SANTA ANA, Καλιφόρνια - Η NKGen Biotech Inc. (NASDAQ:NKGN), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε ευρήματα από μια δοκιμή Φάσης Ι που υποδηλώνουν ότι η θεραπεία της SNK01 θα μπορούσε να μειώσει τα επίπεδα της πρωτεΐνης α-συνουκλεΐνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) των ασθενών με Αλτσχάιμερ. Τα δεδομένα της δοκιμής παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συνέδριο της Εταιρείας Alzheimer στις 30 Ιουλίου 2024 στη Φιλαδέλφεια της Πενσυλβάνια.
Η α-συνουκλεΐνη σχετίζεται με χειρότερες γνωστικές επιδόσεις στη νόσο Αλτσχάιμερ (ΝΑ) και επί του παρόντος δεν αποτελεί στόχο εγκεκριμένων θεραπειών. Το SNK01, ένα αυτόλογο μη γενετικά τροποποιημένο προϊόν κυττάρων ΝΚ, έχει σχεδιαστεί για να ενισχύει την κυτταροτοξικότητα και την έκφραση των ενεργοποιητικών υποδοχέων.
Στη δοκιμή, παρά το γεγονός ότι το 70% των ασθενών έλαβε χαμηλές δόσεις SNK01, το 60% είδε μείωση των επιπέδων α-συνουκλεΐνης στο ΕΝΥ. Επιπλέον, το 90% των ασθενών επέδειξε σταθερή ή βελτιωμένη γνωστική λειτουργία στις 11 εβδομάδες, μετρούμενη με τη βαθμολογία ADCOMS. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία και η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή, χωρίς να παρατηρηθούν τοξικότητες που να περιορίζουν τη δόση.
Ο Dr. Paul Y. Song, MD, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της NKGen Biotech, υπογράμμισε την απουσία σημερινών θεραπειών για τη νόσο Alzheimer που στοχεύουν στην α-συνουκλεΐνη και εξέφρασε τον ενθουσιασμό του για τις δυνατότητες του SNK01 με βάση αυτά τα ευρήματα. Η εταιρεία σχεδιάζει να συνεχίσει μια μεγαλύτερη δοκιμή Φάσης ΙΙ με υψηλότερες δόσεις και παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας και να διερευνήσει την εφαρμογή του SNK01 σε άλλες νευροεκφυλιστικές ασθένειες που σχετίζονται με τη συνουκλεϊνοπάθεια.
Οι in vitro μελέτες της εταιρείας έχουν δείξει την ικανότητα του SNK01 να εσωτερικεύει και να αποδομεί συσσωματώματα α-συνουκλεΐνης, υποστηρίζοντας τη χρήση του για α-συνουκλεϊνοπάθειες. Αν και τα δεδομένα είναι προκαταρκτικά, υποδηλώνουν ότι το SNK01 θα μπορούσε να διασχίσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και να επηρεάσει τόσο τη νόηση όσο και τα συσσωματώματα πρωτεϊνών σε ασθενείς με ΝΑ.
Η NKGen Biotech ειδικεύεται στην ανάπτυξη αυτόλογων, αλλογενών και CAR-NK θεραπευτικών κυττάρων NK για νευροεκφυλιστικές διαταραχές και μια σειρά καρκίνων. Η έδρα της εταιρείας βρίσκεται στη Σάντα Άνα της Καλιφόρνια.
Η NKGen Biotech έχει προβεί σε αρκετές σημαντικές αλλαγές στις οικονομικές συμφωνίες και στη σύνθεση του διοικητικού της συμβουλίου. Η εταιρεία τροποποίησε τις συμφωνίες προθεσμιακής αγοράς με τις Sandia Investment Management LP, Polar Multi-Strategy Master Fund και Meteora Capital Partners, γεγονός που οδήγησε σε αύξηση του ελλείμματος προπληρωμής και σε πρόσθετες μετοχές στο πλαίσιο της επιβεβαίωσης.
Επιπλέον, ο Dr. Marco Gottardis εντάχθηκε στο διοικητικό συμβούλιο της NKGen Biotech, καλύπτοντας τη θέση που άφησε κενή η παραίτηση της κας Alana McNulty. Η εταιρεία έλαβε επίσης έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για να προχωρήσει με την αίτηση χορήγησης νέου ερευνητικού φαρμάκου για το SNK01, μια θεραπεία που στοχεύει στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον. Η έγκριση ανοίγει το δρόμο για την έναρξη της κλινικής δοκιμής Φάσης 1/2α της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Καθώς η NKGen Biotech Inc. (NASDAQ:NKGN) προχωρά με τη θεραπεία SNK01 για τη νόσο του Alzheimer, η οικονομική υγεία και οι επιδόσεις της εταιρείας στην αγορά παρέχουν ένα πλαίσιο για την κατανόηση του πιθανού μέλλοντός της. Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία της InvestingPro, η NKGen Biotech έχει προσαρμοσμένη κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 32,21 εκατ. δολάρια ΗΠΑ. Ο δείκτης P/E της εταιρείας ανέρχεται σε -0,32, αντανακλώντας τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει ως εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που επενδύει σημαντικά στην έρευνα και την ανάπτυξη πριν φτάσει στην κερδοφορία. Ο προσαρμοσμένος δείκτης P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 υπογραμμίζει περαιτέρω αυτό το σημείο στο -0,42.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι η NKGen Biotech πάσχει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους και έχει βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις που υπερβαίνουν τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά της στοιχεία. Αυτοί οι παράγοντες είναι ζωτικής σημασίας για τους επενδυτές να εξετάσουν καθώς αξιολογούν την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας και την ικανότητά της να χρηματοδοτεί τρέχουσες δοκιμές και ερευνητικές πρωτοβουλίες. Επιπλέον, η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες και δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις επενδυτικές αποφάσεις όσων επιδιώκουν άμεσες αποδόσεις ή εισόδημα από τις επενδύσεις τους.
Παρά τις προκλήσεις, η εστίαση της εταιρείας σε καινοτόμες θεραπείες όπως η SNK01 θα μπορούσε να αλλάξει τα δεδομένα στον αγώνα κατά των νευροεκφυλιστικών ασθενειών. Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για τον τομέα της βιοτεχνολογίας και την πρωτοποριακή προσέγγιση της NKGen Biotech στη θεραπεία της νόσου του Alzheimer, οι πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro μπορούν να παρέχουν βαθύτερες πληροφορίες. Υπάρχουν 5 ακόμη συμβουλές διαθέσιμες στην InvestingPro, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση επισκεπτόμενοι την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/NKGN. Θυμηθείτε να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να έχετε έκπτωση έως και 10% σε ετήσια συνδρομή Pro και ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης