LEWISVILLE, Τέξας - Η Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX), μια παγκόσμια εταιρεία ιατρικών συσκευών, ανακοίνωσε την έγκριση 510(k) του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και την πρώτη εμφύτευση στις ΗΠΑ του συστήματος μεταφοράς και επιμήκυνσης Fitbone™. Η συσκευή, μοναδική στο είδος της, έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία μεγάλων οστικών ελλειμμάτων στο μηριαίο οστό και την κνήμη που προκύπτουν από τραύμα, λοιμώξεις ή κακοήθεις καταστάσεις μέσω μιας μόνο χειρουργικής επέμβασης.
Το σύστημα Fitbone προσφέρει μια νέα προσέγγιση στη θεραπεία οστικών ελαττωμάτων, η οποία παραδοσιακά μπορεί να απαιτεί πολλαπλές χειρουργικές επεμβάσεις. Σύμφωνα με τον Dr. David Frumberg, τον ορθοπεδικό χειρουργό που πραγματοποίησε την πρώτη εμφύτευση, το σύστημα αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο, επιτρέποντας την αντιμετώπιση πολύπλοκων προβλημάτων χωρίς την ανάγκη για πολλές επακόλουθες χειρουργικές επεμβάσεις.
Με τεχνολογία που βασίζεται στο σύστημα ενδομυελικής επιμήκυνσης Fitbone TAA, το οποίο έχει πάνω από 20 χρόνια κλινικής χρήσης, το νέο σύστημα περιλαμβάνει ένα μηχανοκίνητο καρφί και έναν δέκτη που οι ασθενείς μπορούν να ελέγχουν στο σπίτι κατά τη φάση της απόσπασης. Μετά τη θεραπεία, τα εξαρτήματα αυτά αφαιρούνται από το σώμα του ασθενούς.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Orthofix, Massimo Calafiore, εξέφρασε την υπερηφάνεια του για την εξέλιξη αυτή, υπογραμμίζοντας την αφοσίωση της εταιρείας στη βελτίωση των χειρουργικών επιλογών για δύσκολες παθήσεις που μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών. Η Orthofix συνεχίζει να καινοτομεί στο πλαίσιο της σειράς προϊόντων Fitbone, η οποία έχει ήδη σημαντικό αντίκτυπο στα αποτελέσματα των ασθενών.
Το χαρτοφυλάκιο της εταιρείας περιλαμβάνει μια σειρά λύσεων εσωτερικής και εξωτερικής στερέωσης για την ανακατασκευή άκρων και τη διόρθωση παραμορφώσεων. Το σύστημα μεταφοράς και επιμήκυνσης Fitbone είναι πλέον διαθέσιμο σε περιορισμένη κυκλοφορία στην αγορά των Ηνωμένων Πολιτειών.
Η Orthofix, με έδρα το Lewisville του Τέξας, δραστηριοποιείται παγκοσμίως, παρέχοντας μια ποικιλία ορθοπεδικών προϊόντων και προϊόντων σπονδυλικής στήλης σε περισσότερες από 60 χώρες. Διατηρεί έμφαση στην ανάπτυξη προϊόντων, την ιατρική εκπαίδευση και την κατασκευή, με πρόσθετα γραφεία στην Καλιφόρνια, την Ιταλία και άλλες διεθνείς τοποθεσίες.
Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Orthofix Medical Inc. ανακοίνωσε σημαντικές εταιρικές αλλαγές και ισχυρή οικονομική ανάπτυξη. Η εταιρεία διόρισε πρόσφατα τον Michael Finegan ως πρόεδρο του Διοικητικού Συμβουλίου, μετά την αποχώρηση της Cathy Burzik. Ο Finegan, ένας έμπειρος επαγγελματίας στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, αναμένεται να καθοδηγήσει την Orthofix στην επόμενη φάση ανάπτυξής της.
Η Orthofix ανακοίνωσε επίσης επεκτάσεις στα προγράμματα κινήτρων της και νέους διορισμούς προέδρων επιτροπών του διοικητικού συμβουλίου, οι οποίοι εγκρίθηκαν από τους μετόχους. Επιπλέον, ανακοινώθηκε η αποχώρηση της Kimberley A. Elting, προέδρου της Global Orthopedics, με ισχύ περί τον Ιούλιο του 2024.
Όσον αφορά τις οικονομικές επιδόσεις, η Orthofix ανακοίνωσε αύξηση των καθαρών εσόδων κατά 7,5% σε σχέση με το προηγούμενο έτος για το πρώτο τρίμηνο του 2024, συνολικού ύψους 189 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτό οδήγησε την εταιρεία να αυξήσει τις προβλέψεις της για τα έσοδα του έτους 2024 σε 790 έως 795 εκατ. δολάρια. Η εταιρεία αναμένει επίσης να καταστεί θετική στις ταμειακές ροές μέχρι το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Η Orthofix έχει επίσης αποτελέσει αντικείμενο ευνοϊκής προσοχής από τους αναλυτές. Η Roth/MKM αναβάθμισε τη μετοχή της εταιρείας από ουδέτερη σε αγορά και αύξησε την τιμή-στόχο στα 20,00 δολάρια, από τα προηγούμενα 15,00 δολάρια.
Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις σχετικά με την Orthofix Medical Inc.
InvestingPro Insights
Η Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX) πέτυχε πρόσφατα ένα σημαντικό ρυθμιστικό ορόσημο με την έγκριση από τον FDA του καινοτόμου συστήματος μεταφοράς και επιμήκυνσης Fitbone™. Η εξέλιξη αυτή ενδέχεται να επηρεάσει την οικονομική πορεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Ακολουθούν ορισμένες βασικές πληροφορίες που βασίζονται σε δεδομένα και αναλύσεις σε πραγματικό χρόνο από την InvestingPro:
InvestingPro Data:
- Η κεφαλαιοποίηση της Orthofix ανέρχεται επί του παρόντος σε 530,66 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που αντικατοπτρίζει την αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά μετά την ανακοίνωση.
- Η εταιρεία έχει σημειώσει σημαντική αύξηση των εσόδων της κατά 43,54% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας μια ισχυρή ανοδική τάση στις επιδόσεις των πωλήσεων.
- Παρά τη θετική άνοδο των εσόδων, ο δείκτης P/E της εταιρείας είναι -4,12 και ο προσαρμοσμένος δείκτης P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες είναι -6,37, γεγονός που υποδηλώνει ότι η κερδοφορία παραμένει πρόκληση.
Συμβουλές InvestingPro:
- Ο ρυθμός καύσης μετρητών της Orthofix αποτελεί σημείο ανησυχίας, καθώς εξαντλεί γρήγορα τα ταμειακά της αποθέματα. Αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητά της να διατηρήσει τις δραστηριότητές της χωρίς να αναζητήσει πρόσθετη χρηματοδότηση.
- Με δύο αναλυτές να αναθεωρούν προς τα κάτω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου, η εμπιστοσύνη των επενδυτών μπορεί να επηρεαστεί, επηρεάζοντας ενδεχομένως την απόδοση της μετοχής.
Για τους επενδυτές που αναζητούν βαθύτερες πληροφορίες, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για την Orthofix, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης των ρευστών διαθεσίμων της εταιρείας, του πολλαπλασιαστή αποτίμησης EBITDA και της μερισματικής πολιτικής. Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις πολύτιμες συμβουλές και να ενισχύσετε την επενδυτική σας στρατηγική, σκεφτείτε να εγγραφείτε στο InvestingPro με τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για έκπτωση έως και 10% σε ετήσια συνδρομή Pro και ετήσια ή εξαμηνιαία συνδρομή Pro+. Επί του παρόντος, υπάρχουν διαθέσιμες 6 ακόμη συμβουλές για την Orthofix στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/OFIX, οι οποίες θα μπορούσαν να ενημερώσουν περαιτέρω τις επενδυτικές σας αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης