ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ & MAINZ, Γερμανία - Η Pfizer Inc. (NYSE:PFE) και η BioNTech SE (Nasdaq:BNTX) ανακοίνωσαν σήμερα ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνέστησε την έγκριση του μονοδύναμου εμβολίου COVID-19, COMIRNATY® JN.1, προσαρμοσμένου στο Omicron JN.1, για χρήση σε άτομα ηλικίας 6 μηνών και άνω.
Η σύσταση αυτή βασίζεται σε μια ολοκληρωμένη ανασκόπηση των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων προκλινικών και επιδημιολογικών μελετών, οι οποίες υποδεικνύουν ότι το επικαιροποιημένο εμβόλιο δημιουργεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση έναντι πολλαπλών υποομάδων της παραλλαγής JN.1 του SARS-CoV-2. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να λάβει σύντομα απόφαση σχετικά με τη σύσταση, επιτρέποντας την άμεση διανομή στα κράτη μέλη της ΕΕ μετά την έγκριση.
Οι εταιρείες παρασκευάζουν δόσεις του επικαιροποιημένου εμβολίου εν αναμονή της αυξημένης ζήτησης κατά την επερχόμενη φθινοπωρινή και χειμερινή περίοδο. Η έγκριση της CHMP βασίζεται σε στοιχεία που υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων COVID-19 της Pfizer και της BioNTech, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων που υποδεικνύουν σημαντικά βελτιωμένη ανταπόκριση έναντι πολλών υποομάδων JN.1 σε σύγκριση με το προηγούμενο εμβόλιο Omicron XBB.1.5 που είχαν προσαρμόσει.
Η Pfizer και η BioNTech βρίσκονται επίσης σε διαπραγματεύσεις με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την έγκριση του προσαρμοσμένου εμβολίου Omicron KP.2 για την ίδια ηλικιακή ομάδα. Θα συνεχίσουν να παρακολουθούν την εξελισσόμενη κατάσταση του COVID-19 και να προσαρμόζουν ανάλογα τα εμβόλιά τους για την αντιμετώπιση των παγκόσμιων υγειονομικών αναγκών.
Τα εμβόλια COVID-19 που αναπτύχθηκαν από την Pfizer και την BioNTech χρησιμοποιούν την ιδιόκτητη τεχνολογία mRNA της BioNTech. Η BioNTech κατέχει την άδεια κυκλοφορίας για το COMIRNATY® και τις προσαρμοσμένες εκδόσεις του σε διάφορες περιοχές παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένης της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ηνωμένου Βασιλείου και άλλων.
Η ανακοίνωση αυτή εντάσσεται στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Pfizer και της BioNTech να προσαρμόσουν τη στρατηγική των εμβολίων τους στο μεταβαλλόμενο τοπίο της πανδημίας COVID-19, εξασφαλίζοντας συνεχή προστασία έναντι των αναδυόμενων παραλλαγών. Οι πληροφορίες αυτές βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η BioNTech συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στα ογκολογικά της εγχειρήματα, με το ερευνητικό της φάρμακο BNT324/DB-1311 να λαμβάνει τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον FDA για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη με αντίσταση στον ευνουχισμό.
Αυτό συμβαίνει καθώς η H.C. Wainwright διατηρεί την αξιολόγηση Buy για την BioNTech, επικαλούμενη ελπιδοφόρες εξελίξεις. Η Evercore ISI έχει επίσης αποδώσει αξιολόγηση "In Line", τονίζοντας τη συνεχιζόμενη μετάβαση και τις δυνατότητες της εταιρείας για τα συνδυαστικά εμβόλια COVID και γρίπης.
Η BioNTech, μαζί με τις Pfizer, Moderna και Novavax, έχει αναφέρει ενθαρρυντικά αποτελέσματα για τα επικαιροποιημένα εμβόλια COVID-19, τα οποία έχουν σχεδιαστεί για την περίοδο 2024-25. Μετά την έγκριση, τα εμβόλια αυτά αναμένεται να είναι πιο αποτελεσματικά στην εξουδετέρωση πρόσφατων στελεχών όπως το KP.2. Η Novavax αναμένει να είναι σε θέση να προμηθεύσει το εμβόλιό της μέχρι το φθινόπωρο, εν αναμονή της κανονιστικής έγκρισης.
Τα έσοδα της BioNTech για το οικονομικό έτος 23 αναφέρθηκαν στα 3,8 δισ. ευρώ, υπολείπονται των προσδοκιών, ενώ η πρόβλεψη για τα έσοδα του οικονομικού έτους 24 κυμαίνεται μεταξύ 2,5-3,1 δισ. ευρώ. Οι δαπάνες Ε&Α της εταιρείας προβλέπεται να αυξηθούν, ευθυγραμμιζόμενες με τις φιλοδοξίες της εταιρείας για τα αναπτυξιακά της προγράμματα.
Η Novavax προχώρησε σε συμφωνία αδειοδότησης με τη Sanofi αξίας τουλάχιστον 1,2 δισ. δολαρίων για το εμβόλιο COVID, δίνοντας σημαντική ώθηση στην εταιρεία. Για το 2024, η Novavax προβλέπει έσοδα που κυμαίνονται από 400 έως 600 εκατ. δολάρια. Η εταιρεία αναμένει επί του παρόντος την απόφαση του FDA σχετικά με την αποδοχή του εμβολίου COVID-19 που στοχεύει στην παραλλαγή JN.1.
InvestingPro Insights
Καθώς η Pfizer Inc. και η BioNTech SE αποκτούν δυναμική με το τελευταίο εμβόλιο COVID-19 προσαρμοσμένο στο Omicron JN.1, τα οικονομικά και λειτουργικά μεγέθη της BioNTech παρέχουν μια διαφοροποιημένη άποψη της τρέχουσας θέσης της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η BioNTech κατέχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 19,64 δισ. δολαρίων, γεγονός που αντανακλά την εμπιστοσύνη των επενδυτών στην αξία και τις δυνατότητες ανάπτυξης της εταιρείας.
Όσον αφορά την αποτίμηση, ο δείκτης τιμής προς κέρδη (P/E) της BioNTech βρίσκεται στο υψηλό 160,71, υποδεικνύοντας ότι οι επενδυτές ενδέχεται να αναμένουν υψηλότερη αύξηση των κερδών στο μέλλον σε σύγκριση με τον μέσο όρο της αγοράς. Αυτός ο υψηλός πολλαπλασιαστής κερδών πλαισιώνεται περαιτέρω από την ισχυρή απόδοση των ελεύθερων ταμειακών ροών της εταιρείας, μια μέτρηση που υποδηλώνει ότι η BioNTech παράγει ένα υγιές ποσό μετρητών σε σχέση με την τιμή της μετοχής της, όπως τονίζεται σε ένα από τα InvestingPro Tips.
Μια άλλη βασική μετρική που πρέπει να ληφθεί υπόψη είναι το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας, το οποίο με 79,38% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, καταδεικνύει την ικανότητα της BioNTech να διατηρεί σημαντικό μέρος των εσόδων της μετά την καταγραφή του κόστους των πωληθέντων προϊόντων. Αυτό το ισχυρό περιθώριο κέρδους είναι ενδεικτικό της ισχυρής λειτουργικής αποτελεσματικότητας και της τιμολογιακής δύναμης.
Οι Συμβουλές της InvestingPro αποκαλύπτουν στρατηγικές κινήσεις της διοίκησης της BioNTech, όπως επιθετικές επαναγορές μετοχών, οι οποίες θα μπορούσαν να αποτελούν ένδειξη της πίστης της εταιρείας στην υποτίμησή της. Επιπλέον, η οικονομική σταθερότητα της εταιρείας υπογραμμίζεται από τη θέση της να κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, παρέχοντας ευελιξία για μελλοντικές επενδύσεις ή για να αντιμετωπίσει πιθανές υφέσεις.
Ενώ οι αναλυτές αναμένουν μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, αξίζει να σημειωθεί ότι η BioNTech διαπραγματεύεται σε χαμηλό πολλαπλασιαστή αποτίμησης εσόδων και κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, προσφέροντας ενδεχομένως ένα ελκυστικό σημείο εισόδου για τους επενδυτές. Τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, εξασφαλίζοντας βραχυπρόθεσμη οικονομική ανθεκτικότητα.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες 14 επιπλέον Συμβουλές της InvestingPro για την BioNTech στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/BNTX. Αυτές οι συμβουλές παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις προσδοκίες της αγοράς. Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις συμβουλές και σε πιο λεπτομερείς μετρήσεις, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβετε επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+ στην InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης