ΛΟΝΔΙΝΟ - Η Renalytix plc (NASDAQ: RNLX) (LSE: RENX), εταιρεία που ειδικεύεται στην in vitro διάγνωση των νεφρικών παθήσεων με τη βοήθεια τεχνητής νοημοσύνης, ανακοίνωσε τη συνεργασία της με το Διαβητολογικό Κέντρο Steno στην Κοπεγχάγη. Η συνεργασία αποσκοπεί στην ενσωμάτωση της πλατφόρμας KidneyIntelX της Renalytix στο ευρωπαϊκό κλινικό περιβάλλον, σηματοδοτώντας την πρώτη εφαρμογή της εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών.
Η αρχική φάση της συνεργασίας θα επικεντρωθεί στην ανάπτυξη ενός οδικού χάρτη για την εφαρμογή του KidneyIntelX στο Steno Diabetes Center και στα συνεργαζόμενα ιατρεία του. Αυτό θα περιλαμβάνει την ενσωμάτωση της εξέτασης βιοδεικτών στις εργαστηριακές ροές εργασίας, την εκπαίδευση των κλινικών ιατρών και των ασθενών σχετικά με το ρόλο της εξέτασης στη διαχείριση της φροντίδας και την αξιοποίηση των ηλεκτρονικών αρχείων υγείας για αποτελεσματική, βασισμένη στον κίνδυνο φροντίδα.
Ο καθηγητής Peter Rossing, ανώτερος ερευνητής στο Steno, υπογράμμισε τη δυνατότητα του KidneyIntelX να βελτιώσει τη φροντίδα των ασθενών, διασφαλίζοντας ότι τα άτομα θα λαμβάνουν την πλέον κατάλληλη θεραπεία σε πρώιμο στάδιο της νόσου τους. Ο Dr. Frederik Persson, επικεφαλής της κλινικής στο Steno, εξέφρασε τη δέσμευση του κέντρου να γεφυρώσει το χάσμα μεταξύ των νέων τεχνολογιών και της κλινικής πρακτικής.
Η συνεργασία περιλαμβάνει επίσης την αντιμετώπιση των κανονιστικών απαιτήσεων για τη σήμανση CE στην ΕΕ, την ανάλυση δεδομένων κλινικής χρησιμότητας και την προώθηση της κλινικής υιοθέτησης σύμφωνα με τις εθνικές και διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές.
Ο Fergus Fleming, CTO της Renalytix, εξέφρασε την ικανοποίησή του για τη συνεργασία ως ένα σημαντικό βήμα για την επέκταση της πρόσβασης στην ιατρική ακριβείας για τους ασθενείς με νεφρική νόσο στην Ευρώπη. Οι γνώσεις που θα αποκτηθούν αναμένεται να ενημερώσουν τις στρατηγικές εμπορίας και ανάπτυξης προϊόντων της Renalytix τόσο στις ΗΠΑ όσο και διεθνώς.
Η Renalytix και η Steno συμμετέχουν στο έργο PRIME-CKD, το οποίο χρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Ένωση και επικεντρώνεται στην προώθηση της εξατομικευμένης φαρμακευτικής θεραπείας για τη χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ).
Η ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον. Το KidneyIntelX της Renalytix, αναγνωρισμένο από τον FDA ως προγνωστικό τεστ για την εκτίμηση του κινδύνου ΧΝΑ σε πρώιμο στάδιο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, βρίσκεται στο επίκεντρο αυτής της πρωτοβουλίας.
Τα αποτελέσματα της συνεργασίας θα βοηθήσουν στον καθορισμό ενός πλαισίου για την εφαρμογή της ιατρικής ακριβείας στην Ευρώπη, επηρεάζοντας ενδεχομένως τη μελλοντική ανάπτυξη προϊόντων της Renalytix για την παρακολούθηση της θεραπευτικής ανταπόκρισης στη διαβητική νεφρική νόσο.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Renalytix, μια εταιρεία in-vitro διαγνωστικών με δυνατότητα τεχνητής νοημοσύνης, ανακοίνωσε ότι η δοκιμή kidneyintelX.dkd έλαβε τελικό Local Coverage Determination (LCD) από το Medicare. Η εξέταση, με τιμή 950 δολάρια, θα είναι διαθέσιμη για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο σταδίου 1-3b από την 1η Αυγούστου 2024.
Αυτή η κάλυψη από το Medicare ευθυγραμμίζεται με την επισήμανση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για την εξέταση kidneyintelX.dkd και έρχεται μετά την καθιέρωση ξεχωριστών κωδικών CPT για την εξέταση στο Πρόγραμμα Χρεώσεων Κλινικών Εργαστηρίων 2024 του CMS. Η National Government Services, θυγατρική της Elevance Health, Inc., θα διεκπεραιώνει τις απαιτήσεις για τις εξετάσεις που διεξάγονται στο εργαστήριο της Renalytix στη Νέα Υόρκη.
Η εξέταση kidneyintelX.dkd, η οποία αναγνωρίζεται ως η πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη από τον FDA προγνωστική εξέταση για την εκτίμηση του κινδύνου Χρόνιας Νεφρικής Νόσου σε πρώιμο στάδιο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, έχει ως στόχο να επιτρέψει την έγκαιρη παρέμβαση για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών και τη μείωση των δαπανών υγειονομικής περίθαλψης. Ο διευθύνων σύμβουλος James McCullough εξέφρασε την αισιοδοξία του ότι η εξέλιξη αυτή θα μπορούσε να ενθαρρύνει περαιτέρω σημαντικές αποφάσεις κάλυψης και να επιταχύνει την υιοθέτηση της εξέτασης.
InvestingPro Insights
Καθώς η Renalytix plc (NASDAQ: RNLX) (LSE: RENX) ξεκινά το ευρωπαϊκό της ταξίδι με την πλατφόρμα KidneyIntelX, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και το κλίμα της αγοράς γύρω από την εταιρεία. Τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το γ' τρίμηνο του 2024, η Renalytix αντιμετώπισε προκλήσεις, οι οποίες αντανακλώνται σε σημαντική μείωση των εσόδων κατά 40,23% και αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους -1,58%. Η κεφαλαιοποίηση της αγοράς, προσαρμοσμένη στα 24,02 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, υπογραμμίζει περαιτέρω το μέγεθος της εταιρείας σε σύγκριση με τους ανταγωνιστές της.
Οι συμβουλές της InvestingPro συνιστούν προσοχή, αναφέροντας ότι η μετοχή βρίσκεται επί του παρόντος σε υπερπουλημένο έδαφος και τονίζοντας την ταχεία καύση μετρητών της εταιρείας. Οι αναλυτές αναμένουν επίσης μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος. Επιπλέον, με τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις να υπερβαίνουν τα ρευστά διαθέσιμα, η οικονομική σταθερότητα της Renalytix μπορεί να προβληματίσει τους δυνητικούς επενδυτές. Αυτές οι γνώσεις είναι ιδιαίτερα σημαντικές καθώς η Renalytix περιηγείται στο περίπλοκο ρυθμιστικό και εμπορικό τοπίο στην Ευρώπη.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες 12 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro, οι οποίες παρέχουν μια ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής θέσης και των επιδόσεων της Renalytix στην αγορά. Οι συμβουλές αυτές είναι προσβάσιμες μέσω της πλατφόρμας InvestingPro και οι ενδιαφερόμενοι αναγνώστες μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+, προσφέροντας πολύτιμες πληροφορίες για την ενημέρωση των επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης