HOUSTON - Η Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται σε θεραπείες που στοχεύουν στην ενίσχυση της λειτουργίας των ρυθμιστικών Τ-κυττάρων, ανακοίνωσε ότι ολοκληρωμένα δεδομένα από μια κλινική δοκιμή φάσης 2 θα παρουσιαστούν στο συνέδριο Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD24) στη Μαδρίτη της Ισπανίας, που έχει προγραμματιστεί από τις 29 Οκτωβρίου έως την 1η Νοεμβρίου 2024.
Η δοκιμή, μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, διεξήχθη στο Ερευνητικό Ινστιτούτο Μεθοδιστών του Χιούστον, αξιολογώντας την ασφάλεια, τη βιολογική δραστηριότητα και την προκαταρκτική αποτελεσματικότητα της χαμηλής δόσης ιντερλευκίνης-2 (LD IL-2) σε ασθενείς με ήπια έως μέτριας βαρύτητας νόσο Αλτσχάιμερ σε διάστημα 30 εβδομάδων. Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 38 ασθενείς, χρηματοδοτήθηκε από το Ίδρυμα Gates και την Ένωση Alzheimer.
Ο Dr. Alireza Faridar, καθηγητής Νευρολογίας στο Houston Methodist και κύριος ερευνητής της μελέτης, εξέφρασε την προσδοκία του για την παρουσίαση του συνόλου των δεδομένων στο συνέδριο με επίκεντρο τη νόσο Alzheimer και ευχαρίστησε τους ασθενείς, τις οικογένειές τους και τους οργανισμούς υποστήριξης.
Προηγούμενα δεδομένα από μια ανοιχτή μελέτη απόδειξης της έννοιας έδειξαν ότι η θεραπεία με LD IL-2 ήταν καλά ανεκτή και οδήγησε σε στατιστικά σημαντική βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας και ενίσχυση της λειτουργίας των ρυθμιστικών Τ κυττάρων.
Η Coya Therapeutics επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για παθήσεις που σχετίζονται με συστηματική και νευροφλεγμονή. Το κύριο ερευνητικό προϊόν τους, το COYA 302, είναι ένας συνδυασμός LD IL-2 και CTLA4-Ig, σχεδιασμένος για να ενισχύει τις αντιφλεγμονώδεις λειτουργίες των ρυθμιστικών Τ-κυττάρων και αναπτύσσεται για τη θεραπεία διαφόρων νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και παρέχει μια περίληψη των στόχων της δοκιμής και της επικείμενης παρουσίασης των αποτελεσμάτων της. Τα ερευνητικά προϊόντα της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων των COYA 301 και COYA 302, δεν έχουν λάβει ακόμη έγκριση από τον FDA ή από οποιαδήποτε άλλη ρυθμιστική αρχή.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Coya Therapeutics αντιμετώπισε ένα ρυθμιστικό πισωγύρισμα με τον FDA να απαιτεί πρόσθετα μη κλινικά δεδομένα για το ερευνητικό της φάρμακο για την Αμυοτροφική Πλευρική Σκλήρυνση (ALS), καθυστερώντας την έναρξη μιας κλινικής δοκιμής Φάσης 2.
Η εταιρεία επέκτεινε επίσης τη συνεργασία της με το Ερευνητικό Ινστιτούτο Μεθοδιστών του Χιούστον (HMRI) για να προωθήσει την ανάπτυξη της ιδιόκτητης τεχνολογίας Treg exosome.
Επιπλέον, η Coya ολοκλήρωσε με επιτυχία μια δοκιμή Φάσης 2 που διερευνά την LD IL-2 για την ήπια έως μέτρια νόσο του Alzheimer, με τα αποτελέσματα να αναμένονται στο εγγύς μέλλον.
Η εταιρεία προστέθηκε επίσης στον δείκτη MSCI USA Micro Cap Index, αντανακλώντας τις πρόσφατες επιδόσεις και τις στρατηγικές πρωτοβουλίες. Επιπλέον, η Coya εξασφάλισε επένδυση ύψους 5 εκατομμυρίων δολαρίων από το Ίδρυμα Ανακάλυψης Φαρμάκων για τη νόσο Αλτσχάιμερ (ADDF) για την ανάπτυξη του κύριου θεραπευτικού της υποψηφίου, COYA 302, που προορίζεται για τη θεραπεία της μετωποκροταφικής άνοιας.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχή δέσμευση της Coya Therapeutics για έρευνα και ανάπτυξη στον τομέα των νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
InvestingPro Insights
Καθώς η Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ετοιμάζεται να παρουσιάσει τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής φάσης 2 στο συνέδριο CTAD24, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και την απόδοση της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Coya Therapeutics κατέχει κεφαλαιοποίηση 102,59 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που αντικατοπτρίζει την αποτίμησή της στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Παρά το δύσκολο περιβάλλον της αγοράς, η μετοχή της εταιρείας σημείωσε αξιοσημείωτη συνολική απόδοση τιμής ενός έτους της τάξης του 71,07%, αναδεικνύοντας τη δυναμική της για υψηλές αποδόσεις κατά το τελευταίο έτος.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι InvestingPro Tips δείχνουν ότι οι αναλυτές αναμένουν μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει τις μελλοντικές επιδόσεις της εταιρείας. Σε συνδυασμό με ένα αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους της τάξης του -20,87% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, είναι σαφές ότι η Coya Therapeutics αντιμετωπίζει οικονομικές πιέσεις, συμπεριλαμβανομένων των αδύναμων περιθωρίων μικτού κέρδους που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ικανότητά της να χρηματοδοτεί τρέχουσες και μελλοντικές κλινικές δοκιμές.
Οι επενδυτές θα πρέπει επίσης να λάβουν υπόψη τους ότι η μετοχή έχει δεχθεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής -8,3%. Αυτό θα μπορούσε να αποτελεί ένδειξη της μεταβλητότητας της αγοράς ή των αντιδράσεων των επενδυτών στις πρόσφατες ειδήσεις της εταιρείας ή στις ευρύτερες τάσεις της αγοράς. Επιπλέον, η Coya Therapeutics δεν καταβάλλει μέρισμα, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει παράγοντα που πρέπει να εξετάσουν οι επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά μεγέθη της Coya Therapeutics και στις επιδόσεις της αγοράς, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλές. Επί του παρόντος, υπάρχουν 7 ακόμη συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/COYA, οι οποίες μπορούν να παράσχουν στους επενδυτές μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής θέσης της εταιρείας και των προοπτικών της αγοράς.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης