AUSTIN, Τέξας - Η Cassava Sciences Inc. (NASDAQ:SAVA) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα παρατείνει τις ανοικτές δοκιμές επέκτασης για το φάρμακο simufilam για τη νόσο Alzheimer έως και 36 μήνες επιπλέον. Η παράταση αυτή επιτρέπει στους συμμετέχοντες από τις ολοκληρωμένες μελέτες Φάσης 2 και τις εν εξελίξει μελέτες Φάσης 3 της εταιρείας να συνεχίσουν να λαμβάνουν το φάρμακο εάν το επιλέξουν.
Η απόφαση για την παράταση των δοκιμών αποσκοπεί στη γεφύρωση του θεραπευτικού κενού για τους ασθενείς μέχρι να αναφερθούν στις ρυθμιστικές αρχές τα αποτελέσματα των ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών Φάσης 3. Η Cassava σχεδιάζει επίσης να ενσωματώσει την παρακολούθηση της νόησης και των βιοδεικτών πλάσματος σε αυτές τις δοκιμές επέκτασης για τη συλλογή πιο μακροπρόθεσμων δεδομένων σχετικά με τις επιδράσεις της σιμουφιλάμης.
Περίπου το 89% των ασθενών στις μελέτες Φάσης 3 της Cassava επέλεξαν να συνεχίσουν τη θεραπεία με simufilam μετά το τυφλό τμήμα των δοκιμών. Όσοι είχαν ολοκληρώσει την ανοικτή επέκταση της Φάσης 3 χωρίς περαιτέρω επιλογή θεραπείας θα έχουν τώρα την ευκαιρία να επανεγγραφούν.
Η Cassava διεξάγει επί του παρόντος δύο βασικές μελέτες Φάσης 3: RETHINK-ALZ, μια δοκιμή 52 εβδομάδων, και REFOCUS-ALZ, μια δοκιμή 76 εβδομάδων. Οι δοκιμές, οι οποίες περιλαμβάνουν δόσεις των 100 mg και 50 mg σιμουφιλάμης, διεξάγονται σε πολλαπλά διεθνή κέντρα. Τα κορυφαία αποτελέσματα για την RETHINK-ALZ αναμένονται μέχρι το τέλος του 2024, ενώ τα αποτελέσματα για την REFOCUS-ALZ αναμένονται γύρω στα μέσα του 2025.
Οι ανοικτές μελέτες επέκτασης έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν συνεχή δωρεάν πρόσβαση στη σιμουφιλάμη για τους επιλέξιμους ασθενείς με νόσο Αλτσχάιμερ που έχουν ολοκληρώσει τις προηγούμενες φάσεις της δοκιμής. Η συμμετοχή στην επέκταση εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια κάθε κλινικού ερευνητικού κέντρου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cassava Sciences βρέθηκε στο επίκεντρο πολλών εξελίξεων. Η εταιρεία ανακοίνωσε ένα κερδοφόρο πρώτο τρίμηνο, με καθαρά κέρδη ύψους 25 εκατ. δολαρίων, μια σημαντική μεταστροφή από τις καθαρές ζημίες ύψους 24,3 εκατ. δολαρίων την ίδια περίοδο πέρυσι. Αυτή η οικονομική βελτίωση αποδόθηκε στις μεταβολές της εύλογης αξίας των υποχρεώσεων των δικαιωμάτων προαίρεσης, παρά τις αυξημένες δαπάνες που σχετίζονται με τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές για το υποψήφιο φάρμακο για τη νόσο του Alzheimer, simufilam.
Η Cassava Sciences γνωστοποίησε επίσης ότι ένας πρώην σύμβουλος, ο Dr. Hoau-Yan Wang, παραπέμφθηκε από ομοσπονδιακό σώμα ενόρκων για ψευδείς δηλώσεις σε αιτήσεις επιχορήγησης που σχετίζονται με τα πρώιμα στάδια ανάπτυξης της simufilam. Παρά το γεγονός αυτό, η εταιρεία συνεχίζει τις κλινικές δοκιμές Φάσης 3 για τη simufilam, οι οποίες αναμένεται να δώσουν κορυφαία αποτελέσματα μέχρι το τέλος του 2024 και τα μέσα του 2025.
Επιπλέον, εν μέσω νομικών προκλήσεων και σημαντικών αλλαγών στη διοικητική της ομάδα, η εταιρεία διατήρησε την αξιολόγηση Neutral από την H.C. Wainwright. Η Jones Trading, ωστόσο, υποβάθμισε τη μετοχή της Cassava Sciences από Buy σε Hold λόγω των συνεχιζόμενων ερευνών από το Υπουργείο Δικαιοσύνης και την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς.
Η H.C. Wainwright αναθεώρησε επίσης την τιμή-στόχο για την Cassava Sciences στα 131,00 δολάρια, από 124,00 δολάρια που ήταν προηγουμένως, μετά τα οικονομικά αποτελέσματα πρώτου τριμήνου της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Καθώς η Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA) συνεχίζει να κάνει βήματα στις δοκιμές φαρμάκων για τη νόσο Alzheimer, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Πρόσφατα στοιχεία από την InvestingPro προσφέρουν ένα στιγμιότυπο της τρέχουσας θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 864,53 εκατ. δολαρίων, η Cassava Sciences κινείται στο τοπίο της βιοτεχνολογίας με αξιοσημείωτη ταμειακή θέση, κατέχοντας περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, μια πληροφορία της InvestingPro που μπορεί να καθησυχάσει τους επενδυτές σχετικά με την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας βραχυπρόθεσμα. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό καθώς η εταιρεία ξεκινά εκτεταμένες κλινικές δοκιμές, οι οποίες μπορεί να είναι προσπάθειες έντασης κεφαλαίου.
Η μετοχή σημείωσε σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με άνοδο 49,54%, ενώ τον τελευταίο μήνα σημείωσε άνοδο 45,91%. Αυτή η μεταβλητότητα μπορεί να αντανακλά την αισιοδοξία των επενδυτών γύρω από την ανακοίνωση της εκτεταμένης δοκιμής ή άλλους παράγοντες της αγοράς. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η τιμή της μετοχής κινείται συχνά προς την αντίθετη κατεύθυνση της αγοράς, μια συμβουλή της InvestingPro που υποδηλώνει ότι η τιμή της μετοχής της Cassava μπορεί να μην ευθυγραμμίζεται πάντα με τις ευρύτερες τάσεις της αγοράς.
Όσον αφορά την κερδοφορία, οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η Cassava Sciences θα είναι κερδοφόρα φέτος και η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό υπογραμμίζεται από τα αρνητικά λειτουργικά κέρδη ύψους 99,38 εκατ. δολαρίων για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024. Επιπροσθέτως, ο δείκτης Τιμή / Βιβλίο της εταιρείας βρίσκεται στο 11,0, υποδεικνύοντας ότι η μετοχή διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλάσιο σε σύγκριση με τη λογιστική αξία της εταιρείας.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro για την Cassava Sciences, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση επισκεπτόμενοι την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/SAVA. Και για όσους ενδιαφέρονται να εγγραφούν στο InvestingPro για περισσότερες αποκλειστικές πληροφορίες, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να επωφεληθείτε από έκπτωση έως και 10% στην ετήσια συνδρομή Pro και στην ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης