MALVERN, Pa. - Η Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), μια εταιρεία πλατφόρμας φαρμάκων σε κλινικό στάδιο, ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα μελέτης Φάσης ΙΙΙ για το φάρμακό της buntanetap, τα οποία υποδεικνύουν βελτιώσεις τόσο στις κινητικές όσο και στις μη κινητικές λειτουργίες, καθώς και στις γνωστικές ικανότητες σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον (PD), ιδίως σε εκείνους με διάγνωση άνω των τριών ετών. Η εταιρεία κοινοποίησε τα ευρήματα αυτά σε δελτίο τύπου στις 2 Ιουλίου 2024.
Η μελέτη έδειξε ότι το buntanetap σταμάτησε τη γνωστική έκπτωση σε όλους τους ασθενείς που συμμετείχαν με ήπια έως μέτρια νόσο PD και βελτίωσε σημαντικά τη γνωστική ικανότητα σε ασθενείς με ήπια άνοια. Οι ασθενείς με μεγαλύτερη διάγνωση της νόσου του Πάρκινσον παρουσίασαν αξιοσημείωτες βελτιώσεις στα Μέρη II και III της Κλίμακας Αξιολόγησης Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), τα οποία αξιολογούν τις καθημερινές δραστηριότητες διαβίωσης και τις κινητικές δεξιότητες, αντίστοιχα.
Οι ασθενείς με Δυσκολίες στάσης και βάδισης (PIGD) ανταποκρίθηκαν επίσης ευνοϊκά στη θεραπεία, παρουσιάζοντας σημαντικές βελτιώσεις στις βαθμολογίες MDS-UPDRS. Τα αποτελέσματα αυτά υποδηλώνουν ότι το buntanetap θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα ευεργετικό για τους ασθενείς με PD που διατρέχουν κίνδυνο ταχύτερης εξέλιξης της νόσου.
Το προφίλ ασφάλειας του buntanetap παρέμεινε σταθερό σε όλους τους συμμετέχοντες στη μελέτη, ευθυγραμμιζόμενο με προηγούμενα δεδομένα από μελέτες για τη νόσο Alzheimer. Η Annovis Bio προσάρμοσε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο στο MDS-UPDRS Μέρος II με βάση την ανατροφοδότηση από τον FDA, με το Μέρος III να χρησιμεύει ως βασικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο. Το φάρμακο πέτυχε και τα δύο καταληκτικά σημεία σε συγκεκριμένες υποομάδες.
Η διευθύνουσα σύμβουλος της Annovis Bio, Maria Maccecchini, Ph.D., εξέφρασε την ικανοποίησή της για τις βελτιώσεις που παρατηρήθηκαν στους ασθενείς σε σύντομο χρονικό διάστημα θεραπείας και ενίσχυσε τη δέσμευση της εταιρείας για περαιτέρω μελέτες για τη διερεύνηση των πιθανών τροποποιητικών της νόσου ιδιοτήτων του buntanetap.
Το buntanetap στοχεύει στην αναστολή του σχηματισμού νευροτοξικών πρωτεϊνών και στη βελτίωση της λειτουργίας του εγκεφάλου μέσω της ενίσχυσης της συναπτικής μετάδοσης, της αξονικής μεταφοράς και της μείωσης της νευροφλεγμονής.
Όπως συμβαίνει με όλες τις κλινικές μελέτες, τα αποτελέσματα αυτά υπόκεινται σε περαιτέρω επαλήθευση σε πιο μακροπρόθεσμες δοκιμές. Η εταιρεία προειδοποιεί ότι ενώ τα δεδομένα είναι πολλά υποσχόμενα, αντιπροσωπεύουν συνεχιζόμενη έρευνα στον τομέα της θεραπείας νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Annovis Bio, Inc.
InvestingPro Insights
Μετά τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης Φάσης ΙΙΙ για το φάρμακο buntanetap της Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς γίνονται επίκεντρο για τους επενδυτές που αξιολογούν τον πιθανό αντίκτυπο αυτών των κλινικών ορόσημων. Η Annovis Bio, με κεφαλαιοποίηση 58,87 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, αντανακλά μια μέτρια αποτίμηση στον βιοφαρμακευτικό χώρο. Η μετοχή της εταιρείας παρουσιάζει σημαντική μεταβλητότητα, με μείωση της τιμής κατά 19,54% τον τελευταίο μήνα και ακόμη πιο απότομη πτώση κατά 52,86% τους τελευταίους τρεις μήνες, γεγονός που υποδηλώνει μια περίοδο πτωτικού κλίματος μεταξύ των επενδυτών.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι ενώ τα καθαρά κέρδη της Annovis Bio αναμένεται να αυξηθούν φέτος, η εταιρεία παλεύει με αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα καταστεί κερδοφόρα φέτος, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει κομβική στιγμή για την Annovis Bio, ιδίως υπό το πρίσμα των πρόσφατων κλινικών εξελίξεων. Ωστόσο, η υψηλή μεταβλητότητα των τιμών της μετοχής και η έλλειψη μερισματικών πληρωμών στους μετόχους είναι παράγοντες που οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη τους κατά την αξιολόγηση του προφίλ κινδύνου της επένδυσής τους.
Οι επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και της απόδοσης της μετοχής της Annovis Bio μπορούν να βρουν πρόσθετες πληροφορίες στο InvestingPro, το οποίο απαριθμεί επί του παρόντος 9 ακόμη InvestingPro Tips για την εταιρεία. Για όσους ενδιαφέρονται να αξιοποιήσουν αυτές τις πληροφορίες, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να επωφεληθείτε από έκπτωση έως και 10% σε ετήσια συνδρομή Pro και ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Καθώς η εταιρεία ετοιμάζεται να παρουσιάσει πιο λεπτομερή στοιχεία για το buntanetap, η κατανόηση του οικονομικού υποβάθρου της Annovis Bio είναι ζωτικής σημασίας για τους επενδυτές που εξετάζουν τις μακροπρόθεσμες προοπτικές της εταιρείας στο ανταγωνιστικό τοπίο των θεραπειών νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης