SEATTLE - Η Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα σημαντικές τροποποιήσεις του πρωτοκόλλου της τρέχουσας μελέτης Φάσης 2 EVANGELINE, η οποία αξιολογεί το συνδυασμό της ιδιόκτητης (Z)-ενδοξιφαίνης και της αμπεμακικλίμπης της Eli Lilly ως προεγχειρητική θεραπεία για τον καρκίνο του μαστού με θετικό υποδοχέα οιστρογόνων (ER+)/αρνητικό υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2-).
Οι τροποποιήσεις του πρωτοκόλλου περιλαμβάνουν αυξημένη δοσολογία (Ζ)-ενδοξιφαίνης από 40 mg σε 80 mg ημερησίως, βάσει ενθαρρυντικών δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από την αρχική φαρμακοκινητική (PK) ομάδα. Αυτή η κοόρτη παρουσίασε μέση μείωση του δείκτη πολλαπλασιασμού του όγκου Ki-67 κατά 92% και μέση μείωση του μεγέθους του όγκου κατά 37% μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας.
Η μελέτη θα συμπεριλάβει τώρα περίπου 80 συμμετέχουσες σε δύο κοόρτες, καθεμία από τις οποίες αποτελείται από γυναίκες πριν και μετά την εμμηνόπαυση, για να λάβουν την επικαιροποιημένη δόση των 80 mg (Z)-ενδοξιφαίνης σε συνδυασμό με 150 mg αμπεμακικλίμπης δύο φορές ημερησίως για έως και 24 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Η δεύτερη ομάδα θα περιλαμβάνει επιπλέον καταστολή της ωοθηκικής λειτουργίας (OFS) σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, ώστε να καταστεί δυνατή η άμεση σύγκριση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας μεταξύ των ομάδων.
Ο Dr. Steven Quay, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Atossa, εξέφρασε τον ενθουσιασμό του για την επικαιροποίηση του πρωτοκόλλου και την υποστήριξη της Eli Lilly για τη δοκιμή. Τόνισε τα προκαταρκτικά δεδομένα που επιβεβαιώνουν το προφίλ ασφάλειας της δόσης 80 mg (Ζ)-ενδοξιφαίνης και το πιθανό κλινικό της όφελος για τις προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες χωρίς την ανάγκη για OFS.
Η (Ζ)-ενδοξιφαίνη, που διαφημίζεται ως ένας ισχυρός εκλεκτικός διαμορφωτής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM), αναπτύσσεται από την Atossa για την πρόληψη και τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Έχει επιδείξει αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με αντίσταση σε άλλες ορμονικές θεραπείες και συμμετέχει σε τέσσερις δοκιμές φάσης 2 που στοχεύουν σε διάφορες καταστάσεις καρκίνου του μαστού.
Αυτή η δήλωση του δελτίου Τύπου χρησιμεύει ως βάση για τις ενημερώσεις της μελέτης, η οποία αποτελεί μια συνεργατική προσπάθεια με την Eli Lilly, με κάθε εταιρεία να παρέχει τα αντίστοιχα φάρμακα της μελέτης. Οι τροποποιήσεις αποσκοπούν στη βελτιστοποίηση της αντικαρκινικής αποτελεσματικότητας της θεραπείας και στην περαιτέρω τεκμηρίωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της (Ζ)-ενδοξιφαίνης, ιδίως σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Atossa Therapeutics σημειώνει πρόοδο στην έρευνα και τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Η εταιρεία ανέφερε θετικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 2 EVANGELINE, η οποία αξιολόγησε την (Ζ)-ενδοξιφαίνη ως νεοεπικουρική θεραπεία για ορισμένους τύπους καρκίνου του μαστού. Η δοκιμή έδειξε σημαντική μείωση των επιπέδων Ki-67, ενός δείκτη για την ανάπτυξη του όγκου, σε έξι από τις επτά συμμετέχουσες.
Η Atossa ανακοίνωσε επίσης μια διευρυμένη ερευνητική συμφωνία με το Weill Cornell Medicine για τη μελέτη του συνδυασμού συζευγμάτων αντισωμάτων-φαρμάκων (ADCs) και (Z)-ενδοξιφαίνης στη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού. Η έρευνα αποσκοπεί στη διερεύνηση της συνέργειας μεταξύ αυτών των φαρμάκων, η οποία θα μπορούσε ενδεχομένως να ενισχύσει τα αντικαρκινικά αποτελέσματα.
Σε συνεργασία με το Quantum Leap Healthcare Collaborative, η Atossa ξεκίνησε μια νέα μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της (Z)-ενδοξιφαίνης σε συνδυασμό με την αμπεμακικλίμπη της Eli Lilly στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού ER+/HER2-. Στη μελέτη θα συμμετάσχουν περίπου 20 γυναίκες που έχουν διαγνωστεί με αυτόν τον υποτύπο διηθητικού καρκίνου του μαστού.
Επιπλέον, η H.C. Wainwright αύξησε την τιμή-στόχο για την Atossa Genetics στα 6,00 δολάρια από τα προηγούμενα 4,00 δολάρια, διατηρώντας την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή. Η αναθεώρηση αυτή ακολουθεί την ανακοίνωση από την Atossa των οικονομικών αποτελεσμάτων του πρώτου τριμήνου του 2024 και την ενημέρωση σχετικά με τις εταιρικές της δραστηριότητες. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχή δέσμευση της Atossa για την προώθηση της έρευνας και της θεραπείας του καρκίνου του μαστού.
InvestingPro Insights
Καθώς η Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS) προχωρά τις κλινικές δοκιμές της, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι φορείς παρακολουθούν με προσοχή την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Ακολουθούν ορισμένες πληροφορίες με βάση τα τελευταία διαθέσιμα στοιχεία της InvestingPro:
Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν ότι η Atossa Therapeutics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 143,36 εκατ. δολάρια. Παρά τις προσπάθειες της εταιρείας για την προώθηση των κλινικών μελετών της, έχει αρνητικό δείκτη P/E -4,94, γεγονός που υποδηλώνει ότι επί του παρόντος δεν είναι κερδοφόρα. Αυτό ευθυγραμμίζεται με το γεγονός ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, το οποίο είναι ένα από τα InvestingPro Tips που παρέχονται για την Atossa.
Ένας άλλος βασικός δείκτης είναι ο δείκτης Τιμή / Βιβλίο της εταιρείας, ο οποίος διαμορφώνεται στο 1,67 τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό υποδηλώνει ότι η μετοχή είναι δυνητικά υποτιμημένη σε σχέση με τη λογιστική αξία της εταιρείας, γεγονός που θα μπορούσε να ενδιαφέρει τους επενδυτές αξίας.
Από πλευράς απόδοσης, η μετοχή έχει σημειώσει συνολική απόδοση τιμής 1 μήνα της τάξης του -19,72%, αντανακλώντας τις πρόσφατες προκλήσεις της αγοράς. Ωστόσο, είναι αξιοσημείωτο ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας και επισημαίνεται ως InvestingPro Tip.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση και πρόσθετες γνώσεις, υπάρχουν επί του παρόντος 6 ακόμη InvestingPro Tips διαθέσιμα για την Atossa Therapeutics. Αυτές οι συμβουλές θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμο πλαίσιο για τις οικονομικές προοπτικές και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας.
Για να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες και να επωφεληθούν από το πλήρες φάσμα των λειτουργιών που προσφέρει το InvestingPro, οι ενδιαφερόμενοι αναγνώστες μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+. Αυτή η προωθητική προσφορά μπορεί να προσφέρει ένα πλεονέκτημα στη λήψη τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης