BERKELEY, Καλιφόρνια και MAINZ, Γερμανία - Η Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ), μια εταιρεία διαγνωστικής μοριακής γενετικής, ανακοίνωσε σήμερα ενημερώσεις για το προϊόν ColoAlert, το οποίο στοχεύει στη βελτίωση της διαδικασίας ελέγχου για τον καρκίνο του παχέος εντέρου (CRC).
Η εταιρεία, η οποία ειδικεύεται στην έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου, εισήγαγε ένα νέο ρυθμιστικό διάλυμα σταθεροποίησης του DNA στο ColoAlert, σχεδιασμένο να χειρίζεται ποικίλους όγκους δειγμάτων και να μειώνει την ανάγκη για επαναληπτικές εξετάσεις.
Το ColoAlert είναι μια μη επεμβατική εξέταση στο σπίτι που συνδυάζει την ανάλυση του DNA των κυττάρων για συγκεκριμένους δείκτες όγκου με την ανοσοχημική εξέταση κοπράνων (FIT). Οι ενημερώσεις αναμένεται να μειώσουν τα ποσοστά επανελέγχου του κλάδου, καθώς θα εξυπηρετούν δείγματα που συχνά υπολείπονται ή υπερπληρώνονται, γεγονός που προηγουμένως οδηγούσε σε ακατάλληλα δείγματα για εργαστηριακή ανάλυση.
Με το νέο ρυθμιστικό διάλυμα, η Mainz Biomed αναμένει να παραδώσει αποτελέσματα διαλογής εντός 2-3 ημερών από την παραλαβή του δείγματος από το εργαστήριο.
Εκτός από το νέο ρυθμιστικό διάλυμα, το κιτ ColoAlert έχει βελτιωθεί για καλύτερη χρηστικότητα. Οι βελτιώσεις περιλαμβάνουν μια βελτιωμένη συσκευή συλλογής, ένα νέο σωληνάριο και μια νέα θήκη σωληναρίου, μεταξύ άλλων χαρακτηριστικών, για την απλούστευση της διαδικασίας συλλογής δειγμάτων για τους χρήστες.
Η Tarrin Khairi-Taraki, αντιπρόεδρος εμπορικών δραστηριοτήτων της Mainz Biomed, εξέφρασε την αφοσίωση της εταιρείας στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών εξέτασης και τη διασφάλιση της ευκολίας των ασθενών. Το βελτιωμένο προϊόν ColoAlert είναι πλέον διαθέσιμο στους υφιστάμενους εργαστηριακούς συνεργάτες και σε νέους συνεργάτες.
Ο καρκίνος του παχέος εντέρου είναι ο τρίτος πιο συχνός καρκίνος παγκοσμίως, με πάνω από 1,9 εκατομμύρια νέες περιπτώσεις το 2020, όπως αναφέρει το Παγκόσμιο Ταμείο Έρευνας για τον Καρκίνο International. Μόνο στις ΗΠΑ, υπάρχει σημαντική ευκαιρία στην αγορά, καθώς το ένα τρίτο των κατοίκων ηλικίας 50-75 ετών δεν έχει υποβληθεί ποτέ σε έλεγχο για καρκίνο του παχέος εντέρου.
Η Mainz Biomed είναι γνωστή για την ανάπτυξη διαγνωστικών λύσεων για απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις. Το κορυφαίο προϊόν της, το ColoAlert, κυκλοφορεί ήδη στην Ευρώπη και η εταιρεία σχεδιάζει να επιδιώξει την έγκριση από τον FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η Mainz Biomed εργάζεται επίσης στο PancAlert, ένα διαγνωστικό τεστ για τον καρκίνο του παγκρέατος.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Mainz Biomed έχει σημειώσει σημαντικά βήματα στις κλινικές μελέτες της, ιδίως στην έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου του παχέος εντέρου (CRC). Το τεστ ColoAlert® της εταιρείας, το οποίο επί του παρόντος εξετάζεται για έγκριση από τον FDA, έδειξε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε πρόσφατες μελέτες, καταδεικνύοντας ευαισθησία 92% για τον CRC και 82% για τα προχωρημένα αδενώματα.
Τα ευρήματα της εταιρείας αναγνωρίστηκαν στην Αμερικανική Εταιρεία Κλινικής Ογκολογίας και στην Εβδομάδα Πεπτικών Παθήσεων, εδραιώνοντας περαιτέρω την αξιοπιστία της στον τομέα.
Η Jones Trading, παρά τη μείωση στο μισό της τιμής-στόχου της μετοχής της Mainz Biomed λόγω οικονομικών ανησυχιών, διατηρεί την αξιολόγηση Buy για την εταιρεία. Η εταιρεία βλέπει δυνατότητες στην ColoAlert, η οποία αναμένεται να κάνει το ντεμπούτο της στην αγορά των ΗΠΑ το πρώτο τρίμηνο του 2027.
Επιπλέον, η Mainz Biomed πρόκειται να ξεκινήσει την εγγραφή για τη βασική μελέτη ReconAAsense του FDA των ΗΠΑ για το CRC αργότερα φέτος.
Οι στρατηγικές συνεργασίες με οργανισμούς όπως η Trusted Health Advisors στις ΗΠΑ και η TomaLab στην Ιταλία αποτελούν επίσης μέρος των πρόσφατων εξελίξεων της Mainz Biomed. Οι συνεργασίες αυτές αποσκοπούν στην απόκτηση έγκρισης της αγοράς και στην ενσωμάτωση του ColoAlert® στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.
InvestingPro Insights
Η Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ), με την εστίασή της στην ενίσχυση της διαδικασίας ελέγχου για τον καρκίνο του παχέος εντέρου μέσω του προϊόντος ColoAlert, έχει επιδείξει αφοσίωση στην καινοτομία στον τομέα της μοριακής γενετικής διάγνωσης. Ωστόσο, μια ματιά στην οικονομική υγεία της εταιρείας μέσω των δεδομένων της InvestingPro αποκαλύπτει ένα δύσκολο τοπίο. Η κεφαλαιοποίηση της Mainz Biomed ανέρχεται σε μέτρια 7,88 εκατ. δολάρια, γεγονός που αντικατοπτρίζει την ιδιότητά της ως εταιρείας μικρής κεφαλαιοποίησης στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 4ο τρίμηνο του 2023 ήταν 0,9 εκατομμύρια δολάρια, με αξιοσημείωτη αύξηση εσόδων κατά 69,0%, υποδεικνύοντας δυνατότητες στη θέση της αγοράς της παρά το μέγεθός της.
Ωστόσο, τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας υποδηλώνουν ότι η κερδοφορία παραμένει ανησυχητική, με αρνητικό δείκτη P/E -0,28 και προσαρμοσμένο δείκτη P/E για την ίδια περίοδο στο -0,29. Επιπλέον, το περιθώριο λειτουργικού κέρδους της Mainz Biomed για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 4ο τρίμηνο του 2023 ήταν βαθιά αρνητικό στο -2975,47%, υπογραμμίζοντας τις σημαντικές δαπάνες που πραγματοποιούνται πέραν των ακαθάριστων κερδών της. Τα στοιχεία αυτά συμφωνούν με τις Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες τονίζουν ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος και ότι η Mainz Biomed καίει γρήγορα μετρητά.
Η τιμή της μετοχής της εταιρείας έχει επίσης δεχθεί σημαντικό πλήγμα, με συνολική απόδοση τιμής 1 έτους -91,98% στα μέσα του 2024. Αυτή η απότομη πτώση αντικατοπτρίζεται στο γεγονός ότι η τιμή της μετοχής βρίσκεται μόλις 7,64% από το υψηλό 52 εβδομάδων, γεγονός που μπορεί να προβληματίσει τους δυνητικούς επενδυτές σχετικά με τη μεταβλητότητα της μετοχής.
Η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες για τη Mainz Biomed, με συνολικά 9 InvestingPro Tips διαθέσιμες για τους επενδυτές που επιθυμούν να εμβαθύνουν στα οικονομικά στοιχεία και την πορεία της εταιρείας στην αγορά. Αυτές περιλαμβάνουν παρατηρήσεις σχετικά με τα επίπεδα χρέους της εταιρείας, την απόδοση των ταμειακών ροών και τη μερισματική πολιτική, μεταξύ άλλων. Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτές τις πολύτιμες συμβουλές, μπορούν να επισκεφθούν τη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/MYNZ και να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Παρά τις οικονομικές προκλήσεις που υποδεικνύονται από τα στοιχεία, η δέσμευση της Mainz Biomed για τη βελτίωση της έγκαιρης ανίχνευσης του καρκίνου και η επέκταση των προσφερόμενων προϊόντων της, όπως το PancAlert, θα μπορούσε να ανοίξει το δρόμο για μελλοντική ανάπτυξη και διείσδυση στην αγορά, ιδίως εάν η εταιρεία εξασφαλίσει την έγκριση του FDA για τα προϊόντα της στην προσοδοφόρα αγορά των ΗΠΑ.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης