CAMBRIDGE, Mass. - Η NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στις νευροεκφυλιστικές ασθένειες, ανακοίνωσε σημαντικά ευρήματα από τη μελέτη Φάσης 2b PARADIGM της PrimeC για τη θεραπεία της Αμυοτροφικής Πλευρικής Σκλήρυνσης (ALS). Η ανάλυση των δεδομένων 12 μηνών αποκάλυψε 36% μείωση του ποσοστού εξέλιξης της νόσου μεταξύ των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με PrimeC σε σύγκριση με τους λήπτες εικονικού φαρμάκου, με αξιοσημείωτη τιμή P 0,009.
Η μελέτη μέτρησε τα αποτελέσματα χρησιμοποιώντας την ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R), ένα εργαλείο για την παρακολούθηση της εξέλιξης της ALS. Οι συμμετέχοντες στο PrimeC παρουσίασαν επίσης 43% βελτίωση στα ποσοστά επιβίωσης στους 12 μήνες. Περαιτέρω ανάλυση του πληθυσμού ανά πρωτόκολλο έδειξε ακόμη μεγαλύτερα οφέλη, με πάνω από 40% βελτίωση στην εξέλιξη της νόσου και 63% αύξηση των ποσοστών επιβίωσης για τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με PrimeC.
Ο Merit Cudkowicz, M.D., M.Sc., του Γενικού Νοσοκομείου της Μασαχουσέτης, τόνισε τις επιπτώσεις της μελέτης στη θεραπεία της ALS και τις δυνατότητες του PrimeC, το οποίο στοχεύει σε πολλαπλούς βασικούς μηχανισμούς της νόσου. Η Vivian Drory, MD, από το Tel-Aviv Sourasky Medical Center, τόνισε τη σημασία της έγκαιρης παρέμβασης και τις ιδέες για τον επερχόμενο σχεδιασμό της μελέτης φάσης 3.
Η ALS είναι μια ανίατη πάθηση που οδηγεί σε παράλυση και θάνατο εντός 2-5 ετών από τη διάγνωση, με πάνω από 5.000 νέες περιπτώσεις ετησίως μόνο στις ΗΠΑ. Η δοκιμή PARADIGM περιελάμβανε 68 συμμετέχοντες από τον Καναδά, την Ιταλία και το Ισραήλ, με μεγάλο ποσοστό να επιλέγει να συνεχίσει τη θεραπεία με το PrimeC μετά τη δοκιμή.
Το PrimeC συνδυάζει σιπροφλοξασίνη και σελεκοξίμπη σε ένα σκεύασμα παρατεταμένης αποδέσμευσης από το στόμα, με προηγούμενες δοκιμές Φάσης 2α να επιτυγχάνουν τα τελικά σημεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Το φάρμακο έχει λάβει χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου στις ΗΠΑ και την ΕΕ.
Η NeuroSense προετοιμάζεται για μια κλινική μελέτη Φάσης 3 στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, καθώς η εταιρεία συνεχίζει να αναπτύσσει θεραπείες για την ALS και άλλες νευροεκφυλιστικές ασθένειες.
Οι πληροφορίες που αναφέρθηκαν βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της NeuroSense.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η NeuroSense εξασφάλισε συμφωνία αγοράς τίτλων με θεσμικό επενδυτή με επίκεντρο την υγειονομική περίθαλψη, αναμένοντας ακαθάριστα έσοδα ύψους περίπου 4,5 εκατ. δολαρίων. Τα κεφάλαια θα διατεθούν για κεφάλαιο κίνησης και γενικούς εταιρικούς σκοπούς. Επιπλέον, η NeuroSense ανακοίνωσε συνεργασία με την Lonza Group Ltd, με στόχο την ενίσχυση της κατανόησης και της θεραπείας των νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
Η εταιρεία γνωστοποίησε επίσης σημαντικά κλινικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 2b PARADIGM ALS και αποκάλυψε τα οικονομικά αποτελέσματα για το έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2023. Η οικονομική έκθεση έδειξε αύξηση 18% στα έξοδα έρευνας και ανάπτυξης και μείωση 20% στα γενικά και διοικητικά έξοδα.
Η NeuroSense έκλεισε το έτος με περίπου 2,6 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά.
InvestingPro Insights
Εν μέσω των πολλά υποσχόμενων κλινικών αποτελεσμάτων για την NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) στον αγώνα τους κατά της ALS, μια ματιά στην οικονομική υγεία της εταιρείας μέσω των δεδομένων της InvestingPro παρέχει μια ευρύτερη εικόνα της θέσης της στην αγορά. Η NeuroSense, με κεφαλαιοποίηση 20,2 εκατ. δολαρίων, κινείται στο τοπίο της βιοτεχνολογίας με σημαντική αφοσίωση στην έρευνα και την ανάπτυξη, όπως αποδεικνύεται από τα τελευταία ευρήματα της μελέτης PARADIGM. Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν μια αξιοσημείωτη επιστροφή 32,5% στην τιμή της μετοχής την τελευταία εβδομάδα, γεγονός που υποδηλώνει την αισιοδοξία των επενδυτών μετά την πρόσφατη ανακοίνωση.
Η εταιρεία λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους και δεν καταβάλλει μέρισμα, κάτι που είναι τυπικό για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη και την επανεπένδυση στην έρευνα. Παρ' όλα αυτά, τα οικονομικά στοιχεία της NeuroSense αντικατοπτρίζουν τις προκλήσεις μιας εταιρείας βιοτεχνολογίας σε στάδιο ανάπτυξης, με τον προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 να βρίσκεται στο -1,6, γεγονός που καταδεικνύει ότι η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Αυτό υπογραμμίζεται περαιτέρω από τα λειτουργικά έσοδα ύψους -12,05 εκατ. δολαρίων, γεγονός που υποδηλώνει ότι η NeuroSense επενδύει σημαντικά στον αγωγό και τις κλινικές δοκιμές της.
Οι επενδυτές που εξετάζουν το ενδεχόμενο της NeuroSense θα πρέπει να σημειώσουν τη μεταβλητότητα της εταιρείας, καθώς οι Συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν σημαντικές κινήσεις της τιμής της μετοχής και μεγάλη άνοδο της τιμής τους τελευταίους έξι μήνες. Με πρόσθετες συμβουλές διαθέσιμες στο InvestingPro, όσοι ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία της NeuroSense μπορούν να εξερευνήσουν περαιτέρω με μια ειδική προσφορά: χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβετε επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+. Υπάρχουν επί του παρόντος 9 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες για την NRSN, οι οποίες μπορούν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με τις οικονομικές τάσεις και τις επενδυτικές δυνατότητες της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης