MINNEAPOLIS - Η CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX), εταιρεία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ανακοίνωσε μια σημαντική αλλαγή στην αποζημίωση για τη διαδικασία εμφύτευσης Barostim.
Τα Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) επικαιροποίησαν την ταξινόμηση της διαδικασίας για τις ενδονοσοκομειακές ρυθμίσεις στο Σύστημα Προοπτικής Πληρωμής Νοσοκομειακών Νοσηλευτικών Μονάδων Medicare (IPPS) για το οικονομικό έτος 2025.
Το εμφύτευμα Barostim, το οποίο προηγουμένως συνδεόταν με πληρωμές που κυμαίνονταν από 17.000 έως 23.000 δολάρια, θα επανατοποθετηθεί τώρα στο MS-DRG 276, το οποίο έχει εθνική μέση πληρωμή περίπου 43.000 δολάρια. Αυτό το νέο ποσοστό πληρωμής θα τεθεί σε ισχύ την 1η Οκτωβρίου 2024.
Ο Kevin Hykes, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της CVRx, εξέφρασε την έγκρισή του για την απόφαση του CMS, τονίζοντας ότι η ανακατανομή αναγνωρίζει τους πόρους που απαιτούνται για τη διαδικασία εμφύτευσης Barostim και αναμένεται να βελτιώσει την πρόσβαση των ασθενών, εξασφαλίζοντας επαρκή αποζημίωση στις ενδονοσοκομειακές δομές.
Το σύστημα Barostim, που αναπτύχθηκε από την CVRx, είναι η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA ιατρική τεχνολογία που χρησιμοποιεί νευροδιαμόρφωση για την ανακούφιση των συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας.
Λειτουργεί με την παροχή ηλεκτρικών παλμών σε βαροϋποδοχείς στην καρωτιδική αρτηρία, ενεργοποιώντας το baroreflex του σώματος για να προκαλέσει μια αντίδραση που μπορεί να αποκαταστήσει την ισορροπία στο αυτόνομο νευρικό σύστημα και να μειώσει τα συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας.
Η συσκευή όχι μόνο διαθέτει τον χαρακτηρισμό Breakthrough Device του FDA, αλλά είναι επίσης εγκεκριμένη για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στις ΗΠΑ και έχει λάβει τη σήμανση CE για την καρδιακή ανεπάρκεια και την ανθεκτική υπέρταση στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο.
Η επαναταξινόμηση από το CMS αναμένεται να ενισχύσει τη διαθεσιμότητα της θεραπείας Barostim για τους ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, επηρεάζοντας ενδεχομένως το θεραπευτικό τοπίο. Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της CVRx, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η CVRx, εταιρεία ιατρικών συσκευών, παρουσίασε αξιοσημείωτη αύξηση 24% στα συνολικά έσοδα για το δεύτερο τρίμηνο, φτάνοντας τα 11,8 εκατομμύρια δολάρια. Παρά την καθαρή ζημία ύψους 14 εκατομμυρίων δολαρίων την ίδια περίοδο, η εταιρεία προβλέπει συνολικά έσοδα μεταξύ 50 και 53 εκατομμυρίων δολαρίων για το σύνολο του έτους 2024.
Οι Piper Sandler και Canaccord Genuity, δύο οίκοι αναλυτών, αναπροσάρμοσαν τους στόχους τιμών τους για την CVRx, με την Piper Sandler να τους μειώνει στα 13 δολάρια και την Canaccord Genuity να τους αυξάνει στα 15 δολάρια, διατηρώντας αμφότερες τις προηγούμενες αξιολογήσεις τους.
Εκτός από τις οικονομικές επιδόσεις της, η CVRx ανακοίνωσε σημαντικούς διορισμούς στελεχών, συμπεριλαμβανομένου ενός νέου Chief Revenue Officer και ενός Chief Medical Officer, με στόχο την ενίσχυση της ανάπτυξης της αγοράς και την υπέρβαση των εμποδίων υιοθέτησης της θεραπείας Barostim.
Η εταιρεία αντιμετωπίζει επίσης πιθανές προκλήσεις όσον αφορά τα ποσοστά αποζημίωσης για το Barostim, το κύριο προϊόν της, λόγω των προτεινόμενων αλλαγών στο Σύστημα Προοπτικής Πληρωμής για τα Εξωτερικά Ιατρεία.
Παρά τις προκλήσεις αυτές, η CVRx παραμένει αισιόδοξη και συνεργάζεται με το CMS και τους ενδιαφερόμενους φορείς των νοσοκομείων για τη διαπραγμάτευση δίκαιης αποζημίωσης για τη θεραπεία Barostim.
Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να ενισχύσει την εκπαίδευση, την ευαισθητοποίηση και τα κλινικά στοιχεία για τη θεραπεία. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων για την CVRx, καθώς η εταιρεία συνεχίζει να επικεντρώνεται στη στρατηγική ανάπτυξης και στις προσπάθειες ανάπτυξης της αγοράς της.
InvestingPro Insights
Καθώς η CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) αναμένει ενίσχυση της πρόσβασης των ασθενών στο εμφύτευμα Barostim μετά την αναταξινόμηση της αποζημίωσης από το CMS, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς προσφέρουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 180,21 εκατ. δολαρίων, η CVRx παρουσιάζει ένα μοναδικό προφίλ στον τομέα των ιατρικών συσκευών. Παρά τη δύσκολη περίοδο που αντικατοπτρίζεται από τη συνολική απόδοση της τιμής 1 εβδομάδας κατά -13,63% και τη συνολική απόδοση της τιμής 1 μήνα κατά -29,54%, η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας, σύμφωνα με ένα από τα InvestingPro Tips.
Επιπλέον, το μικτό περιθώριο κέρδους της CVRx ανέρχεται εντυπωσιακά στο 84,4% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, υπογραμμίζοντας την ικανότητα της εταιρείας να διατηρεί υψηλό επίπεδο κερδοφορίας για τα προϊόντα της. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, ενώ η μετοχή έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, με συνολική απόδοση τιμών 6 μηνών -66,01%. Οι Συμβουλές της InvestingPro αποκαλύπτουν επίσης ότι τρεις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την επόμενη περίοδο, γεγονός που υποδηλώνει ότι μπορεί να υπάρχει αισιοδοξία για τις μελλοντικές επιδόσεις της εταιρείας παρά τις πρόσφατες αναποδιές.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια ολοκληρωμένη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμα πρόσθετα InvestingPro Tips, τα οποία παρέχουν βαθύτερες πληροφορίες για τα οικονομικά στοιχεία της CVRx και τις προσδοκίες της αγοράς. Για να τις εξερευνήσουν περαιτέρω, οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να επισκεφθούν τη σελίδα της InvestingPro CVRx για συνολικά 11 συμβουλές που θα μπορούσαν να βοηθήσουν στην ενημέρωση των επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης