ΒΟΣΤΩΝΗ - Η HilleVax, Inc. (NASDAQ:HLVX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε τη διακοπή της ανάπτυξης του εμβολίου HIL-214 για βρέφη. Η απόφαση ακολουθεί την αποτυχία της κλινικής μελέτης NEST-IN1 να επιτύχει τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας. Η δοκιμή, στην οποία συμμετείχαν βρέφη ηλικίας περίπου πέντε μηνών, είχε ως στόχο να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του εμβολίου, αλλά πέτυχε αποτελεσματικότητα του εμβολίου μόνο 5%.
Η μελέτη συνέκρινε την εμφάνιση μέτριας ή σοβαρής οξείας γαστρεντερίτιδας (AGE) που οφείλεται σε συγκεκριμένους γονότυπους νοροϊού μεταξύ των ομάδων του εμβολίου και του εικονικού φαρμάκου, ενώ καταγράφηκαν 51 συμβάντα στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο. Υπήρξαν 25 συμβάντα στο σκέλος του εμβολίου και 26 στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου. Παρά το γεγονός ότι το εμβόλιο παρουσίασε συνεπές προφίλ ασφάλειας και ανοσογονικότητας, δεν ανιχνεύθηκε κλινικό όφελος σε όλα τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία.
Ο Rob Hershberg, MD, PhD, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της HilleVax, εξέφρασε την απογοήτευσή του για το αποτέλεσμα της μελέτης, σημειώνοντας ότι η αποτελεσματικότητα στα βρέφη μπορεί να επηρεάστηκε από την εμφάνιση πολλαπλών στελεχών νοροϊού GII.4 κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Εξέφρασε ευγνωμοσύνη στους συμμετέχοντες στη δοκιμή, στους ερευνητές και στην ομάδα της εταιρείας για τις αυστηρές προσπάθειές τους.
Προηγούμενες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής NOR-211 σε ενήλικες, είχαν δείξει σημαντική αποτελεσματικότητα, οδηγώντας στη διερεύνηση της πιθανής ανάπτυξης των HIL-214 και HIL-216 σε ενήλικους πληθυσμούς. Το αρχικό πρόγραμμα εμβολίων της HilleVax, το HIL-214, είναι ένα υποψήφιο εμβόλιο βασισμένο σε σωματίδια που μοιάζουν με ιό (VLP), σχεδιασμένο για την πρόληψη της μέτριας έως σοβαρής AGE που προκαλείται από μόλυνση από νοροϊό, ένα παγκόσμιο ζήτημα που οδηγεί σε σημαντικό κόστος για το σύστημα υγείας και την κοινωνία ετησίως.
Η εστίαση της εταιρείας θα μετατοπιστεί τώρα στην προώθηση της ανάπτυξης των υποψηφίων εμβολίων της σε ενήλικες δημογραφικές ομάδες. Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της HilleVax και αντικατοπτρίζει τα τρέχοντα σχέδια και τις προσδοκίες της εταιρείας σχετικά με τα προγράμματα ανάπτυξης εμβολίων της.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης ανακοίνωσης της HilleVax Inc. σχετικά με τη διακοπή της ανάπτυξης εμβολίων για βρέφη, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας. Οι βασικές μετρήσεις από την InvestingPro αποκαλύπτουν μια δύσκολη εικόνα:
- Η κεφαλαιοποίηση της εταιρείας ανέρχεται σε 667,5 εκατ. δολάρια, αντανακλώντας την αποτίμηση της επιχείρησης από τους επενδυτές.
- Ο δείκτης τιμής/κέρδους (P/E) της HilleVax είναι σήμερα αρνητικός στο -3,96, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 στο -5,08, υποδεικνύοντας ότι η εταιρεία δεν παράγει κέρδη σε σχέση με την τιμή της μετοχής της.
- Επιπλέον, η απόδοση του ενεργητικού (ROA) της εταιρείας για την ίδια περίοδο είναι -46,66%, γεγονός που υποδηλώνει ότι η HilleVax δυσκολεύεται να δημιουργήσει κέρδη από το ενεργητικό της.
Οι Συμβουλές της InvestingPro για την HilleVax επισημαίνουν διάφορα σημεία ενδιαφέροντος για τους επενδυτές που εξετάζουν τη μετοχή της εταιρείας:
1. Τέσσερις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, σηματοδοτώντας πιθανή αισιοδοξία για τις μελλοντικές δυνατότητες κερδών της εταιρείας.
2. Παρά το γεγονός ότι η HilleVax κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, καίει γρήγορα μετρητά, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητά της να χρηματοδοτεί τις δραστηριότητές της χωρίς να αναζητά πρόσθετα κεφάλαια.
Καθώς η HilleVax στρέφει τη στρατηγική της προς την ανάπτυξη εμβολίων για ενήλικες, αυτές οι χρηματοοικονομικές μετρήσεις και οι αναθεωρήσεις των αναλυτών είναι ζωτικής σημασίας για τους επενδυτές να παρακολουθούν. Για όσους αναζητούν βαθύτερες γνώσεις, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro, οι οποίες μπορούν να παρέχουν πιο ολοκληρωμένη καθοδήγηση σχετικά με τη μετοχή της HilleVax. Οι ενδιαφερόμενοι αναγνώστες μπορούν να βρουν αυτές τις συμβουλές επισκεπτόμενοι την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/HLVX και μπορούν να επωφεληθούν από μια ειδική προσφορά χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης