ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) και η Graviton Bioscience Corporation ανακοίνωσαν θετικά αποτελέσματα από μια μελέτη Φάσης 1 της κάψουλας OV888/GV101, μιας πιθανής θεραπείας για τις εγκεφαλικές σπηλαιώδεις δυσπλασίες (CCM). Η μελέτη πέτυχε τον πρωταρχικό της στόχο, δείχνοντας ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας χωρίς να αναφερθούν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα.
Η μελέτη, η οποία ήταν μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που περιελάμβανε πολλαπλές αύξουσες δόσεις, έδειξε ότι το φαρμακοκινητικό προφίλ του OV888/GV101 υποστηρίζει τη χορήγηση δόσης μία φορά την ημέρα. Η κάψουλα βρέθηκε επίσης να είναι βιολογικά ενεργή, προκαλώντας δοσοεξαρτώμενες φαρμακοδυναμικές επιδράσεις εντός του προγραμματισμένου εύρους θεραπευτικών δόσεων.
Τα αποτελέσματα των δευτερευόντων τελικών σημείων αποκάλυψαν ότι το φαρμακοκινητικό προφίλ-στόχος επιτεύχθηκε στη στοχευόμενη κλινική δόση. Η πιο συχνά αναφερόμενη κλινική ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πονοκέφαλος, ο οποίος εμφανίστηκε στο 23% των συμμετεχόντων, όλοι από τους οποίους παρουσίασαν παροδικές περιπτώσεις που υποχώρησαν χωρίς παρέμβαση.
Τα εργαστηριακά ευρήματα κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης έδειξαν δύο ασυμπτωματικά εργαστηριακά ευρήματα που αξιολογήθηκαν ως Βαθμού 2 ή υψηλότερου, τα οποία εμφανίστηκαν σε τουλάχιστον 5% των θεραπευόμενων ατόμων σε σχέση με το εικονικό φάρμακο. Αυτά περιελάμβαναν αυξήσεις της ολικής χολερυθρίνης και της φωσφοκινάσης της κρεατίνης, οι οποίες θεωρήθηκαν κλινικά ασήμαντες και υποχώρησαν κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης.
Οι εταιρείες σκοπεύουν να προχωρήσουν σε κλινική μελέτη Φάσης 2 κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2024, η οποία θα διερευνήσει περαιτέρω την αποτελεσματικότητα του OV888/GV101 στη θεραπεία της CCM - μια κατάσταση που επί του παρόντος δεν έχει εγκεκριμένες από τον FDA φαρμακολογικές θεραπείες και συχνά αντιμετωπίζεται με "επιφυλακτική αναμονή" ή χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο υψηλού κινδύνου.
Ο Dr. Jeremy Levin, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Ovid Therapeutics, εξέφρασε την αισιοδοξία του για τη δυνατότητα της κάψουλας να γίνει η πρώτη από του στόματος θεραπεία για την CCM. Ο Dr. Samuel Waksal, Διευθύνων Σύμβουλος της Graviton, υπογράμμισε την πιθανή τριπλή επίδραση της κάψουλας στην CCM, με στόχο την αποκατάσταση της λειτουργίας του φραγμού των ενδοθηλιακών κυττάρων του εγκεφάλου, τη μείωση της φλεγμονής και τη διακοπή της ίνωσης στις βλάβες.
Οι CCM είναι αγγειακές δυσπλασίες στο κεντρικό νευρικό σύστημα που μπορεί να οδηγήσουν σε πονοκεφάλους, επιληπτικές κρίσεις και άλλα νευρολογικά ελλείμματα. Η κάψουλα OV888/GV101, ένας εκλεκτικός αναστολέας του ROCK2, έχει δείξει υποσχέσεις σε προκλινικές μελέτες για την ικανότητά της να διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και να στοχεύει επιλεκτικά τον ROCK2, μια οδό σημαντική για την αγγειακή ενδοθηλιακή λειτουργία.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και δεν έχει επαληθευτεί ανεξάρτητα. Οι εταιρείες συνεχίζουν να διερευνούν τις θεραπευτικές δυνατότητες της αναστολής του ROCK2 σε διάφορες νευροαγγειακές και νευροφλεγμονώδεις καταστάσεις.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Ovid Therapeutics Inc. αντιμετώπισε μια σειρά οικονομικών προσαρμογών μετά τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για το ερευνητικό της φάρμακο, Soticlestat. Παρά το γεγονός ότι οι δοκιμές δεν πέτυχαν τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία για το σύνδρομο Dravet και το σύνδρομο Lennox-Gastaut, παρατηρήθηκαν σημαντικά αποτελέσματα στα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία.
Η TD Cowen, διατηρώντας την αξιολόγηση Buy για την εταιρεία, σημείωσε αυτές τις επιδράσεις. Σε απάντηση στα αποτελέσματα των δοκιμών, η Ovid δεσμεύτηκε να δώσει προτεραιότητα στα προγράμματά της με στρατηγικό τρόπο, ώστε να επεκτείνει το cash runway της μέχρι το πρώτο εξάμηνο του 2026.
Οι οίκοι αναλυτών έχουν προβεί σε διάφορες προσαρμογές στις προοπτικές τους για την Ovid. Η H.C. Wainwright μείωσε την τιμή-στόχο στα 3,00 δολάρια, ενώ οι BTIG και B.Riley μείωσαν επίσης τις τιμές-στόχους των μετοχών τους, διατηρώντας όλες τις αξιολογήσεις Buy. Η Oppenheimer, ωστόσο, υποβάθμισε τη μετοχή από Outperform σε Perform.
Η εταιρεία, μαζί με τον συνεργάτη της Takeda, αξιολογεί επί του παρόντος τα επόμενα βήματα για την ανάπτυξη του Soticlestat. Τα λεπτομερή ευρήματα από τις πρόσφατες αυτές μελέτες αναμένεται να παρουσιαστούν στο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Επιληψίας τον Δεκέμβριο.
Παρά τις προκλήσεις που αντιμετώπισε στις δοκιμές, η Ovid ανέφερε ότι ξεπέρασε τις εκτιμήσεις για τα κέρδη ανά μετοχή, έναν βασικό οικονομικό δείκτη που παρακολουθείται στενά από τους επενδυτές. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Ovid Therapeutics για την προώθηση του αγωγού ανάπτυξης φαρμάκων και τη διασφάλιση της οικονομικής της θέσης.
InvestingPro Insights
Καθώς η Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) ανακοινώνει ελπιδοφόρα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 1, οι χρηματοοικονομικοί δείκτες και το κλίμα της αγοράς γύρω από την εταιρεία παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές.
Με κεφαλαιοποίηση 54,57 εκατ. δολαρίων, η Ovid Therapeutics πλοηγείται στον χώρο της βιοτεχνολογίας με σημαντική αύξηση των εσόδων της κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 1ο τρίμηνο του 2024, διαθέτοντας εντυπωσιακό ποσοστό 283,93%. Η ανάπτυξη αυτή υπογραμμίζεται περαιτέρω από την τριμηνιαία αύξηση των εσόδων κατά 124,24% το α' τρίμηνο του 2024, γεγονός που σηματοδοτεί ισχυρές επιδόσεις στις δραστηριότητες της εταιρείας.
Παρόλα αυτά, η τρέχουσα οικονομική υγεία της εταιρείας παρουσιάζει έναν δείκτη P/E -1,04, ευθυγραμμιζόμενος με το γεγονός ότι η Ovid δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Ενώ η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Ovid καίει γρήγορα μετρητά, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει ανησυχία για τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα. Επιπλέον, οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, αντανακλώντας μια πιθανή θετική αλλαγή στην οικονομική πορεία της εταιρείας.
Οι συμβουλές του InvestingPro αποκαλύπτουν επίσης ότι η μετοχή παρουσιάζει υψηλή μεταβλητότητα τιμών και έχει σημειώσει σημαντική πτώση τιμών κατά το τελευταίο έτος, με πτώση 76,55% στη συνολική απόδοση της τιμής ενός έτους στα μέσα του 2024. Η μετοχή διαπραγματεύεται επί του παρόντος στο 18,58% του υψηλού 52 εβδομάδων και ο δείκτης σχετικής ισχύος (RSI) υποδηλώνει ότι η μετοχή βρίσκεται σε υπερπουλημένη περιοχή, γεγονός που θα μπορούσε να ενδιαφέρει τους επενδυτές που αναζητούν πιθανά σημεία εισόδου.
Για όσους εξετάζουν το ενδεχόμενο να επενδύσουν στην Ovid Therapeutics, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερες πληροφορίες σχετικά με τις προοπτικές της εταιρείας. Με τη χρήση του κωδικού κουπονιού PRONEWS24, οι επενδυτές μπορούν να λάβουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, αποκτώντας πρόσβαση σε πολύτιμες αναλύσεις και δεδομένα. Επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/OVID για να εξερευνήσετε τον πλήρη κατάλογο των 14 πρόσθετων συμβουλών της InvestingPro που θα μπορούσαν να ενημερώσουν τις επενδυτικές αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης