμή Advance-HTN έχει φθάσει σε ποσοστό περίπου 90% των συμμετεχόντων, αν και η ανάγνωση των δεδομένων αναμένεται τώρα το πρώτο τρίμηνο του 2025, μια μετατόπιση από το προηγουμένως αναμενόμενο τέταρτο τρίμηνο του 2024. Ομοίως, τα αποτελέσματα της δοκιμής Explore-CKD αναμένεται τώρα να ανακοινωθούν το πρώτο εξάμηνο του 2025, αντί του αρχικού χρονοδιαγράμματος από το τέταρτο τρίμηνο του 2024 έως το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Παρά τη μικρή αναβολή της δοκιμής Advance-HTN, η εταιρεία σημείωσε ότι η δοκιμή Φάσης 3 Launch-HTN προσλαμβάνει συμμετέχοντες νωρίτερα από το χρονοδιάγραμμα. Τα κορυφαία δεδομένα για τη δοκιμή αυτή εξακολουθούν να προβλέπεται ότι θα είναι διαθέσιμα το δεύτερο εξάμηνο του 2025. Η Goldman Sachs τόνισε ότι το συνολικό ρυθμιστικό χρονοδιάγραμμα παραμένει ανεπηρέαστο, χωρίς αλλαγές στις αναμενόμενες ημερομηνίες κυκλοφορίας σύμφωνα με το μοντέλο της.
Ένα πρόσθετο σημείο ενδιαφέροντος είναι η απόφαση να διατηρηθεί το πρωτεύον καταληκτικό σημείο για τη δοκιμή Advance-HTN στη μεταβολή της συστολικής αρτηριακής πίεσης (ΣΑΠ) 12 εβδομάδων, αντί του αρχικά προγραμματισμένου σημείου των 4 εβδομάδων. Η αλλαγή αυτή ακολουθεί τις οδηγίες του FDA, δεδομένου ότι η μελέτη είχε ήδη εγγράψει περισσότερους από τους μισούς συμμετέχοντες. Παρ' όλα αυτά, θα εξακολουθήσει να διεξάγεται πλήρης ανάλυση των δεδομένων στο διάστημα των 4 εβδομάδων. Η διοίκηση επιβεβαίωσε επίσης ότι το πρωτεύον καταληκτικό σημείο για τη μελέτη Launch-HTN θα παραμείνει στις 6 εβδομάδες.
Η τιμή-στόχος της Goldman Sachs για την MLYS βασίζεται στα πιθανά αποτελέσματα από την ανάγνωση της μελέτης Advance-HTN το πρώτο τρίμηνο του 2025, τα οποία η εταιρεία πιστεύει ότι εξακολουθούν να προσφέρουν άνοδο.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Mineralys Therapeutics σημειώνει σημαντική πρόοδο στις κλινικές δοκιμές και στις εταιρικές της εξελίξεις. Η εταιρεία ανακοίνωσε πρόσφατα τα οικονομικά αποτελέσματα του πρώτου τριμήνου του 2024, υπογραμμίζοντας μια ισχυρή χρηματοδότηση ύψους 338,6 εκατ. δολαρίων και τη δυνατότητα του κύριου υποψήφιου φαρμάκου της, της λορουνδροστάτης, να μειώσει σημαντικά την αρτηριακή πίεση σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη ή ανθεκτική υπέρταση.
Η Stifel διατήρησε την αξιολόγηση Buy και τον στόχο τιμής 45,00 δολάρια για την Mineralys, επικαλούμενη την εμπιστοσύνη στον σταθερό ρυθμό εγγραφής της εταιρείας για το βασικό της πρόγραμμα. Η H.C. Wainwright ξεκίνησε επίσης την κάλυψη της εταιρείας, τονίζοντας τις δυνατότητες της λορουνδροστάτης, η οποία βρίσκεται επί του παρόντος σε φάση 3 της pivotal ανάπτυξης. Τα βασικά δεδομένα από τις δοκιμές αναμένονται στα τέλη του 2024 και στα μέσα του 2025.
Σε ό,τι αφορά τις εταιρικές εξελίξεις, η Mineralys ανακοίνωσε τον διορισμό του Dr. Alexander M. Gold στο Διοικητικό της Συμβούλιο, φέρνοντας μαζί του εκτεταμένη εμπειρία από τη θητεία του σε πολλές βιοφαρμακευτικές εταιρείες. Ταυτόχρονα, ο Dr. Olivier Litzka παραιτήθηκε από το διοικητικό συμβούλιο, μια απόφαση που δεν σχετίζεται με διαφωνίες με τις δραστηριότητες της εταιρείας.
Η εταιρεία επί του παρόντος εγγράφει συμμετέχοντες για τη δοκιμή φάσης 2/3 ADVANCE-HTN και τη δοκιμή φάσης 3 LAUNCH-HTN, οι οποίες επικεντρώνονται στην αποτελεσματικότητα της λορουνδροστάτης στη θεραπεία του υπεραλδοστερονισμού. Επιπλέον, η δοκιμή EXPLORE-HTN αξιολογεί τη λορουνδροστάτη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, με τα αποτελέσματα να αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025. Οι εξελίξεις αυτές αντιπροσωπεύουν τα πρόσφατα βήματα της Mineralys Therapeutics στις συνεχιζόμενες προσπάθειές της να επηρεάσει το τοπίο της θεραπείας της υπέρτασης και της νεφρικής νόσου.
InvestingPro Insights
Καθώς η Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS) διανύει τις κλινικές δοκιμές και τα οικονομικά της ορόσημα, τα δεδομένα και οι συμβουλές της InvestingPro προσφέρουν μια βαθύτερη κατανόηση της τρέχουσας θέσης της εταιρείας στην αγορά. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 587,34 εκατομμύρια δολάρια, η MLYS είναι μια εταιρεία που οι επενδυτές παρακολουθούν στενά. Αξίζει να σημειωθεί ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με τα αναφερόμενα μετρητά και ταμειακά ισοδύναμα ύψους 311 εκατ. δολαρίων, παρέχοντας ένα σταθερό διάδρομο για τη χρηματοδότηση των εργασιών μέχρι το 2026.
Παρά τις θετικές προοπτικές της Goldman Sachs, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, σύμφωνα με το InvestingPro Tips. Επιπλέον, το καθαρό εισόδημα της εταιρείας αναμένεται να μειωθεί φέτος και οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η MLYS θα είναι κερδοφόρα μέσα σε αυτό το χρονικό διάστημα. Αυτό αντικατοπτρίζεται στον αρνητικό δείκτη P/E της εταιρείας που είναι -5,87 και στον προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 1ο τρίμηνο του 2024 που είναι -6,47, γεγονός που υποδηλώνει ότι οι επενδυτές αποτιμούν προσεκτικά το δυναμικό κερδών της εταιρείας.
Η απόδοση της μετοχής τον τελευταίο μήνα σημείωσε πτώση 18,3%, η οποία ενδέχεται να επηρεάστηκε από την καθυστερημένη ανάγνωση των δεδομένων των δοκιμών και τα αναθεωρημένα χρονοδιαγράμματα για τις δοκιμές Advance-HTN και Explore-CKD. Ωστόσο, η εκτίμηση της InvestingPro για τη δίκαιη αξία ανέρχεται στα 9,93 δολάρια, γεγονός που υποδηλώνει μια πιθανή υποτίμηση στην τρέχουσα τιμή των 11,83 δολαρίων. Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, διατίθενται πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική κατάσταση της MLYS και τις προοπτικές της αγοράς.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης