ROCHESTER, N.Y. - Η Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX) ανακοίνωσε σήμερα ότι η κλινική δοκιμή SIGNAL-AD για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer (AD) με το ερευνητικό φάρμακο pepinemab πέτυχε το πρωταρχικό τελικό σημείο ασφαλείας. Η δοκιμή, η οποία επικεντρώθηκε σε ασθενείς με Ήπια Γνωστική Διαταραχή (MCI) λόγω AD, έδειξε ότι το pepinemab ήταν καλά ανεκτό, χωρίς να αναφερθεί κανένα σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν σχετιζόμενο με τη θεραπεία σε 16 κλινικές τοποθεσίες.
Η μελέτη διερεύνησε επίσης ένα δευτερεύον καταληκτικό σημείο σχετικά με τη μεταβολική δραστηριότητα του εγκεφάλου. Κατά τη διάρκεια μιας περιόδου θεραπείας 12 μηνών, η πεπινεμάμπη κατέδειξε στατιστικά σημαντική αύξηση του σήματος απεικόνισης FDG-PET στον μέσο κροταφικό φλοιό, μια περιοχή που επηρεάζεται από τη ΝΑ.
Παρόλο που η δοκιμή δεν είχε ισχύ για να ανιχνεύσει γνωστικές επιδράσεις με στατιστική σημαντικότητα, ο διευθύνων σύμβουλος της Vaccinex Maurice Zauderer, Ph.D., ανέφερε ότι η έγκαιρη παρέμβαση με την πεπινεμάμπη μπορεί να είναι ευεργετική. Σημείωσε ότι ο εντοπισμός και η θεραπεία των ατόμων με MCI όσο το δυνατόν νωρίτερα θα μπορούσε να παρατείνει την παραγωγική ζωή όσων κινδυνεύουν να εξελιχθούν σε άνοια AD.
Τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης SIGNAL-AD απηχούν τα ευρήματα μιας προηγούμενης μελέτης φάσης 2 στη νόσο του Huntington (HD), υποδηλώνοντας μηχανιστικές ομοιότητες στην παθολογία της AD και της HD. Η Vaccinex έχει ήδη αναφέρει το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας της πεπινεμάμπης σε περισσότερους από 600 ασθενείς σε διάφορες νευρολογικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της HD και της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS).
Εν μέσω των σημερινών ανησυχιών σχετικά με τους περιορισμούς των εγκεκριμένων αντισωμάτων κατά του Αβ αμυλοειδούς, η πεπινεμάμπη θα μπορούσε να αποτελέσει μια εναλλακτική ή συμπληρωματική επιλογή για τους ασθενείς με ΝΑ. Η Εταιρεία Alzheimer εκτιμά ότι ένα σημαντικό μέρος των ατόμων ηλικίας 60 ετών και άνω ζουν με MCI λόγω AD, με κίνδυνο ανάπτυξης άνοιας εντός πέντε ετών.
Η μελέτη SIGNAL-AD χρηματοδοτήθηκε εν μέρει από την Ένωση Alzheimer και το Ίδρυμα Ανακάλυψης Φαρμάκων για το Alzheimer (ADDF). Η Vaccinex αναζητά ενεργά έναν φαρμακευτικό εταίρο για την ανάπτυξη του pepinemab σε προχωρημένο στάδιο στην AD.
InvestingPro Insights
Καθώς η Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX) συνεχίζει να προωθεί το ερευνητικό της φάρμακο pepinemab για τη νόσο του Alzheimer, οι χρηματοοικονομικές μετρήσεις από την InvestingPro παρέχουν ένα στιγμιότυπο της τρέχουσας θέσης της εταιρείας στην αγορά. Με μια μέτρια κεφαλαιοποίηση αγοράς 12,77 εκατ. δολαρίων ΗΠΑ, η Vaccinex είναι ένας μικρός παίκτης στον κλάδο της βιοτεχνολογίας, γεγονός που θα μπορούσε να σημαίνει μεγαλύτερη μεταβλητότητα και κίνδυνο για τους επενδυτές. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 ανέρχονται σε μόλις 0,12 εκατ. USD, γεγονός που αντικατοπτρίζει το πρώιμο στάδιο του κύκλου ανάπτυξης του προϊόντος της και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει στη δημιουργία πωλήσεων.
Οι συμβουλές της InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η Vaccinex διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί ενθαρρυντικό σημάδι για την οικονομική σταθερότητα. Ωστόσο, η εταιρεία εξαντλεί επίσης γρήγορα τα μετρητά της, ένα συνηθισμένο φαινόμενο στον τομέα της βιοτεχνολογίας, όπου το αρχικό κόστος είναι σημαντικό. Οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος και αναμένουν αύξηση του καθαρού εισοδήματος, υποδηλώνοντας πιθανή αισιοδοξία γύρω από τον αγωγό της εταιρείας και τις προοπτικές της για το υπό έρευνα φάρμακο pepinemab.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για τον τομέα της βιοτεχνολογίας και εταιρείες όπως η Vaccinex μπορεί να βρουν πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro χρήσιμες για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων. Για παράδειγμα, υπάρχουν διαθέσιμες 16 ακόμη Συμβουλές της InvestingPro για τη Vaccinex, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/VCNX. Για όσους σκέφτονται να εγγραφούν στο InvestingPro, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να έχετε έκπτωση έως και 10% σε ετήσια συνδρομή Pro και ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης