ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), μια οφθαλμολογική βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε τη συνεργασία της με την Senju Pharmaceutical Co., Ltd. για την ανάπτυξη μιας νέας θεραπείας για τη χρόνια ξηροφθαλμία, χρησιμοποιώντας το SJP-0035 της Senju με την τεχνολογία Optejet® της Eyenovia. Η συνεργασία αποσκοπεί στη δημιουργία ενός προϊόντος συνδυασμού φαρμάκου-συσκευής που θα μπορούσε ενδεχομένως να βελτιώσει την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων που πάσχουν από αυτή την πάθηση.
Η χρόνια ξηροφθαλμία είναι ένα σημαντικό παγκόσμιο πρόβλημα υγείας, με εκτιμώμενη αγορά ύψους 5 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, η πάθηση επηρεάζει σχεδόν δεκαέξι εκατομμύρια ανθρώπους, με τις τρέχουσες θεραπείες να κοστίζουν πάνω από 3 δισεκατομμύρια δολάρια. Η συνεργασία μεταξύ της Eyenovia και της Senju αντιπροσωπεύει μια στρατηγική προσπάθεια για την αντιμετώπιση αυτού του ευρέως διαδεδομένου προβλήματος με μια νέα προσέγγιση.
Το SJP-0035 έχει προηγουμένως υποβληθεί σε μελέτες Φάσης 1 και Φάσης 2, δείχνοντας ελπιδοφόρα ανοχή σε περισσότερα από 250 άτομα. Το επόμενο βήμα για τις δύο εταιρείες είναι να υποβάλουν μια πρόταση κλινικής ανάπτυξης στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία θα μπορούσε να υποστηρίξει την κατάθεση αίτησης για νέο φάρμακο (NDA). Εάν οι διαβουλεύσεις με τον FDA είναι επιτυχείς, μια δοκιμή Φάσης 2β θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του SJP-0035 όταν χορηγείται με τον διανομέα Optejet.
Ο Michael Rowe, Διευθύνων Σύμβουλος της Eyenovia, εξέφρασε την αισιοδοξία του για τη συνεργασία, αναφέροντας την ανάγκη για καλύτερες θεραπευτικές επιλογές για τα χρόνια συμπτώματα ξηροφθαλμίας που επηρεάζουν σημαντικά την καθημερινή ζωή. Μια πρόσφατη έρευνα ανέδειξε το κενό σε αποτελεσματικές θεραπείες, με μόνο το 13% των ασθενών να βιώνει μόνιμη ανακούφιση παρά την τήρηση των θεραπευτικών προγραμμάτων.
Η Senju, μια κορυφαία ιαπωνική φαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται στην οφθαλμολογία, προσφέρει πλούσια τεχνογνωσία στη συνεργασία. Ο Mitsuyoshi Isaka, εταιρικό στέλεχος της Senju, τόνισε τη δυνατότητα του μοναδικού μηχανισμού δράσης του SJP-0035 να προσφέρει πρόσθετη ανακούφιση στους ασθενείς με ξηροφθαλμία.
Οι εταιρείες αναμένουν συνάντηση με τον FDA αργότερα φέτος, για να οριστικοποιήσουν μια οριστική συμφωνία και να ξεκινήσουν μια μελέτη Φάσης 2b το 2025. Η επιτυχία των δοκιμών θα μπορούσε να οδηγήσει στην έναρξη δύο μελετών Φάσης 3 έως το 2026.
Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Eyenovia, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η NovaBay Pharmaceuticals και η Eyenovia έχουν ξεκινήσει δραστηριότητες κοινής προώθησης, στοχεύοντας σε μεγάλα κέντρα οφθαλμοχειρουργικής με τα αντίστοιχα προϊόντα τους, Avenova και MydCombi. Η συνεργασία προετοιμάζει επίσης την αγορά για το επερχόμενο προϊόν της Eyenovia, Clobetasol Propionate Ophthalmic Suspension, το οποίο αναμένεται να είναι διαθέσιμο τον Αύγουστο του 2024.
Η Eyenovia ανακοίνωσε πρόσφατα καθαρές ζημίες του πρώτου τριμήνου του 2024 ύψους 10,9 εκατ. δολαρίων και μη δεσμευμένα ταμειακά αποθέματα ύψους 8 εκατ. δολαρίων. Οι συμφωνίες αδειοδότησης της εταιρείας με την Arctic Vision έχουν αποφέρει 16 εκατ. δολάρια, με δυνατότητα για πρόσθετα ορόσημα και δικαιώματα.
Η Eyenovia αποκάλυψε επίσης μια συνεργασία με την SGN Nanopharma για πιθανή θεραπεία ξηροφθαλμίας και πρόοδο στην εμπορική διάθεση του Mydcombi. Η εταιρεία σχεδιάζει να επιταχύνει την ανάπτυξη του MicroPine και να εισαγάγει το Gen 2 στην εμπορική αγορά.
Η ανάγνωση των δεδομένων για το MicroPine αναμένεται το 4ο τρίμηνο του 2024. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων στην πορεία της εταιρείας προς την κερδοφορία.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης ανακοίνωσης της Eyenovia σχετικά με τη συνεργασία της με την Senju Pharmaceutical, είναι σκόπιμο να εξετάσουμε τις οικονομικές επιδόσεις της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με την InvestingPro, οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων της Eyenovia κατά το τρέχον έτος, υποδεικνύοντας θετικές προοπτικές για τις προοπτικές εσόδων της εταιρείας. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τη δυνητική επέκταση της αγοράς που οδηγείται από τη νέα θεραπεία ξηροφθαλμίας.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Eyenovia παλεύει με αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, με αναφερόμενο περιθώριο μικτού κέρδους -22779,04% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, η τιμή της μετοχής της εταιρείας ήταν αρκετά ευμετάβλητη, γεγονός που μπορεί να αντανακλά το συναίσθημα των επενδυτών σχετικά με τους εγγενείς κινδύνους στον βιοφαρμακευτικό κλάδο και την οικονομική υγεία της εταιρείας. Η αποτίμηση της εταιρείας υποδηλώνει επίσης χαμηλή απόδοση των ελεύθερων ταμειακών ροών, η οποία θα μπορούσε να αποτελέσει ανησυχία για τους επενδυτές που αναζητούν εταιρείες με ισχυρές δυνατότητες δημιουργίας ταμειακών ροών.
Παρά τις προκλήσεις αυτές, η Eyenovia σημείωσε ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 121,16%, γεγονός που μπορεί να ενδιαφέρει τους επενδυτές που αναζητούν δυναμική στην απόδοση της μετοχής. Έχοντας κατά νου αυτές τις μετρήσεις, οι επενδυτές μπορούν να αποκτήσουν μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας της Eyenovia και των επιδόσεων της αγοράς, καθώς αξιολογούν τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας, ιδίως υπό το πρίσμα της πρόσφατης στρατηγικής συνεργασίας.
Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση και επιπρόσθετες πληροφορίες, υπάρχουν διαθέσιμες 12 ακόμη Συμβουλές της InvestingPro για την Eyenovia. Οι συνδρομητές μπορούν να έχουν πρόσβαση σε αυτές τις συμβουλές για να ενημερώνουν τις επενδυτικές τους αποφάσεις, ενώ οι νέοι χρήστες μπορούν να επωφεληθούν από τον κωδικό προσφοράς PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης