ΣΥΝΕΙΔΗΣΗ - Η Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), μια αυστραλιανή εταιρεία ανάπτυξης φαρμάκων με επίκεντρο την ογκολογία, ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή φάσης II/III, GBM AGILE, στην οποία συμμετέχει το υποψήφιο φάρμακο paxalisib για τη θεραπεία του γλοιοβλαστώματος, ενός σοβαρού καρκίνου του εγκεφάλου. Η μελέτη κατέδειξε κλινικά σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης μεταξύ των νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με συγκεκριμένο μη μεθυλιωμένο γενετικό δείκτη.
Η δοκιμή, που χρηματοδοτήθηκε από τον Παγκόσμιο Συνασπισμό για την Προσαρμοστική Έρευνα, συνέκρινε το paxalisib με την καθιερωμένη θεραπεία σε ασθενείς με γλοιοβλάστωμα. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με παξαλισίμπη με νεοδιαγνωσθείσα κατάσταση μη μεθυλιωμένου υποκινητή MGMT παρουσίασαν μέση συνολική επιβίωση 15,54 μηνών, μια αξιοσημείωτη αύξηση από τους 11,89 μήνες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν την τρέχουσα καθιερωμένη θεραπεία.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Kazia, Dr. John Friend, εξέφρασε αισιοδοξία για τα ευρήματα, τονίζοντας τη βελτίωση της επιβίωσης κατά 3,8 μήνες, η οποία μεταφράζεται σε αύξηση κατά 33% περίπου σε σύγκριση με το σκέλος της ταυτόχρονης καθιερωμένης θεραπείας. Η εταιρεία σχεδιάζει να συζητήσει με τον FDA μια επιταχυνόμενη πορεία έγκρισης για το paxalisib με βάση αυτά τα αποτελέσματα.
Στη μελέτη συμμετείχαν 313 ασθενείς από τον Ιανουάριο του 2021 έως τον Μάιο του 2022, ενώ τα δεδομένα της ομάδας ελέγχου εκτείνονται από τον Ιούλιο του 2019 έως τον Μάιο του 2022. Ενώ η πρωτογενής ανάλυση έδειξε διάμεση συνολική επιβίωση 14,77 μηνών για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με paxalisib έναντι 13,84 μηνών για τη σωρευτική τυπική θεραπεία, η προκαθορισμένη δευτερογενής ανάλυση αποκάλυψε το πιο ουσιαστικό όφελος επιβίωσης.
Το paxalisib αναφέρθηκε ότι ήταν καλά ανεκτό, χωρίς να εντοπιστούν νέες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια. Ωστόσο, δεν εντοπίστηκε σήμα αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα νόσο, γεγονός που προκάλεσε περαιτέρω ανάλυση από το Kazia.
Τα αποτελέσματα ευθυγραμμίζονται με προηγούμενα δεδομένα μελέτης φάσης ΙΙ και υποστηρίζουν τις δυνατότητες του paxalisib ως θεραπεία για το γλοιοβλάστωμα. Το φάρμακο έχει ήδη λάβει χαρακτηρισμούς ορφανού φαρμάκου και fast track από τον FDA για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Τα πλήρη δεδομένα από το σκέλος της μελέτης GBM AGILE με το paxalisib αναμένεται να παρουσιαστούν σε επιστημονική συνάντηση αργότερα μέσα στο έτος. Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Kazia Therapeutics Limited.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Kazia Therapeutics Limited ανακοίνωσε σημαντική πρόοδο στην κλινική δοκιμή φάσης 1 EVT801 για τη θεραπεία του καρκίνου. Η αυστραλιανή εταιρεία βιοτεχνολογίας ολοκλήρωσε το πρώτο στάδιο της δοκιμής, με την Ομάδα Ελέγχου Ασφάλειας να καθορίζει τη μέγιστη ανεκτή δόση στα 500mg δύο φορές ημερησίως και να συνιστά 400mg δύο φορές ημερησίως για τις δοκιμές φάσης 2.
Στη δοκιμή συμμετείχαν 26 ασθενείς σε έξι δοσολογικές ομάδες, κυρίως με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών. Αξίζει να σημειωθεί ότι το 46% των ασθενών εμφάνισαν σταθερή νόσο ή καλύτερη κατάσταση μετά από τουλάχιστον τρεις κύκλους θεραπείας με το EVT801, έναν εκλεκτικό αναστολέα της κινάσης τυροσίνης VEGFR3.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Dr. John Friend, εξέφρασε την αισιοδοξία του σχετικά με την παρατηρούμενη κλινική δραστηριότητα σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών. Η μελέτη Φάσης 1 αποσκοπεί στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της φαρμακοκινητικής του EVT801 σε άτομα με προχωρημένους ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους. Στο πλαίσιο των πρόσφατων εξελίξεων, η Kazia Therapeutics σχεδιάζει να παρουσιάσει τα τελικά δεδομένα της φάσης 1 και να περιγράψει τα επόμενα βήματα στην ανάπτυξη του φαρμάκου σε επιστημονικό συνέδριο αργότερα εντός του έτους.
InvestingPro Insights
Μετά τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα της μελέτης GBM AGILE της Kazia Therapeutics, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι φορείς παρακολουθούν με ενδιαφέρον την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Ακολουθούν ορισμένες πληροφορίες από την InvestingPro που ρίχνουν φως στην τρέχουσα οικονομική κατάσταση της Kazia:
Η εταιρεία κατέχει μια μέτρια κεφαλαιοποίηση της τάξης των 5,72 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, γεγονός που αντικατοπτρίζει την ιδιότητά της ως εξειδικευμένου παίκτη στον κλάδο της ανάπτυξης ογκολογικών φαρμάκων. Παρά τις δύσκολες συνθήκες της αγοράς, η Kazia έχει καταφέρει να διατηρήσει περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για τους δυνητικούς επενδυτές και εταίρους που ενδιαφέρονται για την οικονομική ανθεκτικότητα της εταιρείας.
Οι αναλυτές που παρακολουθούν την Kazia Therapeutics είναι αισιόδοξοι για τις προοπτικές της εταιρείας, αναμένοντας αύξηση των καθαρών κερδών και των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος. Η προοπτική αυτή μπορεί να ενισχυθεί από τα πρόσφατα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, τα οποία θα μπορούσαν να ανοίξουν το δρόμο για την ταχύτερη έγκριση από τον FDA και την εμπορική διάθεση του paxalisib.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η μετοχή έχει βιώσει σημαντική μεταβλητότητα, με τις κινήσεις των τιμών να αντανακλούν το συναίσθημα των επενδυτών γύρω από τα αποτελέσματα των δοκιμών και τις ευρύτερες τάσεις της αγοράς. Η μετοχή έχει δεχθεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, τον τελευταίο μήνα και το τελευταίο έτος, ενώ σήμερα διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων με προηγούμενο κλείσιμο στα 0,19 δολάρια ΗΠΑ. Αυτές οι μετρήσεις υπογραμμίζουν τον κερδοσκοπικό χαρακτήρα των επενδύσεων σε εταιρείες βιοτεχνολογίας, όπου τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών μπορούν να έχουν έντονο αντίκτυπο στην απόδοση της μετοχής.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και την ανάλυση της μετοχής της Kazia Therapeutics, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Επί του παρόντος, υπάρχουν διαθέσιμες 15 ακόμη συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες μπορούν να παρέχουν περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με τις κινήσεις των μετοχών και την οικονομική υγεία της εταιρείας. Οι ενδιαφερόμενοι αναγνώστες μπορούν να έχουν πρόσβαση σε αυτές τις συμβουλές και να επωφεληθούν από μια ειδική προσφορά χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Καθώς η εταιρεία πλοηγείται μέσα από τις ρυθμιστικές συζητήσεις και την πιθανή είσοδο στην αγορά, αυτές οι γνώσεις του InvestingPro μπορούν να χρησιμεύσουν ως πολύτιμη πηγή για όσους παρακολουθούν το ταξίδι της Kazia στον δύσκολο αλλά δυνητικά αποδοτικό τομέα της ανάπτυξης ογκολογικών φαρμάκων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης