TEL AVIV - Η Chemomab Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CMMB), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από μια δοκιμή Φάσης 2 του φαρμάκου CM-101 για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς σκληρυντικής χολαγγειίτιδας (PSC), μιας σπάνιας ηπατικής νόσου. Η μελέτη πέτυχε το πρωταρχικό τελικό σημείο ασφάλειας και ανεκτικότητας και έδειξε σημαντική βελτίωση της ηπατικής ακαμψίας, δείκτη εξέλιξης της νόσου, μετά από 15 εβδομάδες θεραπείας.
Το CM-101, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, επέδειξε αντι-ινωτικές, αντιφλεγμονώδεις και αντι-χολοστατικές επιδράσεις στη μελέτη. Το φάρμακο οδήγησε επίσης σε βελτιώσεις στην κνησμό (φαγούρα) και στα επίπεδα ολικής χολερυθρίνης, τα οποία αποτελούν δείκτες της υγείας του ήπατος. Τα αποτελέσματα αυτά υποδηλώνουν ότι το CM-101 έχει τη δυνατότητα να τροποποιήσει την πορεία της PSC, μιας νόσου χωρίς εγκεκριμένες θεραπείες που μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια και θάνατο.
Η δοκιμή, με την ονομασία SPRING, ήταν μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη στην οποία συμμετείχαν 76 ασθενείς στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και το Ισραήλ. Οι συμμετέχοντες έλαβαν CM-101 ή εικονικό φάρμακο κάθε τρεις εβδομάδες επί 15 εβδομάδες. Τα αποτελέσματα της μελέτης ήταν ιδιαίτερα σημαντικά σε ασθενείς με μέτρια έως προχωρημένη νόσο, οι οποίοι παρουσίασαν μεγαλύτερη βελτίωση σε διάφορους βιοδείκτες που σχετίζονται με τη νόσο.
Η Chemomab σχεδιάζει να συνεργαστεί με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για μια συνάντηση στο τέλος της Φάσης 2 και να συζητήσει το σχεδιασμό μιας μελέτης Φάσης 3, με στόχο την ταχύτερη έγκριση. Η εταιρεία αναμένει να ολοκληρώσει τις συζητήσεις έως το τέλος του έτους και να ξεκινήσει τη δοκιμή φάσης 3 το 2025.
Σε εξέλιξη βρίσκεται μια ανοιχτή παράταση (Open-Label Extension - OLE) της δοκιμής SPRING, η οποία επιτρέπει στους ασθενείς να λαμβάνουν CM-101 για επιπλέον 33 εβδομάδες. Τα βασικά αποτελέσματα από την OLE αναμένονται το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Chemomab Therapeutics Ltd. δημοσίευσε ευρήματα που ενισχύουν τη σχέση μεταξύ της πρωτεΐνης CCL24 και της σοβαρότητας της πρωτοπαθούς σκληρυντικής χολαγγειίτιδας (PSC), μιας σπάνιας ηπατικής νόσου. Η μελέτη, η οποία χρησιμοποίησε μηχανική μάθηση για την ανάλυση πρωτεωμικών προφίλ από δείγματα ασθενών με PSC, υποδηλώνει ότι τα υψηλότερα επίπεδα της CCL24 συσχετίζονται με τη σοβαρότητα της νόσου και την κίρρωση.
Επιπλέον, η Chemomab ολοκλήρωσε πρόσφατα την εγγραφή ασθενών για μια δοκιμή Φάσης 2 στην πρωτοπαθή σκληρυντική χολαγγειίτιδα, με τα αποτελέσματα να αναμένονται έως τα μέσα του 2024.
Σε άλλες εξελίξεις, η Chemomab έλαβε παράταση από τον Nasdaq για την εκπλήρωση της απαίτησης του χρηματιστηρίου για ελάχιστη τιμή προσφοράς έως τις 4 Νοεμβρίου 2024. Η εταιρεία εξασφάλισε επίσης ένα νέο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από το Ευρωπαϊκό Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα CM-101, ενισχύοντας περαιτέρω το χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας της.
Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων της Chemomab Therapeutics Ltd.
InvestingPro Insights
Chemomab Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CMMB) ανακοίνωσε πρόσφατα ελπιδοφόρα νέα σχετικά με τη φαρμακευτική δοκιμή CM-101, η οποία αποτελεί φάρο ελπίδας για τους ασθενείς με πρωτοπαθή σκληρυντική χολαγγειίτιδα (PSC). Καθώς οι επενδυτές αφομοιώνουν αυτές τις πληροφορίες, είναι σημαντικό να εξετάσουν την οικονομική υγεία και τις μετρήσεις επιδόσεων της εταιρείας, οι οποίες μπορούν να βρεθούν στην πλατφόρμα της InvestingPro.
Τα δεδομένα της InvestingPro δείχνουν μια κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 20,19 εκατ. δολαρίων ΗΠΑ, υποδεικνύοντας το μέγεθος της εταιρείας στην αγορά βιοτεχνολογίας. Παρά τις δυνατότητες της CM-101, ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο -0,91, γεγονός που αντανακλά την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας της. Επιπλέον, ο δείκτης Price / Book κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες είναι 1,51, ο οποίος μπορεί να προσφέρει πληροφορίες για το πώς η αγορά αποτιμά τα καθαρά περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας.
Μεταξύ των συμβουλών της InvestingPro, δύο ξεχωρίζουν για τη συνάφεια τους με το τρέχον άρθρο:
1. Η Chemomab διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για τους επενδυτές που εξετάζουν την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας καθώς συνεχίζει να αναπτύσσει την CM-101.
2. Η εταιρεία καίει γρήγορα μετρητά, ένας κρίσιμος παράγοντας που πρέπει να παρακολουθούν οι επενδυτές, λαμβάνοντας υπόψη το κόστος που συνδέεται με την πρόοδο των κλινικών δοκιμών και την αναζήτηση έγκρισης από τον FDA.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις μετρήσεις επιδόσεων της Chemomab Therapeutics, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro. Οι αναγνώστες μπορούν να εξερευνήσουν αυτές τις πληροφορίες επισκεπτόμενοι την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/CMMB και μπορούν να επωφεληθούν από έκπτωση έως και 10% σε ετήσια συνδρομή Pro και ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+ χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24. Επί του παρόντος, υπάρχουν 12 ακόμη διαθέσιμα InvestingPro Tips, τα οποία θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμο πλαίσιο για την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της Chemomab.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης