Η BTIG αναπροσάρμοσε την τιμή-στόχο για τη μετοχή της Humacyte (NASDAQ: HUMA), μιας εταιρείας βιοτεχνολογίας, μειώνοντάς την στα 10,00 δολάρια από τα προηγούμενα 11,00 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή. Η αναθεώρηση αυτή έρχεται μετά τα οικονομικά αποτελέσματα της Humacyte για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, τα οποία δεν παρουσίασαν έσοδα και ζημίες ανά μετοχή (LPS) $(0,48).
Τα στοιχεία αυτά ήρθαν σε αντίθεση με το αναμενόμενο LPS των $(0,25)/$(0,24) από την BTIG και τις συγκλίνουσες εκτιμήσεις. Η μεταβολή του στόχου τιμής αντανακλά την αύξηση του αριθμού των μετοχών σε κυκλοφορία.
Οι τριμηνιαίες επιδόσεις της Humacyte έδειξαν υψηλότερα του αναμενόμενου λειτουργικά έξοδα, καθώς και μεταβολές στην εύλογη αξία της ενδεχόμενης υποχρέωσης κερδών της εταιρείας. Παρά την έλλειψη εσόδων και την ευρύτερη ζημία, ο αναλυτής τόνισε τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας να προωθήσει το προϊόν ATEV στον τομέα του αγγειακού τραύματος.
Η εταιρεία είχε ένα πισωγύρισμα την περασμένη Παρασκευή, όταν ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) απαίτησε πρόσθετο χρόνο για την εξέταση του ATEV, οδηγώντας σε καθυστέρηση πέραν της προηγουμένως αναμενόμενης ημερομηνίας του Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) της 10ης Αυγούστου 2024.
Η καθυστέρηση αυτή αποτέλεσε έκπληξη τόσο για τους επενδυτές όσο και για την εταιρεία. Ωστόσο, η διοίκηση εξέφρασε την άποψη ότι τέτοιου είδους καθυστερήσεις δεν είναι ασυνήθιστες, καθώς περίπου το 25% των αιτήσεων αδειοδότησης βιολογικών προϊόντων (BLA) λαμβάνουν έγκριση είτε πριν είτε μετά την αναμενόμενη ημερομηνία PDUFA.
Η διοίκηση έχει συζητήσει με τους αναλυτές της BTIG τόσο την περασμένη εβδομάδα όσο και την Τρίτη, μεταφέροντας την πεποίθηση ότι η καθυστέρηση δεν είναι ενδεικτική οποιωνδήποτε θεμελιωδών ζητημάτων με την έγκριση του ATEV για το Αγγειακό Τραύμα ή οποιεσδήποτε μελλοντικές ενδείξεις.
Η εταιρεία είχε θετικές αλληλεπιδράσεις με τον FDA όσον αφορά τις δραστηριότητες μετά την κυκλοφορία στην αγορά, την επισήμανση, τις επιθεωρήσεις των εγκαταστάσεων και τα κλινικά αποτελέσματα, τα οποία υποδηλώνουν ότι η έγκριση είναι πιθανή.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Humacyte δήλωσε ότι ο FDA παρέτεινε την επανεξέταση της αίτησης βιολογικής άδειας της Humacyte για το κυτταρικό ιστικό αγγείο (ATEV) που έχει σχεδιαστεί για το αγγειακό τραύμα. Παρά την καθυστέρηση, η Humacyte παραμένει βέβαιη για την εγκρισιμότητα του ATEV, το οποίο έχει δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε κλινικές μελέτες και πραγματικές εφαρμογές.
Ανέφερε καθαρή ζημία 31,9 εκατ. δολαρίων για το πρώτο τρίμηνο του 2024, αλλά εξασφάλισε χρηματοδότηση ύψους 63 εκατ. δολαρίων, κλείνοντας το τρίμηνο με 115,5 εκατ. δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα μετρητών. Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση buy για την Humacyte, εκφράζοντας εμπιστοσύνη στις δυνατότητες της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης