Την Τρίτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τις μετοχές της Astria Therapeutics (NASDAQ:ATXS) με τιμή-στόχο τα 16,00 δολάρια. Η στάση του οίκου έρχεται μετά τις ενθαρρυντικές κλινικές εξελίξεις της Astria για τα θεραπευτικά της υποψήφια προϊόντα, navenibart και STAR-0310.
Η κλινική δοκιμή ALPHA-STAR Φάσης 1b/2 για το navenibart σε ασθενείς με κληρονομικό αγγειοοίδημα (HAE) έδειξε ελπιδοφόρα αποτελέσματα, οδηγώντας σε σχέδια για μια μελέτη Φάσης 3 που θα ξεκινήσει το πρώτο τρίμηνο του 2025, με προσδοκίες για κορυφαία δεδομένα μέχρι το τέλος του 2026.
Η μελέτη ALPHA-STAR έδειξε ότι το navenibart μείωσε σημαντικά τα μηνιαία ποσοστά προσβολών HAE κατά 90-96%, χωρίς διακοπή της θεραπείας, γεγονός που υποδηλώνει ένα καλά ανεκτό προφίλ ασφάλειας. Αυτό υποστηρίζει τη δυνατότητα χρόνιας χορήγησης δόσης δύο ή τέσσερις φορές ετησίως.
Περαιτέρω αποτελέσματα από τις μελέτες φάσης 1b/2 αναμένονται το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, οι ασθενείς από τη μελέτη ALPHA-STAR μεταβαίνουν στη μελέτη ALPHA-SOLAR για την αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, με τα πρώτα αποτελέσματα να αναμένονται στα μέσα του 2025.
Η Astria έχει επιλέξει τον αυτόματο εγχυτήρα YpsoMate της Ypsomed για τη χορήγηση του navenibart, εν αναμονή της κανονιστικής έγκρισης. Η επιλογή αυτή δίνει στους ασθενείς τη δυνατότητα επιλογής μεταξύ του αυτόματου εγχυτήρα και μιας προγεμισμένης σύριγγας, ενισχύοντας την ευελιξία του θεραπευτικού σχήματος.
Το άλλο περιουσιακό στοιχείο της εταιρείας, το STAR-0310, έχει επιδείξει μεγάλο χρόνο ημιζωής και ισχυρή συγγένεια δέσμευσης σε προκλινικές μελέτες για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας (ΑΔ). Μια δοκιμή Φάσης 1α για το STAR-0310 σε υγιή άτομα έχει προγραμματιστεί να ξεκινήσει το πρώτο τρίμηνο του 2025, μετά από την υποβολή αίτησης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας νέου ερευνητικού φαρμάκου (IND) έως το τέλος του 2024.
Η έκθεση της H.C. Wainwright υπογραμμίζει τη δυνατότητα του navenibart και του STAR-0310 να ηγηθούν της αγοράς στις αντίστοιχες ενδείξεις τους. Η εταιρεία προσβλέπει στις επερχόμενες δημοσιεύσεις δεδομένων, στην ανατροφοδότηση από τις ρυθμιστικές αρχές και στην έναρξη νέων δοκιμών.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Astria Therapeutics ανακοίνωσε συνεργασία με την Ypsomed AG για την ανάπτυξη ενός αυτόματου εγχυτήρα για το κύριο υποψήφιο φάρμακο της, STAR-0215. Στόχος της συνεργασίας είναι να παρέχει στους ασθενείς έναν φιλικό προς το χρήστη αυτόματο εγχυτήρα σχεδιασμένο για τη χορήγηση του STAR-0215, ενός μονοκλωνικού αντισώματος αναστολέα της καλλικρεΐνης του πλάσματος, που βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινική ανάπτυξη για τη θεραπεία του κληρονομικού αγγειοοιδήματος (HAE).
Η TD Cowen ξεκίνησε την κάλυψη της Astria Therapeutics με αξιολόγηση "Buy", αναφέροντας υψηλές προοπτικές για το φάρμακο φάσης ΙΙΙ της εταιρείας, STAR-0215. Η αισιοδοξία της εταιρείας υποστηρίζεται από τη δυνατότητα του φαρμάκου να διευκολύνει το βάρος της χορήγησης για τους ασθενείς λόγω των τριμηνιαίων και εξαμηνιαίων δοσολογικών προγραμμάτων του.
Η Oppenheimer έχει προσαρμόσει τις προοπτικές της για την Astria Therapeutics, μειώνοντας την τιμή-στόχο στα 25 δολάρια από τα προηγούμενα 29 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση "Outperform". Η αναθεώρηση αυτή ακολουθεί την πρόσφατη δημοσίευση των οικονομικών αποτελεσμάτων της Astria για το α' τρίμηνο του 2024 και τις επακόλουθες ενημερώσεις.
Η εταιρεία ανέφερε επίσης ελπιδοφόρα δεδομένα για το πρόγραμμα STAR-0215. Η Astria Therapeutics προχωρά με τη μελέτη ALPHA-STAR, με περαιτέρω δεδομένα που αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2024. Η εταιρεία προχωρά επίσης με το περιουσιακό της στοιχείο σε πρώιμο στάδιο για τις αλλεργικές ασθένειες, STAR-0310, και ετοιμάζεται να υποβάλει αίτηση για τη χορήγηση νέου ερευνητικού φαρμάκου έως το τέλος του 2024.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης