BARCELONA - Η Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P, NASDAQ:GRFS), παγκόσμιος ηγέτης στην παραγωγή φαρμάκων που παράγονται από πλάσμα, ανακοίνωσε σήμερα ότι η εταιρεία του ομίλου της, η Biotest, αναμένει έσοδα ύψους περίπου 1 δισ. δολαρίων ΗΠΑ τα επόμενα επτά χρόνια από το προϊόν ενδοφλέβιας ανοσοσφαιρίνης (Ig), Yimmugo, στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτό προκύπτει μετά την πρόσφατη έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία των πρωτοπαθών ανοσοανεπαρκειών (PID).
Το Yimmugo πρόκειται να κυκλοφορήσει στην αγορά των ΗΠΑ το πρώτο τρίμηνο του 2025. Θα διανέμεται από την Kedrion στο πλαίσιο επταετούς συμφωνίας και αποτελεί συστατικό στοιχείο της ευρύτερης στρατηγικής του ομίλου Grifols για την επέκταση των θεραπευτικών προσφορών Ig ως απάντηση στην αυξανόμενη ζήτηση των ασθενών.
Το προϊόν είναι το πρώτο από τη νέα πιστοποιημένη από τον FDA μονάδα παραγωγής της Biotest στο Dreieich της Γερμανίας που θα διατεθεί στην αγορά των Η.Π.Α. Η μονάδα, γνωστή ως Next Level, έχει ήδη λάβει έγκριση για παραγωγή και εμπορία στην Ευρώπη, όπου το Yimmugo είναι διαθέσιμο από τα τέλη του 2022.
Η Grifols έχει δεσμευτεί να αναπτύξει το χαρτοφυλάκιό της σε ενδοφλέβιες και υποδόριες θεραπείες Ig εντός των ΗΠΑ, με στόχο να παρέχει ένα ολοκληρωμένο φάσμα επιλογών για τους ασθενείς με ανοσοανεπάρκειες. Το Yimmugo θα συμπληρώνεται από άλλες πρωτεΐνες της Grifols, συμπεριλαμβανομένων του ινωδογόνου και της τριμοδουλίνης, οι οποίες βρίσκονται επί του παρόντος σε προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης.
Ο Roland Wandeler, πρόεδρος της επιχειρηματικής μονάδας Grifols Biopharma, τόνισε την αποστολή της εταιρείας να διασφαλίζει την καλύτερη δυνατή φροντίδα για τους ασθενείς και δήλωσε ότι η στρατηγική διανομής της έχει σχεδιαστεί για να μεγιστοποιήσει τη διαθεσιμότητα των κορυφαίων προϊόντων Ig της σε όλες τις ΗΠΑ.
Το Yimmugo είναι ένα έτοιμο προς χρήση διάλυμα χωρίς ζάχαρη, εγκεκριμένο στις ΗΠΑ για θεραπεία υποκατάστασης σε σύνδρομα πρωτοπαθούς ανεπάρκειας αντισωμάτων. Αποτελεί μέρος μιας σύγχρονης παραγωγικής διαδικασίας που η Grifols επισημαίνει για την υψηλή ποιότητα των προϊόντων της και την υπεύθυνη χρήση των πόρων.
Η εταιρεία προειδοποιεί ότι η θρόμβωση, η νεφρική δυσλειτουργία και η οξεία νεφρική ανεπάρκεια αποτελούν πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με τα ενδοφλέβια προϊόντα ανοσοσφαιρίνης, συμπεριλαμβανομένου του Yimmugo, αν και δεν περιέχει σακχαρόζη, η οποία συνήθως συνδέεται με αυτούς τους κινδύνους.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Grifols.
InvestingPro Insights
Η πρόσφατη ανακοίνωση της Grifols σχετικά με τα αναμενόμενα έσοδα από το Yimmugo στην αγορά των ΗΠΑ αντικατοπτρίζει μια στρατηγική κίνηση για την αξιοποίηση των καινοτόμων φαρμάκων που προέρχονται από πλάσμα. Η οικονομική υγεία και οι μετρήσεις επιδόσεων της εταιρείας υπογραμμίζουν την ικανότητά της να επιδιώκει τέτοια φιλόδοξα σχέδια. Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία, η Grifols σημείωσε αύξηση των εσόδων της κατά 17,6% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το τέταρτο τρίμηνο του 2023, γεγονός που υποδηλώνει μια ισχυρή ανοδική πορεία των οικονομικών της επιδόσεων.
Μια συμβουλή της InvestingPro που ξεχωρίζει για την Grifols είναι το εντυπωσιακό ιστορικό της διατήρησης των μερισματικών πληρωμών για 34 συνεχή έτη, αναδεικνύοντας τη δέσμευση της εταιρείας να προσφέρει με συνέπεια αξία στους μετόχους της. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από τη σταθερή μερισματική απόδοση της εταιρείας ύψους 3,78% από τα μέσα του 2023. Ένα τέτοιο αξιόπιστο ιστορικό μερισμάτων μπορεί να είναι ιδιαίτερα ελκυστικό για τους επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα.
Επιπλέον, η Grifols έχει επιδείξει κερδοφορία τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με βασικό και απομειωμένο EPS (κέρδη ανά μετοχή) από συνεχιζόμενες δραστηριότητες στα 1,16 δολάρια ΗΠΑ. Αυτή η οικονομική σταθερότητα αποτελεί θετικό σημάδι για την ικανότητα της εταιρείας να επενδύσει και να αναπτύξει τις προσφορές των προϊόντων της, συμπεριλαμβανομένης της προώθησης της Yimmugo στην αγορά των ΗΠΑ.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών μεγεθών και των μελλοντικών προοπτικών της Grifols μπορούν να εξερευνήσουν περισσότερες Συμβουλές της InvestingPro. Στην πλατφόρμα InvestingPro υπάρχουν πρόσθετες συμβουλές, οι οποίες παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την αποτίμηση, τις επιδόσεις και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Για όσους επιθυμούν να έχουν πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης