PURCHASE, N.Y. - Η Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα ότι τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 2 του φαρμάκου CT1812 θα παρουσιαστούν στο Διεθνές Συνέδριο της Ένωσης Alzheimer στη Φιλαδέλφεια της Πενσυλβάνια, το οποίο έχει προγραμματιστεί από τις 28 Ιουλίου έως την 1η Αυγούστου 2024. Η μελέτη, με την ονομασία SHINE, διερεύνησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του CT1812 σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο Αλτσχάιμερ.
Η μελέτη SHINE είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη στην οποία συμμετείχαν περίπου 144 ασθενείς. Τα υποκείμενα έλαβαν είτε εικονικό φάρμακο είτε μία από τις δύο δόσεις του CT1812 (100 mg ή 300 mg) που λαμβάνονταν από το στόμα καθημερινά για έξι μήνες. Τα καταληκτικά σημεία της μελέτης επικεντρώθηκαν στην ασφάλεια, τη γνωστική λειτουργία, όπως μετρήθηκε με το ADAS-Cog 11, και ενδείξεις βιοδεικτών για την τροποποίηση της νόσου.
Το CT1812 είναι ένα πειραματικό, χορηγούμενο από το στόμα μικρό μόριο που διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και δεσμεύεται επιλεκτικά στο σύμπλεγμα του υποδοχέα σίγμα-2. Η πρόσδεση αυτή πιστεύεται ότι εκτοπίζει τα τοξικά ολιγομερή Aβ, τα οποία σχετίζονται με συναπτική βλάβη και γνωστική εξασθένιση στη νόσο Alzheimer. Το σύμπλοκο του υποδοχέα σίγμα-2 είναι κρίσιμο για τη ρύθμιση κυτταρικών διεργασιών όπως η διακίνηση μεμβρανών και η αυτοφαγία.
Η μελέτη SHINE υποστηρίχθηκε από δύο επιχορηγήσεις από το Εθνικό Ινστιτούτο Γήρανσης των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH) συνολικού ύψους περίπου 30 εκατομμυρίων δολαρίων. Εκτός από τη μελέτη SHINE, το CT1812 αξιολογείται σε άλλα κλινικά προγράμματα, συμπεριλαμβανομένης της εν εξελίξει μελέτης START για την πρώιμη νόσο του Alzheimer και της μελέτης MAGNIFY για τον ξηρό ηλικιακό εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας.
Η Cognition Therapeutics θα φιλοξενήσει επίσης περίπτερο στο συνέδριο για να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμά της για τη νόσο Alzheimer και το κύριο υποψήφιο φάρμακο CT1812. Η εταιρεία ασχολείται με την ανάπτυξη θεραπευτικών ουσιών που στοχεύουν σε εκφυλιστικές διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος και του αμφιβληστροειδούς, με μια σειρά από διαμορφωτές του υποδοχέα σίγμα-2.
Το δελτίο τύπου περιλαμβάνει δηλώσεις που αφορούν μελλοντικές προοπτικές σχετικά με τα πιθανά οφέλη και αποτελέσματα του CT1812, οι οποίες υπόκεινται σε κινδύνους, αβεβαιότητες και παραδοχές. Τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από τα προβλεπόμενα στις δηλώσεις λόγω διαφόρων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, του προγνωστικού χαρακτήρα των προκαταρκτικών δεδομένων και των προκλήσεων της κλινικής ανάπτυξης.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Cognition Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cognition Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην έρευνα για την ανάπτυξη φαρμάκων. Η εταιρεία πέτυχε τον στόχο εγγραφής για τη μελέτη Φάσης 2 SHIMMER, η οποία αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του CT1812, ενός φαρμάκου που αναπτύχθηκε για ενήλικες με άνοια με σωμάτια Lewy (DLB).
Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης αναμένεται να ανακοινωθούν το δεύτερο εξάμηνο του 2024. Επιπλέον, η Chardan Capital Markets ξεκίνησε την κάλυψη των μετοχών της Cognition Therapeutics με αξιολόγηση "Buy" και τιμή-στόχο τα 11,00 δολάρια, με βάση τις δυνατότητες του CT1812.
Η εταιρεία έλαβε επίσης αξιολόγηση Outperform και τιμή-στόχο $9 από την Oppenheimer, μετά από συζήτηση σχετικά με τις ανεκπλήρωτες ανάγκες στη θεραπεία της νόσου Alzheimer και τα πολλά υποσχόμενα δεδομένα από τη μελέτη φάσης 1/2 SEQUEL που υποστηρίζουν τον μοναδικό μηχανισμό δράσης της CT1812.
Παρά την αναφορά καθαρών ζημιών ύψους 25,8 εκατ. δολαρίων για το οικονομικό έτος 2023, η Cognition Therapeutics διατηρεί αισιοδοξία για τις δυνατότητες του CT1812, με 29,9 εκατ. δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα μετρητών και 67,5 εκατ. δολάρια σε επιχορηγήσεις από το Εθνικό Ινστιτούτο Γήρανσης. Οι εξελίξεις αυτές αντικατοπτρίζουν τα πρόσφατα βήματα της εταιρείας στην αντιμετώπιση των νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
InvestingPro Insights
Καθώς η Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX) ετοιμάζεται να παρουσιάσει τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 2 στο διεθνές συνέδριο της Alzheimer's Association, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι του κλάδου παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Ακολουθούν ορισμένες βασικές πληροφορίες που βασίζονται σε δεδομένα από την InvestingPro:
Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η CGTX έχει Market Cap (Adjusted) 66,9 εκατομμύρια δολάρια, γεγονός που αντικατοπτρίζει την αποτίμηση της εταιρείας στην αγορά. Παρά την προσδοκία που περιβάλλει τα κλινικά αποτελέσματα, η τιμή της μετοχής της CGT έχει παρουσιάσει μεταβλητότητα, με το Price % of 52 Week High στο 56,61%, γεγονός που υποδηλώνει ότι οι μετοχές διαπραγματεύονται σημαντικά κάτω από το υψηλότερο σημείο τους κατά το προηγούμενο έτος.
Η οικονομική σταθερότητα της εταιρείας αποτελεί κρίσιμο παράγοντα, ιδίως για μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου όπως η CGTX. Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η CGTX κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι ένα θετικό σημάδι για την ικανότητα της εταιρείας να χρηματοδοτεί τη συνεχιζόμενη έρευνα και λειτουργία χωρίς την άμεση ανάγκη για πρόσθετη χρηματοδότηση.
Παρόλα αυτά, οι Συμβουλές της InvestingPro επισημαίνουν επίσης ότι η CGTX καίει γρήγορα τα μετρητά και υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους. Αυτοί οι παράγοντες, σε συνδυασμό με την έλλειψη κερδοφορίας τους τελευταίους δώδεκα μήνες και τις προσδοκίες των αναλυτών ότι η εταιρεία δεν θα είναι κερδοφόρα φέτος, θα μπορούσαν να εγείρουν ανησυχίες σχετικά με τη μακροπρόθεσμη οικονομική βιωσιμότητα της εταιρείας.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά μεγέθη της Cognition Therapeutics και στις επιδόσεις της αγοράς, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές. Υπάρχουν επί του παρόντος 8 ακόμη συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/CGTX, οι οποίες μπορούν να παρέχουν μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση των προοπτικών της εταιρείας.
Οι επενδυτές που επιθυμούν να αξιοποιήσουν αυτές τις γνώσεις και τις πρόσθετες συμβουλές μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+ στην InvestingPro. Η προσφορά αυτή θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα πολύτιμη για όσους επιθυμούν να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις με βάση δεδομένα σε πραγματικό χρόνο και αναλύσεις εμπειρογνωμόνων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης