Τη Δευτέρα, η Piper Sandler διατήρησε την αξιολόγηση Overweight για τη μετοχή της Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX), με σταθερή τιμή-στόχο τα 48,00 δολάρια. Η εμπιστοσύνη του οίκου στην εταιρεία βιοτεχνολογίας οφείλεται κυρίως στα αναμενόμενα δεδομένα από τις επερχόμενες κλινικές δοκιμές. Η Edgewise Therapeutics αναμένεται να δημοσιεύσει τον Σεπτέμβριο κορυφαία αποτελέσματα για τις μελέτες της EDG-7500 σε υγιείς εθελοντές και σε μία δόση oHCM, μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από την πάχυνση του καρδιακού μυός.
Ο αναλυτής υπογράμμισε τη σημασία των επικείμενων κορυφαίων δεδομένων, τονίζοντας ότι η μείωση της κλίσης της οδού εκροής της αριστερής κοιλίας (LVOT-G) κατά περίπου 50% με μείωση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF) κατά λιγότερο από 5% θα επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα του EDG-7500 ανεξάρτητα από την επίδραση του LVEF. Τα αποτελέσματα αυτά αναμένονται με ανυπομονησία, καθώς θα μπορούσαν να καθιερώσουν μια νέα θεραπευτική οδό για την υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια (HCM).
Επιπλέον, η εταιρεία προσβλέπει στο τέταρτο τρίμηνο του 2024, όταν η Edgewise Therapeutics αναμένεται να μοιραστεί δεδομένα από τη μελέτη CANYON για το sevasemten (EDG-5506) στη μυϊκή δυστροφία Becker (BMD) και τη μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD). Τα δεδομένα αυτά θεωρούνται ως "εξαιρετικά αποδυναμωμένα" μετά τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 1b ARCH και αναμένεται να επικυρώσουν περαιτέρω τη μελέτη GRAND CANYON. Επιπλέον, οι μελέτες Φάσης 2 LYNX και FOX, που έχουν προγραμματιστεί για το δεύτερο εξάμηνο του 2024, πρόκειται να παράσχουν πληροφορίες που θα καθοδηγήσουν τα επόμενα βήματα στην ανάπτυξη της θεραπείας της DMD.
Η Piper Sandler εξέφρασε μια έντονα ανοδική στάση για την Edgewise Therapeutics, αναφέροντας σημαντική δυνητική άνοδο εν όψει της ανάγνωσης αρκετών σημαντικών δεδομένων. Για να προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες, η Piper Sandler έχει προγραμματίσει μια διμερή τηλεφωνική κλήση με Key Opinion Leader (KOL) για τη μυϊκή δυστροφία Becker (BMD) και μια συνομιλία με την Edgewise Therapeutics στις 19 Ιουλίου 2024 για να συζητήσει περαιτέρω αυτές τις εξελίξεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Edgewise Therapeutics έχει σημειώσει σημαντικά βήματα στα προγράμματα ανάπτυξης φαρμάκων της. Το κύριο φάρμακο της βιοφαρμακευτικής εταιρείας, το sevasemten, έχει δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές για τη μυϊκή δυστροφία Becker (BMD) και τη μυϊκή δυστροφία Duchenne (DMD), προσελκύοντας την προσοχή των αναλυτών. Η RBC Capital Markets εξέφρασε την εμπιστοσύνη της στην πορεία της Edgewise, διατηρώντας την αξιολόγηση Outperform και αυξάνοντας την τιμή-στόχο.
Το υποψήφιο φάρμακο sevasemten της εταιρείας κέρδισε πρόσφατα τον χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για τη θεραπεία της BMD και της DMD. Ο χαρακτηρισμός αυτός παρέχει διάφορα κίνητρα, όπως μειωμένα ρυθμιστικά τέλη και έως και 10 χρόνια αποκλειστικότητας στην αγορά μετά την έγκριση.
Επιπλέον, η Edgewise ανακοίνωσε τον διορισμό της Arlene Morris, ενός έμπειρου στελέχους με εμπειρία άνω των τριών δεκαετιών στους τομείς της φαρμακευτικής και της βιοτεχνολογίας, στο Διοικητικό της Συμβούλιο. Ο διορισμός αυτός έρχεται σε μια περίοδο κατά την οποία η Edgewise προωθεί τον αγωγό νέων θεραπευτικών προϊόντων της.
Η εταιρεία προχωρά επίσης με το καρδιολογικό της πρόγραμμα "7500", το οποίο έχει τύχει θετικής υποδοχής από την RBC Capital Markets. Η εταιρεία αναμένει κλινική επιτυχία, η οποία αναμένεται να αποδειχθεί από τα πρώτα δεδομένα σε ασθενείς και εθελοντές το τρίτο τρίμηνο του 2024.
Τέλος, η Edgewise ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα δύο ετών από τη δοκιμή ARCH που αξιολογεί το sevasemten σε ενήλικες με ΒΜΔ. Η εταιρεία σκοπεύει να συζητήσει αυτά τα ευρήματα σε μια εικονική εκδήλωση για τους επενδυτές, παρέχοντας περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με το sevasemten και τον αντίκτυπό του στη BMD.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης