SAN DIEGO - Η Skye Bioscience Inc. (NASDAQ:SKYE), μια βιοτεχνολογική εταιρεία που ειδικεύεται στις θεραπείες του ενδοκανναβινοειδούς συστήματος, ανακοίνωσε τη σύσταση κλινικής συμβουλευτικής επιτροπής (CAB) που αποτελείται από κορυφαίους εμπειρογνώμονες σε θέματα μεταβολικών ασθενειών, ιδίως παχυσαρκίας. Ο ρόλος της CAB θα είναι να καθοδηγήσει την ανάπτυξη του κύριου υποψήφιου φαρμάκου της εταιρείας, του Nimacimab, το οποίο έχει προγραμματιστεί να ξεκινήσει δοκιμές Φάσης 2 για τη θεραπεία της παχυσαρκίας αργότερα αυτό το τρίμηνο.
Η νεοσυσταθείσα CAB περιλαμβάνει διακεκριμένους ακαδημαϊκούς και κλινικούς ιατρούς, όπως οι Lee Kaplan, MD, Ph.D., Louis Aronne, MD, Rekha Kumar, MD, M.S., Marcus DaSilva Goncalves, MD, Ph.D., Beverly Tchang, MD, Eduardo Muñoz, MD, Ph.D., και Giovanni Appendino, Ph.D. Η συλλογική τους εμπειρία καλύπτει διάφορες πτυχές της ιατρικής της παχυσαρκίας, της ενδοκρινολογίας και της μεταβολικής έρευνας.
Το Nimacimab, ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα, λειτουργεί ως αρνητικός αλλοστερικός διαμορφωτής που αναστέλλει τη σηματοδότηση CB1. Αυτή η αναστολή έχει συσχετιστεί με αντι-ινωτικά, αντιφλεγμονώδη και μεταβολικά οφέλη, προσφέροντας μια πιθανή νέα προσέγγιση για τη θεραπεία μιας σειράς ασθενειών με σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, συμπεριλαμβανομένης της παχυσαρκίας, της χρόνιας νεφρικής νόσου και της στεατοηπατίτιδας που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (MASH).
Ο Punit Dhillon, διευθύνων σύμβουλος και πρόεδρος της Skye, εξέφρασε την ευγνωμοσύνη του για την ευκαιρία συνεργασίας με τους ειδικούς της παχυσαρκίας, τονίζοντας ότι η επιστημονική και κλινική τους εμπειρία θα είναι ζωτικής σημασίας για τη στρατηγική υποστήριξη της επέκτασης της Skye και της επερχόμενης κλινικής δοκιμής.
Ο σχηματισμός της CAB και η πρόοδος της Nimacimab σε δοκιμές φάσης 2 αντικατοπτρίζουν τη δέσμευση της Skye για την αντιμετώπιση ασθενειών με μεταβολικές, φλεγμονώδεις και ινωτικές διεργασίες. Η στρατηγική της εταιρείας επικεντρώνεται στην αξιοποίηση βιολογικών στόχων με σημαντική απόδειξη του μηχανισμού στον άνθρωπο για την ανάπτυξη θεραπευτικών προϊόντων πρώτης κατηγορίας με αξιοσημείωτη κλινική και εμπορική διαφοροποίηση.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Skye Bioscience έχει κάνει σημαντικά βήματα στις κλινικές δοκιμές και στους διορισμούς στο διοικητικό συμβούλιο. Η εταιρεία έλαβε αξιολόγηση Buy από την Craig-Hallum, υπογραμμίζοντας τις δυνατότητες του κύριου προϊόντος της, της nimacimab, στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας.
Η εταιρεία αναμένει ότι τα επερχόμενα δεδομένα Φάσης ΙΙ για το nimacimab θα οδηγήσουν στην ανατίμηση της μετοχής. Η Skye Bioscience διεύρυνε επίσης το διοικητικό της συμβούλιο με τον διορισμό της Karen Smith, MD, Ph.D., MBA, LLM.
Ωστόσο, η εταιρεία αποφάσισε να διακόψει το πρόγραμμα του οφθαλμικού γαλακτώματος SBI-100 μετά από μια ανεπιτυχή κλινική δοκιμή Φάσης 2α. Ως αποτέλεσμα, η εστίαση έχει μετατοπιστεί προς την προώθηση του Nimacimab, απόφαση που υποστηρίζεται από τις Oppenheimer, Cantor Fitzgerald και Piper Sandler. Οι οίκοι αναλυτών έχουν προσαρμόσει ανάλογα τις αξιολογήσεις και τους στόχους τιμών τους για τη Skye Bioscience.
Επιπλέον, η Skye Bioscience εξασφάλισε ακαθάριστα έσοδα ύψους 40 εκατ. δολαρίων μέσω μιας συμφωνίας ιδιωτικής τοποθέτησης για την υποστήριξη των επερχόμενων κλινικών δοκιμών Φάσης 2. Η εταιρεία έχει επίσης συμπεριληφθεί στους δείκτες Russell 2000® και Russell 3000®, ενισχύοντας την προβολή της μεταξύ των επενδυτών.
InvestingPro Insights
Καθώς η Skye Bioscience (NASDAQ:SKYE) προετοιμάζεται για τις δοκιμές Φάσης 2 του κύριου υποψήφιου φαρμάκου της, Nimacimab, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Ακολουθούν ορισμένες πληροφορίες από την InvestingPro που μπορούν να ρίξουν φως στην τρέχουσα θέση της εταιρείας στην αγορά:
Τα στοιχεία της InvestingPro αποκαλύπτουν ότι ο δείκτης Price / Book της Skye από το 1ο τρίμηνο του 2024 ανέρχεται σε 4,32, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι η αγορά αποτιμά την εταιρεία υψηλότερα από την καθαρή αξία του ενεργητικού της, ενδεχομένως λόγω των υποσχόμενων προοπτικών του υποψήφιου φαρμάκου της. Επιπλέον, οι συνολικές αποδόσεις των τιμών της εταιρείας σε διάστημα μίας εβδομάδας και ενός μήνα έχουν σημειώσει σημαντική πτώση κατά -18,36% και -40,47%, αντίστοιχα, υποδεικνύοντας την πρόσφατη μεταβλητότητα της αγοράς και τις αλλαγές στο επενδυτικό κλίμα.
Μέσα σε αυτό το πλαίσιο, μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Skye κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας, καθώς προχωρά με τις κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, το ίδιο σύνολο συμβουλών της InvestingPro σημειώνει επίσης ότι η εταιρεία δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος και οι αναλυτές ανησυχούν για τα αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, υπάρχουν 12 επιπλέον InvestingPro Tips για τη Skye Bioscience, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/SKYE. Αυτές οι συμβουλές παρέχουν βαθύτερες πληροφορίες σχετικά με τα οικονομικά στοιχεία της εταιρείας, την απόδοση της μετοχής και τις προοπτικές της αγοράς. Για όσους ενδιαφέρονται για μια συνδρομή, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να επωφεληθείτε από έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+, προσφέροντας μια πολύτιμη πηγή για τεκμηριωμένες επενδυτικές αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης