Την Τετάρτη, η B.Riley προσάρμοσε τις προοπτικές της για τις μετοχές της Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), μειώνοντας την τιμή-στόχο στα $18,00 από τα προηγούμενα $42,00, ενώ συνεχίζει να υποστηρίζει τη μετοχή με την αξιολόγηση Buy. Αυτή η αναπροσαρμογή της αξιολόγησης ακολουθεί την πρόσφατη ανακοίνωση των οικονομικών αποτελεσμάτων του δεύτερου τριμήνου της Agenus για το 2024 τη Δευτέρα και την επακόλουθη τηλεδιάσκεψη, η οποία ήταν η πρώτη μετά το τέλος της συνάντησης της εταιρείας με τον FDA για τη φάση ΙΙ.
Κατά τη διάρκεια αυτής της συνάντησης, ο FDA ανέφερε ότι θα απαιτηθεί πρόσθετη μελέτη Φάσης ΙΙΙ για το κορυφαίο πρόγραμμα της Agenus, BOT/BAL, για τη θεραπεία του πληθυσμού με μη ηπατικές μεταστάσεις MSS-CRC, αποθαρρύνοντας ουσιαστικά τις ελπίδες για μια επιταχυνόμενη έγκριση.
Η διοίκηση της Agenus ανέλυσε τα θετικά αποτελέσματα από τη συνεχιζόμενη μελέτη Φάσης ΙΙ ACTIVATE, η οποία έδειξε αρχικά αποτελέσματα πρώτης γραμμής που αντικατοπτρίζουν τα ενθαρρυντικά ευρήματα της προηγούμενης μελέτης Φάσης Ι. Η διάμεση περίοδος παρακολούθησης περίπου 8-9,5 μηνών απέδωσε συνολικά ποσοστά ανταπόκρισης και ποσοστά εξάμηνης επιβίωσης που υποστηρίζουν τις ελπιδοφόρες δυνατότητες της θεραπείας.
Η εταιρεία αναμένει περαιτέρω δεδομένα από μια 12μηνη παρακολούθηση, τα οποία αναμένεται να αναφερθούν τον Νοέμβριο του 2024, με έμφαση στα ποσοστά συνολικής επιβίωσης, συμπεριλαμβανομένου ενός πιθανού πλατώ στην καμπύλη επιβίωσης.
Παρά την οπισθοδρόμηση με τον FDA, η Agenus προχωρά με τις ρυθμιστικές στρατηγικές εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών. Τουλάχιστον ένας διεθνής ρυθμιστικός φορέας έχει εκδηλώσει ενδιαφέρον για την εξέταση των δεδομένων της Φάσης ΙΙ που ωριμάζουν, ένα βήμα που δεν έχει αντικατοπτριστεί στις επικοινωνίες με τον FDA. Αυτό συμβαίνει καθώς η Agenus βιώνει μια πιεστική ανάγκη να ξεκινήσει την εγγραφή σε μελέτη Φάσης ΙΙΙ έως το τέλος του 2024, ωθούμενη από την ισχυρή ζήτηση των ασθενών και την απουσία μιας επιταχυνόμενης οδού έγκρισης.
Η εταιρεία αντιμετώπισε επίσης προκλήσεις με τις συνεργασίες, ιδίως με την Bristol Myers Squibb να επιστρέφει τα δικαιώματα του διειδικού αντισώματος AGEN1777 και την Gilead Sciences να επιλέγει να μην αδειοδοτήσει το στοχευμένο στο CD137 AGEN2373. Τα γεγονότα αυτά αποτελούν μέρος μιας ευρύτερης στροφής του κλάδου από την επένδυση στην έρευνα και ανάπτυξη ανοσοθεραπείας για τον καρκίνο.
Ωστόσο, η διοίκηση της Agenus έχει επισημάνει συνεχιζόμενες συζητήσεις με αρκετές μεγάλες βιοφαρμακευτικές εταιρείες που διαθέτουν σημαντικά χαρτοφυλάκια γαστρεντερικών προϊόντων, οι οποίες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σημαντικές συνέργειες και να βοηθήσουν στην πλήρη αξιοποίηση των δυνατοτήτων του προγράμματος BOT/BAL.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Agenus Inc. ανέφερε σημαντικές προόδους στις θεραπείες για τον καρκίνο botansilamab (BOT) και bostilamab (BAL) κατά τη διάρκεια της κλήσης για τα κέρδη του δεύτερου τριμήνου του 2024. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης ΙΙ για το BOT/BAL στη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου, με σχέδια για την έναρξη μιας δοκιμής Φάσης ΙΙΙ και τη διερεύνηση ταχέων οδών έγκρισης, ιδίως στην Ευρώπη.
Από οικονομική άποψη, η Agenus γνωστοποίησε ένα ενοποιημένο υπόλοιπο μετρητών ύψους 93,7 εκατ. δολαρίων και αναγνώρισε έσοδα ύψους 23,5 εκατ. δολαρίων και 51,5 εκατ. δολαρίων για τις περιόδους τριών και έξι μηνών που έληξαν στις 30 Ιουνίου 2024, αντίστοιχα. Παρά τις ελπιδοφόρες αυτές εξελίξεις, η εταιρεία ανακοίνωσε καθαρές ζημίες ύψους 54,8 εκατ. δολαρίων και 118,3 εκατ. δολαρίων για τις ίδιες περιόδους. Η Agenus ανέκτησε επίσης τα πλήρη δικαιώματα των AGEN1777 και AGEN2373 και αξιολογεί ενεργά νέες συνεργασίες για τα προγράμματα αυτά.
Ο Tom Harrison εντάχθηκε στο διοικητικό συμβούλιο για να ενισχύσει τις προσπάθειες στρατηγικής επικοινωνίας. Όσον αφορά το μέλλον, η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει δεδομένα Φάσης ΙΙ σε ένα σημαντικό ιατρικό συνέδριο στις αρχές του 2025 και θα επικαιροποιήσει τα δεδομένα από τις δοκιμές για το μελάνωμα και το πάγκρεας.
InvestingPro Insights
Μετά την αναπροσαρμογή των τιμών-στόχων της B.Riley για την Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), δικαιολογείται μια πιο προσεκτική ματιά στην οικονομική υγεία της εταιρείας και στις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Agenus έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 101,6 εκατ. δολάρια. Παρά την ισχυρή αύξηση των εσόδων κατά 60,67% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας παραμένει αρνητικό στο -25,07%. Αυτό δείχνει ότι ενώ τα έσοδα αυξάνονται, το κόστος πωληθέντων είναι δυσανάλογα υψηλό, επηρεάζοντας την κερδοφορία της εταιρείας.
Οι InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Agenus καίει γρήγορα μετρητά και ότι οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, γεγονός που υποδηλώνει ότι οι επενδυτές θα πρέπει να είναι επιφυλακτικοί όσον αφορά τις βραχυπρόθεσμες οικονομικές προοπτικές της εταιρείας. Επιπλέον, η μετοχή της Agenus παρουσιάζει υψηλή μεταβλητότητα τιμών και διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, αντανακλώντας το κλίμα της αγοράς που ενδέχεται να αντιδρά στις πρόσφατες εξελίξεις και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η εταιρεία.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν 14 πρόσθετες συμβουλές διαθέσιμες στην InvestingPro (https://www.investing.com/pro/AGEN) που μπορούν να παράσχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική σταθερότητα της Agenus και τις προσδοκίες της αγοράς. Αυτές οι συμβουλές, μαζί με την τελευταία εκτίμηση της InvestingPro για τη δίκαιη αξία της μετοχής της Agenus, η οποία είναι 7,25 δολάρια, μπορούν να βοηθήσουν τους επενδυτές να λάβουν πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με το ενδιαφέρον τους για τη μετοχή της Agenus.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης