Την Πέμπτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy για την Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) με αμετάβλητη τιμή-στόχο της μετοχής στα $50,00 μετά την έγκριση του EPKINKLY από τον FDA για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού οζώδους λεμφώματος. Η έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων βασίζεται στα ευνοϊκά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 1/2 EPCORE NHL-1.
Η Genmab, σε συνεργασία με την AbbVie, έλαβε έγκριση για το διειδικό αντίσωμα CD20xCD3, EPKINKLY (epcoritamab), για χρήση σε ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν ή υποτροπίασαν μετά από προηγούμενες θεραπείες. Τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής κατέδειξαν συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 82%, με ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης (CR) 60%, αναδεικνύοντας την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε διάφορες γραμμές θεραπείας.
Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (mPFS) που καταγράφηκε στη δοκιμή ήταν 15,4 μήνες, ενώ η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (mDOR), η διάρκεια πλήρους ανταπόκρισης και η διάμεση συνολική επιβίωση (mOS) δεν έχουν ακόμη επιτευχθεί. Το προφίλ ασφάλειας του EPKINKLY σημειώθηκε επίσης ως ευνοϊκό, με μόνο το 2% των ασθενών να εμφανίζει συμβάν Βαθμού 3 ή υψηλότερου συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών (CRS).
Υπό το πρίσμα της απόφασης του FDA, η H.C. Wainwright αύξησε την πιθανότητα έγκρισης του EPKINKLY στην ένδειξη υποτροπιάζον ή ανθεκτικό οζώδες λέμφωμα από 65% σε 100%. Παρά το σημαντικό αυτό ρυθμιστικό ορόσημο, η εταιρεία αποφάσισε να διατηρήσει τον στόχο τιμής για τη Genmab στα 50,00 δολάρια για τους επόμενους 12 μήνες.
Η απόφαση του αναλυτή να επαναλάβει την αξιολόγηση Buy και τον στόχο τιμής αντανακλά την εμπιστοσύνη στο δυναμικό της αγοράς του φαρμάκου μετά την επιτυχή έγκριση από τον FDA. Η εξέλιξη αυτή αποτελεί ένα κρίσιμο βήμα προς τα εμπρός για τη Genmab και την AbbVie, παρέχοντας μια νέα θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με αυτή τη δύσκολη μορφή λεμφώματος.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Genmab A/S έχει κάνει σημαντικά βήματα στις δραστηριότητές της και στις στρατηγικές της πρωτοβουλίες. Η εταιρεία ανακοίνωσε ισχυρά αποτελέσματα του πρώτου τριμήνου του 2024, με σημαντική αύξηση των εσόδων που οφείλεται στις ισχυρές πωλήσεις των DARZALEX και KESIMPTA.
Η Genmab ολοκλήρωσε επίσης την εξαγορά της ProfoundBio, Inc. ύψους 1,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αποκτώντας παγκόσμια δικαιώματα σε τρεις υποψήφιες φαρμακευτικές ουσίες κλινικού σταδίου και νέες τεχνολογικές πλατφόρμες ADC. Η κίνηση αυτή αναμένεται να ενισχύσει τις δυνατότητες της Genmab στις συζεύξεις αντισωμάτων-φαρμάκων και να ενισχύσει τον κλινικό της αγωγό.
Επιπλέον, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ χορήγησε επιταχυνόμενη έγκριση για το Epkinly της Genmab για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με οζώδες λέμφωμα τρίτης γραμμής ή ανώτερης γραμμής. Η έγκριση αυτή οδήγησε την BTIG να αυξήσει την τιμή-στόχο για τη Genmab από $46,00 σε $47,00, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή.
Επιπλέον, το φάρμακο Acasun της Genmab, που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του PD-1 προοδευτικού καρκίνου του πνεύμονα, έχει επισημανθεί από την Truist Securities ως μια πιθανή ευκαιρία εσόδων ύψους 2 δισεκατομμυρίων δολαρίων, οδηγώντας σε αναβάθμιση της μετοχής.
Ταυτόχρονα, η Genmab εκτελεί ενεργά το πρόγραμμα επαναγοράς μετοχών και έχει εκδώσει περιορισμένες μονάδες μετοχών και δικαιώματα προαίρεσης στους υπαλλήλους της, ευθυγραμμίζοντας τα συμφέροντα των εργαζομένων με εκείνα των μετόχων. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην Genmab A/S.
InvestingPro Insights
Μετά τις θετικές προοπτικές της H.C. Wainwright για την Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) και την έγκριση του EPKINKLY από τον FDA, τα τελευταία στοιχεία της InvestingPro προσφέρουν πρόσθετες πληροφορίες για την οικονομική υγεία της εταιρείας και την πορεία της αγοράς.
Η Genmab κατέχει ισχυρή ταμειακή θέση, με περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί καθησυχαστικό σημάδι για τους επενδυτές που εξετάζουν την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας. Επιπλέον, τα ρευστά στοιχεία ενεργητικού της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, υποδεικνύοντας μια ισχυρή θέση ρευστότητας για την υποστήριξη των τρεχουσών εργασιών και των επενδυτικών ευκαιριών.
Παρά τη διαπραγμάτευση κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, η μετοχή της Genmab παρουσιάζει χαμηλή μεταβλητότητα τιμών, γεγονός που μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν σταθερότητα στις επενδύσεις τους σε βιοτεχνολογίες. Επιπλέον, οι αναλυτές προβλέπουν κερδοφορία για την εταιρεία φέτος, ευθυγραμμιζόμενοι με τη θετική δυναμική μετά την πρόσφατη έγκριση από τον FDA. Η κεφαλαιοποίηση της Genmab ανέρχεται σε 16,32 δισ. δολάρια ΗΠΑ και η εταιρεία έχει σημειώσει υγιή αύξηση των εσόδων της κατά 16% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, γεγονός που σηματοδοτεί μια σταθερή ανοδική οικονομική πορεία.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro παρέχει πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro για τη Genmab, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με τις μετρήσεις αποτίμησης, όπως ο δείκτης P/E, ο οποίος επί του παρόντος βρίσκεται στο 21,57. Για να εξερευνήσουν αυτές τις συμβουλές και να αποκτήσουν μια βαθύτερη κατανόηση των επενδυτικών δυνατοτήτων της Genmab, οι αναγνώστες μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβουν επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+. Με 10 ακόμη συμβουλές διαθέσιμες στο InvestingPro, οι επενδυτές μπορούν να λαμβάνουν πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις που υποστηρίζονται από εκτεταμένα δεδομένα και αναλύσεις εμπειρογνωμόνων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης