ΝΟΤΙΟ ΣΑΝ ΦΡΑΝΣΙΣΚΟ - Η Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε την έναρξη της εξέτασης ασθενών στην Ntrust-1, την πρώτη κλινική δοκιμή στις ΗΠΑ για το NKX019, μια τροποποιημένη θεραπεία κυττάρων φυσικών δολοφόνων (NK) με στόχο τη θεραπεία της νεφρίτιδας του λύκου. Ταυτόχρονα, η εταιρεία έλαβε έγκριση από τον FDA για την Ntrust-2, μια άλλη δοκιμή για το NKX019 που στοχεύει στη συστηματική σκλήρυνση, τη μυοσίτιδα και την αγγειίτιδα.
Το NKX019 είναι μια υποψήφια θεραπεία με χιμαιρικό υποδοχέα αντιγόνου (CAR) NK-κυττάρων που έχει σχεδιαστεί για την απομάκρυνση των CD19-θετικών Β-κυττάρων, τα οποία εμπλέκονται σε αυτοάνοσα νοσήματα. Αυτή η θεραπεία αναμένεται να προσφέρει μια ασφαλέστερη, πιο προσιτή εναλλακτική λύση σε σχέση με τις τρέχουσες θεραπείες, με δυνατότητα επαναλαμβανόμενης δοσολογίας και μειωμένης τοξικότητας.
Η δοκιμή Ntrust-1 θα αξιολογήσει την ασφάλεια και τη δυνατότητα μακροχρόνιας ύφεσης του NKX019 σε ασθενείς με νεφρίτιδα του λύκου. Στη μελέτη θα ενταχθούν έως και 12 ασθενείς οι οποίοι θα λάβουν κύκλους τριών δόσεων του NKX019 μετά από λεμφοδεσία με κυκλοφωσφαμίδη. Πρόσθετοι κύκλοι μπορεί να χορηγηθούν στους ασθενείς ανάλογα με τις ανάγκες.
Η Ntrust-2, η οποία θα ξεκινήσει μετά την έγκριση της IND, θα αξιολογήσει την ίδια θεραπεία σε ασθενείς με συστηματική σκλήρυνση, ιδιοπαθή φλεγμονώδη μυοπάθεια και αγγειίτιδα που σχετίζεται με ANCA. Σε αυτή τη δοκιμή θα εγγραφούν επίσης έως 12 ασθενείς σε παράλληλες ομάδες, με το NKX019 να χορηγείται σε τροποποιημένο πρόγραμμα.
Ο Paul J. Hastings, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Nkarta, υπογράμμισε τη σημασία αυτών των δοκιμών για την αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων αναγκών στη θεραπεία των αυτοάνοσων νοσημάτων, τονίζοντας την ευκολία χορήγησης και την ευρεία προσβασιμότητα της θεραπείας.
Τα κλινικά δεδομένα από τις δύο δοκιμές Ntrust-1 και Ntrust-2 αναμένονται το 2025. Οι μελέτες αυτές βασίζονται σε προηγούμενες ακαδημαϊκές έρευνες που έχουν καταδείξει τη δυνατότητα για ανθεκτικές, χωρίς φάρμακα, υφέσεις σε αυτοάνοσα νοσήματα μετά από κυτταρική θεραπεία με στόχο το CD19.
Η προσέγγιση της εταιρείας στοχεύει στην επαναφορά του ανοσοποιητικού συστήματος με την εξάλειψη των παθογόνων κυττάρων Β, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει σε μακροχρόνιες υφέσεις σε αυτοάνοσα νοσήματα. Οι δοκιμές αυτές αποτελούν σημαντική πρόοδο στην ανάπτυξη του NKX019 και στην ευρύτερη εφαρμογή των θεραπειών με κύτταρα NK σε αυτοάνοσα νοσήματα.
Η παρούσα έκθεση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Nkarta, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Nkarta, Inc. έχει κάνει σημαντικά βήματα στη στρατηγική της κατεύθυνση και στην οικονομική της ανάπτυξη. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Δρ Γιώργος Βρατσάνος, ειδικός στη μεταφραστική ανοσολογία, εντάχθηκε στο διοικητικό της συμβούλιο. Η εξέλιξη αυτή έρχεται σε συνέχεια της ανακοίνωσης των κερδών της Nkarta για το τέταρτο τρίμηνο του 2023 και της επιτυχημένης δημόσιας προσφοράς ύψους 240 εκατομμυρίων δολαρίων. Τα κεφάλαια προορίζονται για την ανάπτυξη του NKX019, μιας πιθανής θεραπείας για αυτοάνοσα νοσήματα.
Σε απάντηση αυτών των εξελίξεων, οι οίκοι αναλυτών προέβησαν σε προσαρμογές της στάσης τους για την Nkarta. Η Canaccord Genuity διατήρησε την αξιολόγηση Buy, ενώ η Mizuho Securities διατήρησε επίσης την αξιολόγηση Buy, αλλά προσάρμοσε την τιμή-στόχο της. Ωστόσο, η Raymond James υποβάθμισε τη μετοχή της εταιρείας από Strong Buy σε Outperform.
InvestingPro Insights
Καθώς η Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX) προχωρά τις κλινικές δοκιμές για το NKX019, η οικονομική υγεία και η απόδοση της μετοχής της εταιρείας παρέχουν ένα υπόβαθρο για τις επιχειρησιακές εξελίξεις. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 420,69 εκατ. δολαρίων, η Nkarta κατέχει μια μέτρια θέση στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Μία από τις συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζει ότι η εταιρεία διατηρεί περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για την οικονομική της σταθερότητα, καθώς χρηματοδοτεί ακριβές κλινικές δοκιμές.
Παρά τις δυνατότητες του NKX019, η Nkarta δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος, σύμφωνα με τους αναλυτές. Αυτό επιβεβαιώνεται από έναν προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 της τάξης του -3,77, ο οποίος αντικατοπτρίζει την τρέχουσα έλλειψη κερδών της εταιρείας. Επιπλέον, η απόδοση του ενεργητικού της εταιρείας κατά την ίδια περίοδο ανέρχεται στο -22,45%, υποδεικνύοντας προκλήσεις στη δημιουργία κερδών από τα περιουσιακά της στοιχεία. Ωστόσο, οι επενδυτές έχουν δει σημαντικές αποδόσεις κατά το τελευταίο έτος, με συνολική απόδοση τιμής ενός έτους 112,46%, αναδεικνύοντας τη μεταβλητότητα της μετοχής και τη φύση των επενδύσεων βιοτεχνολογίας με υψηλό ρίσκο και υψηλή ανταμοιβή.
Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση μέσω της ειδικής πλατφόρμας InvestingPro για τη Nkarta. Για παράδειγμα, ενώ η εταιρεία καίει γρήγορα μετρητά, είναι αξιοσημείωτο ότι τα ρευστά της στοιχεία ενεργητικού υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της. Με αυτές τις πληροφορίες, οι επενδυτές μπορούν να κατανοήσουν καλύτερα τους κινδύνους και τις ευκαιρίες που σχετίζονται με την Nkarta. Επιπλέον, χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24, οι αναγνώστες μπορούν να λάβουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, η οποία περιλαμβάνει ακόμη πιο εμπεριστατωμένες μετρήσεις και συμβουλές εμπειρογνωμόνων.
Η επόμενη ημερομηνία κερδών της εταιρείας έχει προγραμματιστεί για τις 8 Αυγούστου 2024, η οποία θα είναι μια κρίσιμη στιγμή για τους επενδυτές να αξιολογήσουν την πρόοδο και την οικονομική υγεία της Nkarta. Με την τρέχουσα τιμή κοντά στα 5,97 δολάρια και την εκτίμηση της InvestingPro για τη δίκαιη αξία της στα 7,22 δολάρια, η μετοχή μπορεί να αποτελέσει ευκαιρία για τους επενδυτές που πιστεύουν στη μακροπρόθεσμη στρατηγική της εταιρείας και στις δυνατότητες των θεραπειών της με κύτταρα ΝΚ.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης