SARASOTA, Fla. - Η Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), μια φαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται στην ανάπτυξη θεραπειών για νευρολογικές διαταραχές, ανακοίνωσε σήμερα την ολοκλήρωση ενός πρωτοτύπου για μια αυτοματοποιημένη ενδορινική συσκευή. Η συσκευή αυτή προορίζεται για τη χορήγηση φαρμάκων σε ασθενείς με διάσειση, οι οποίοι μπορεί να είναι σε σύγχυση, ζαλισμένοι ή αναίσθητοι κατά την οξεία φάση μετά από έναν τραυματισμό.
Το κύριο υποψήφιο φάρμακο της εταιρείας, το ONP-002, είναι μια νέα χημική οντότητα (NCE) που στοχεύει στον εγκέφαλο με χορήγηση μέσω της ρινικής κοιλότητας. Η Oragenics σχεδιάζει επί του παρόντος μια μελέτη Φάσης ΙΙ για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του ONP-002 στους βιοδείκτες του αίματος και στα αποτελέσματα που αναφέρουν οι ασθενείς σε άτομα που έχουν υποστεί διάσειση.
Οι διασείσεις, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια συνείδησης και οξεία διαταραχή της μνήμης, συχνά συνδέονται με παρατεταμένα συμπτώματα μετά τη διάσειση και κακή κλινική έκβαση. Η νέα αυτοματοποιημένη συσκευή της Oragenics έχει σχεδιαστεί για να χρησιμοποιείται από το ιατρικό προσωπικό όταν οι ασθενείς δεν είναι σε θέση να ακολουθήσουν τις οδηγίες λόγω μεταβαλλόμενης νοητικής κατάστασης. Η συσκευή αποσκοπεί στην παροχή μιας βέλτιστης οδού χορήγησης φαρμάκου για τη βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων αυτών των ασθενών.
Ο πρόεδρος της Oragenics, Michael Redmond, εξέφρασε την αισιοδοξία του για τη νέα τεχνολογία, τονίζοντας τις δυνατότητές της για τη θεραπεία μιας σειράς κρανιοεγκεφαλικών κακώσεων. Σημείωσε ότι η αυτοματοποιημένη συσκευή συμπληρώνει τη συσκευή τους που κινείται με την αναπνοή, η οποία απαιτεί τη συμμετοχή του ασθενούς, και σχεδιάζεται επίσης να χρησιμοποιηθεί στην επερχόμενη δοκιμή φάσης ΙΙ.
Η διάσειση αποτελεί σημαντικό ιατρικό πρόβλημα με εκτιμώμενες 69 εκατομμύρια περιπτώσεις που αναφέρονται ετησίως παγκοσμίως. Στις συνήθεις αιτίες περιλαμβάνονται οι πτώσεις, τα τροχαία ατυχήματα και τα αθλήματα επαφής. Η πάθηση έχει συνδεθεί με άλλες νευρολογικές διαταραχές, όπως η νόσος του Αλτσχάιμερ, η νόσος του Πάρκινσον και η χρόνια τραυματική εγκεφαλοπάθεια (CTE). Τα συμπτώματα μετά τη διάσειση μπορεί να οδηγήσουν σε μακροχρόνια αναπηρία σε ποσοστό έως και 20% των πασχόντων.
Η Oragenics δεν έχει ακόμη ξεκινήσει την κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙ και η επιτυχία της πρωτότυπης συσκευής και του ONP-002 στη θεραπεία των διασείσεων θα εξαρτηθεί από τα αποτελέσματα των μελλοντικών κλινικών δοκιμών και των διαδικασιών κανονιστικής αναθεώρησης. Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Oragenics.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η εταιρεία βιοτεχνολογίας Oragenics, Inc. έλαβε έγκριση για το σχέδιο συμμόρφωσης από το NYSE American, το οποίο αποσκοπεί στη διόρθωση των ζητημάτων που οδήγησαν στη μη συμμόρφωση με τα πρότυπα εισαγωγής του χρηματιστηρίου. Εν τω μεταξύ, η Oragenics έχει κάνει βήματα προόδου στην πλατφόρμα νευρολογικής θεραπείας της, ολοκληρώνοντας με επιτυχία μια δοκιμή φάσης Ι για μια νέα τεχνολογία που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία των διασείσεων και άλλων νευρολογικών διαταραχών. Η εταιρεία εξασφάλισε επίσης περίπου 2,1 εκατομμύρια δολάρια μέσω δημόσιας προσφοράς και επιπλέον 890.000 δολάρια από ιδιωτική συναλλαγή.
Η Oragenics διόρισε πρόσφατα τον Dr. William Frank Peacock ως Chief Clinical Officer, ο οποίος θα επιβλέπει την επερχόμενη κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙ του ONP-002, του κύριου υποψήφιου φαρμάκου της εταιρείας για τη θεραπεία της ήπιας τραυματικής εγκεφαλικής βλάβης (mTBI) ή διάσεισης. Αυτό ακολουθεί μια μελέτη Φάσης Ι με 40 ασθενείς, η οποία διαπίστωσε ότι το ONP-002 είναι ασφαλές και καλά ανεκτό.
Σε άλλες εξελίξεις, η Oragenics ίδρυσε θυγατρική εταιρεία στην Αυστραλία για να επωφεληθεί από τις εκπτώσεις για έρευνα και ανάπτυξη που παρέχει η αυστραλιανή κυβέρνηση. Η εταιρεία έχει επίσης συνάψει σύμβαση με την Avance Clinical, έναν Οργανισμό Συμβατικών Ερευνών, για τη μελέτη Φάσης ΙΙ του ONP-002. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τη συνεχή δέσμευση της Oragenics για την προώθηση του χαρτοφυλακίου των προϊόντων της και τις στρατηγικές της προσπάθειες για τη δημιουργία μακροπρόθεσμης αξίας.
InvestingPro Insights
Καθώς η Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) προωθεί τις καινοτόμες λύσεις της για τις νευρολογικές διαταραχές, ιδίως την αυτοματοποιημένη ενδορινική συσκευή για ασθενείς με διάσειση, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τις πρόσφατες μετρήσεις της InvestingPro, η Oragenics έχει βιώσει σημαντική πτώση στην τιμή της μετοχής της, με συνολική απόδοση ενός μηνός να κατακρημνίζεται κατά -54,5% και συνολική απόδοση έξι μηνών -81,64%. Αυτό αντανακλά την αντίδραση της αγοράς στις πρόσφατες επιδόσεις και προοπτικές της εταιρείας.
Σε οικονομικό επίπεδο, τα έσοδα της Oragenics για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 ανήλθαν σε μόλις 0,02 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, σε συνδυασμό με μια δραστική μείωση των εσόδων κατά -84,54% κατά την ίδια περίοδο. Το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας ήταν βαθιά αρνητικό, αναφερόμενο στο -70099,44%, υποδεικνύοντας σημαντικές προκλήσεις στη δημιουργία κερδοφόρων πωλήσεων. Τα στοιχεία αυτά υπογραμμίζουν τα οικονομικά εμπόδια που αντιμετωπίζει η Oragenics καθώς προσπαθεί να φέρει στην αγορά τη νέα ιατρική συσκευή και το υποψήφιο φάρμακο.
Παρά τις προκλήσεις αυτές, μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, γεγονός που μπορεί να προσφέρει μια αχτίδα ελπίδας για την οικονομική ανάκαμψη της εταιρείας. Επιπλέον, τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, γεγονός που υποδηλώνει κάποιο βαθμό οικονομικής ευελιξίας στο εγγύς μέλλον.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις επιδόσεις της Oragenics μπορούν να βρουν μια ολοκληρωμένη λίστα με 12 επιπλέον συμβουλές της InvestingPro στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/OGEN. Για να ενισχύσετε την επενδυτική σας έρευνα σχετικά με την Oragenics και άλλες εταιρείες, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβετε επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης