SAN DIEGO - Η TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) ανακοίνωσε σήμερα ότι το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) στη βασική δοκιμή ENVASARC δεν πληρούσε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο, με αποτέλεσμα τον τερματισμό της δοκιμής και τη μετατόπιση της εστίασης της εταιρείας προς τη διερεύνηση στρατηγικών εναλλακτικών λύσεων. Η δοκιμή, η οποία στόχευε σε ORR 11%, πέτυχε ποσοστό ανταπόκρισης μόνο 5% μεταξύ των 82 αξιολογήσιμων ασθενών.
Ως αποτέλεσμα της έκβασης της δοκιμής, η TRACON διακόπτει την περαιτέρω ανάπτυξη του envafolimab και θα σταματήσει όλες τις σχετικές δραστηριότητες κλινικής ανάπτυξης. Η εταιρεία σχεδιάζει να μειώσει άμεσα τις ταμειακές της ανάγκες για να τοποθετηθεί πιο ευνοϊκά για πιθανές συγχωνεύσεις, εξαγορές, πωλήσεις περιουσιακών στοιχείων ή άλλες στρατηγικές επιχειρηματικές συνενώσεις. Η εσωτερική πλατφόρμα ανάπτυξης προϊόντων (PDP) της TRACON, η οποία έχει διεξάγει πάνω από 15 ογκολογικές δοκιμές φάσης 1, 2 ή 3, θα αξιοποιηθεί σε αυτή τη διαδικασία.
Ο διευθύνων σύμβουλος της TRACON, Charles Theuer, M.D., Ph.D., εξέφρασε την υπερηφάνεια του για την εκτέλεση της δοκιμής ENVASARC, η οποία ήταν η μεγαλύτερη που έχει γίνει ποτέ για τους υπό μελέτη υποτύπους σαρκώματος. Παρά το γεγονός ότι η δοκιμή δεν υποστήριξε την αίτηση βιολογικής άδειας (BLA) για το envafolimab, η εταιρεία ανακατευθύνει τις προσπάθειές της προς στρατηγικές εναλλακτικές λύσεις.
Η δοκιμή ENVASARC, η οποία άρχισε να χορηγεί δόσεις τον Δεκέμβριο του 2020, διεξήχθη σε 30 κορυφαία καρκινικά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ηνωμένο Βασίλειο. Σχεδιάστηκε ως πολυκεντρική, ανοιχτή, τυχαιοποιημένη, μη συγκριτική, παράλληλη μελέτη κοορτής με πρωταρχικό καταληκτικό σημείο την ORR με τυφλή ανεξάρτητη κεντρική αξιολόγηση.
Η είδηση αποτελεί αξιοσημείωτη εξέλιξη για την TRACON, η οποία χρησιμοποιεί μια ανεξάρτητη από CRO πλατφόρμα ανάπτυξης προϊόντων για την προώθηση της ανάπτυξης θεραπευτικών προϊόντων με οικονομικά αποδοτικό τρόπο. Η εταιρεία πιστεύει ότι αυτή η πλατφόρμα μπορεί να χρησιμεύσει ως λύση για εταιρείες χωρίς κλινικές δυνατότητες που επιθυμούν να γίνουν ανεξάρτητες από CRO.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της TRACON Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
Υπό το φως της πρόσφατης ανακοίνωσης της TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) σχετικά με τη δοκιμή ENVASARC, οι επενδυτές ενδέχεται να εξετάζουν την οικονομική υγεία και τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας. Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία της InvestingPro, η TRACON έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 4,29 εκατ. δολάρια ΗΠΑ. Τα έσοδα της εταιρείας κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 ανήλθαν σε 12,14 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, με μικτό κέρδος 2,96 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, που μεταφράζεται σε περιθώριο μικτού κέρδους 24,36%. Παρά τα στοιχεία αυτά, το περιθώριο λειτουργικού κέρδους της εταιρείας ήταν αρνητικό στο -23,03%, αντανακλώντας τις προκλήσεις στη μετατροπή των εσόδων σε λειτουργικό εισόδημα.
Μια συμβουλή της InvestingPro που ξεχωρίζει για την TRACON είναι το ιστορικό της εταιρείας που αυξάνει το μέρισμά της για τέσσερα συνεχόμενα έτη, το οποίο μπορεί να ενδιαφέρει τους επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα. Επιπλέον, η μετοχή είναι γνωστό ότι διαπραγματεύεται με χαμηλή μεταβλητότητα των τιμών, γεγονός που ενδεχομένως προσελκύει όσους αναζητούν σταθερότητα στην επένδυσή τους. Από την άλλη πλευρά, η εταιρεία πάσχει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους και η αποτίμηση συνεπάγεται χαμηλή απόδοση των ελεύθερων ταμειακών ροών, τα οποία θα μπορούσαν να αποτελέσουν σημεία ανησυχίας για τους δυνητικούς επενδυτές.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν στα οικονομικά στοιχεία και τη στρατηγική τοποθέτηση της TRACON, η InvestingPro προσφέρει ένα ολοκληρωμένο σύνολο πρόσθετων συμβουλών. Για παράδειγμα, υπάρχουν διαθέσιμες 5 ακόμη Συμβουλές της InvestingPro που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις επιδόσεις και τις επενδυτικές δυνατότητες της εταιρείας. Για να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτές τις συμβουλές και σε πιο λεπτομερή αναλυτικά στοιχεία, οι ενδιαφερόμενοι αναγνώστες μπορούν να επισκεφθούν την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/TCON. Επιπλέον, χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24, οι χρήστες μπορούν να κερδίσουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, προσφέροντας πολύτιμα επενδυτικά δεδομένα σε μειωμένη τιμή.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης