ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ: LUCD), μια εταιρεία ιατρικής διάγνωσης που ειδικεύεται στην πρόληψη του καρκίνου, ανακοίνωσε σημαντικά αποτελέσματα από τη μελέτη ESOGUARD BE-1, η οποία επικυρώνει την απόδοση του τεστ EsoGuard Esophageal DNA.
Η εξέταση, που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη συσκευή συλλογής οισοφαγικών κυττάρων EsoCheck, κατέδειξε ευαισθησία 87,5% και αρνητική προγνωστική αξία (NPV) 98,6% για την ανίχνευση προκαρκίνου του οισοφάγου και αδενοκαρκινώματος του οισοφάγου (EAC) σε πληθυσμό προσυμπτωματικού ελέγχου.
Στη διεθνή, πολυκεντρική μελέτη, με επικεφαλής τον Dr. Nicholas J. Shaheen της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Βόρειας Καρολίνας, συμμετείχαν εξέχοντα ιδρύματα όπως το Baylor College of Medicine και το Πανεπιστήμιο Vanderbilt. Η έρευνα, η οποία είναι διαθέσιμη στον διακομιστή προτυπωμάτων MedRxiv και εκκρεμεί η αξιολόγηση από ομοτίμους, υποστηρίζει τη δυνατότητα του EsoGuard ως μη ενδοσκοπικού εργαλείου διαλογής για τον προκαρκίνο του οισοφάγου.
Η μελέτη αυτή ακολουθεί την αποδοχή της δημοσίευσης με κριτές θετικών δεδομένων από μια ξεχωριστή μελέτη διαλογής στο Cleveland VA, η οποία ανέφερε παρόμοια NPV και ελαφρώς υψηλότερη ευαισθησία. Τα ευρήματα αυτά, μαζί με προηγούμενες μελέτες που χρηματοδοτήθηκαν από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, συμβάλλουν σε ένα ισχυρό σώμα αποδείξεων για την κλινική εγκυρότητα του EsoGuard.
Τα αποτελέσματα της μελέτης ESOGUARD BE-1 είναι επίκαιρα καθώς η Lucid Diagnostics προετοιμάζεται για μια συνάντηση πριν από την υποβολή της αίτησης με το Medicare και για τις συνεχιζόμενες συζητήσεις με τους εμπορικούς φορείς πληρωμής. Η Chief Medical Officer της εταιρείας, Dr. Victoria T. Lee, υπογράμμισε τη συνέπεια των επιδόσεων του EsoGuard σε πολλαπλές μελέτες και τον πιθανό αντίκτυπό του στην έγκαιρη ανίχνευση και πρόληψη του καρκίνου του οισοφάγου.
Το τεστ αξιολογήθηκε σε 93 άτομα που πληρούσαν τα κριτήρια διαλογής του Αμερικανικού Κολλεγίου Γαστρεντερολογίας, τα οποία περιλαμβάνουν χρόνιες καούρες και πρόσθετους παράγοντες κινδύνου, όπως η ηλικία άνω των 50 ετών, το ανδρικό φύλο, η λευκή φυλή, η παχυσαρκία, το κάπνισμα και το οικογενειακό ιστορικό. Η μελέτη ανέφερε επιπολασμό της νόσου 8,6%, χωρίς να εντοπιστεί καμία περίπτωση ΕΑΚ.
Η Lucid Diagnostics, θυγατρική της PAVmed Inc. (NASDAQ: PAVM), τονίζει την ευκολία, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της εξέτασης βιοδεικτών DNA EsoGuard, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένα ποσοστά διαλογής και καλύτερη έγκαιρη ανίχνευση της νόσου. Η προσέγγιση αυτή μπορεί να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς λαμβάνουν την κατάλληλη παρακολούθηση και θεραπεία για την πρόληψη της εξέλιξης σε EAC.
Η ανακοίνωση της εταιρείας βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και προστίθεται στο διάλογο για τη βελτίωση των μεθόδων διαλογής του καρκίνου. Η Lucid Diagnostics συνεχίζει να εξελίσσει τα προϊόντα της, με στόχο την κάλυψη των αναγκών των ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης προκαρκίνου του οισοφάγου λόγω καταστάσεων όπως η ΓΟΠΝ.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Lucid Diagnostics ανακοίνωσε εντυπωσιακή αύξηση 124% σε ετήσια βάση στα έσοδα του πρώτου τριμήνου του 2024, ξεπερνώντας το 1 εκατομμύριο δολάρια. Αυτή η εκτίναξη των εσόδων συνοδεύτηκε από αύξηση 10% στον όγκο των εξετάσεων σε σχέση με το προηγούμενο τρίμηνο, διατηρώντας τον στις 2.420 εξετάσεις. Παρά την ελαφρά απόκλιση από τις εκτιμήσεις, η ανάπτυξη της εταιρείας ενισχύθηκε από την αύξηση του όγκου των επεξεργασμένων εξετάσεων, εν μέρει λόγω των εκδηλώσεων εξετάσεων υψηλού όγκου.
Η εταιρεία συγκέντρωσε πρόσφατα τις υπηρεσίες τηλεϊατρικής της για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας και προετοιμάζεται για μια σημαντική συνάντηση με την MolDX τον Ιούλιο του 2024. Σε αυτή τη συνάντηση, η Lucid στοχεύει να παρουσιάσει δεδομένα για τεχνική αξιολόγηση προκειμένου να εξασφαλίσει την κάλυψη της δοκιμής EsoGuard στο πλαίσιο του θεμελιώδους τοπικού προσδιορισμού κάλυψης.
Η Lucid Diagnostics υπογράμμισε επίσης την υπεροχή του τεστ EsoCheck της έναντι του EsophaCap, το οποίο ανακλήθηκε τον Απρίλιο του 2024. Η θέση της εταιρείας ενισχύθηκε από την Canaccord Genuity, η οποία διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τη Lucid, αναφερόμενη στην αισιοδοξία για τις προοπτικές ανάπτυξης της εταιρείας και την αναμενόμενη αυξημένη υιοθέτηση των διαγνωστικών λύσεων της.
Οι εξελίξεις αυτές εντάσσονται στο πλαίσιο των πρόσφατων προσπαθειών της Lucid Diagnostics να ενισχύσει τη θέση της στην αγορά και να επεκτείνει το τεστ EsoGuard ως καλυπτόμενη παροχή μέσω πρωτοβουλιών άμεσης σύναψης συμβάσεων. Με ταμειακό υπόλοιπο 24,8 εκατ. δολάρια και επιπλέον 11,6 εκατ. δολάρια από τη χρηματοδότηση, η Lucid συνεχίζει να επικεντρώνεται στην κύρια αγορά της και στη δυνητική ανάπτυξη και τον αντίκτυπο της εξέτασης EsoGuard.
Insights της InvestingPro
Καθώς η Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ: LUCD) τοποθετεί το τεστ EsoGuard Esophageal DNA ως ένα βασικό εργαλείο για την έγκαιρη ανίχνευση του προκαρκίνου του οισοφάγου, τα οικονομικά μεγέθη και οι προοπτικές των αναλυτών παρέχουν ένα ζωτικό πλαίσιο για τους δυνητικούς επενδυτές. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Lucid Diagnostics κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 41,36 εκατομμυρίων δολαρίων, γεγονός που υποδηλώνει το σχετικά μικρό μέγεθός της στην αγορά ιατρικών διαγνωστικών προϊόντων. Παρά τη σημαντική αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 370,5% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Lucid Diagnostics δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα και έχει αναφέρει αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους -111,1% κατά την ίδια περίοδο.
Οι επενδυτές μπορεί να βρουν ιδιαίτερα κατατοπιστική την προοπτική των αναλυτών που παρέχει η InvestingPro Tips. Για παράδειγμα, ενώ οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα εντός του ίδιου χρονικού διαστήματος. Επιπλέον, δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει μια θετική προοπτική για την οικονομική πορεία της Lucid.
Για όσους εξετάζουν το ενδεχόμενο επένδυσης στη Lucid Diagnostics, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro που εμβαθύνουν στην οικονομική υγεία και τις δυνατότητες της εταιρείας στην αγορά. Για να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες και να λάβουν πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις, οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+. Υπάρχουν εννέα ακόμη Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες για τη Lucid Diagnostics που θα μπορούσαν να καθοδηγήσουν περαιτέρω τις επενδυτικές σκέψεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης