FORT WORTH, Τέξας - Η TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα ότι προσέλαβε την Outcome Capital, μια εξειδικευμένη επενδυτική τράπεζα, για να διερευνήσει πιθανές εταιρικές συνεργασίες και ευκαιρίες αδειοδότησης για τα φαρμακευτικά της προϊόντα. Η κίνηση αυτή αποσκοπεί στην αξιοποίηση των δύο κορυφαίων κλινικών περιουσιακών στοιχείων της εταιρείας, TFF VORI και TFF TAC, τα οποία βασίζονται στην ιδιόκτητη τεχνολογία Thin Film Freezing (TFF).
Ο διευθύνων σύμβουλος Dr. Harlan Weisman εξέφρασε την αισιοδοξία του για τις δυνατότητες της συνεργασίας να αποφέρει αξία στους μετόχους. Τόνισε τον καινοτόμο χαρακτήρα των κλινικών περιουσιακών στοιχείων της εταιρείας, τα οποία βρίσκονται επί του παρόντος σε δοκιμές φάσης 2.
Το TFF TAC, ένα από τα περιουσιακά στοιχεία, είναι μια εισπνεόμενη μορφή ξηρής σκόνης του ανοσοκατασταλτικού φαρμάκου tacrolimus. Αυτή η σύνθεση έχει σχεδιαστεί για να μειώνει τη συστηματική έκθεση και να μειώνει τις σχετικές τοξικότητες, όπως η νεφρική βλάβη, σε σύγκριση με την από του στόματος εκδοχή του φαρμάκου.
Η εν εξελίξει δοκιμή Φάσης 2 αποσκοπεί στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της φαρμακοκινητικής του TFF TAC, ιδίως σε ασθενείς με μεταμόσχευση πνεύμονα που εμφανίζουν νεφρική τοξικότητα από το από του στόματος χορηγούμενο tacrolimus.
Η τεχνολογική πλατφόρμα TFF της TFF Pharmaceuticals είναι αξιοσημείωτη για την ικανότητά της να μετατρέπει ένα ευρύ φάσμα φαρμάκων σε σκευάσματα ξηρής σκόνης. Αυτά τα σκευάσματα προορίζονται για τη βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας, την επιτάχυνση της έναρξης δράσης και την ενίσχυση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας με την απευθείας χορήγηση φαρμάκων στο στοχευόμενο όργανο.
Η τεχνολογία είναι επίσης εφαρμόσιμη σε εμβόλια, μικρά και μεγάλα μόρια και βιολογικά φάρμακα, δημιουργώντας ξηρές σκόνες κατάλληλες για διάφορες οδούς χορήγησης, συμπεριλαμβανομένης της εισπνοής και της τοπικής εφαρμογής.
Παρά την πρόοδο της εταιρείας και τα πολλά υποσχόμενα χαρακτηριστικά της τεχνολογίας της, κανένα προϊόν που ενσωματώνει την πλατφόρμα TFF δεν έχει λάβει ακόμη έγκριση από τον FDA πριν από την κυκλοφορία του στην αγορά ή δεν έχει συμπεριληφθεί σε εμπορικό φαρμακευτικό προϊόν. Η TFF Pharmaceuticals δεν έχει επίσης συνάψει συμφωνίες με μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες για την ανάπτυξη ενός φαρμακευτικού προϊόντος που ενσωματώνει την πλατφόρμα TFF.
Η δέσμευση με την Outcome Capital αποτελεί μέρος της ευρύτερης στρατηγικής της TFF Pharmaceuticals για την αξιοποίηση του πλήρους δυναμικού των περιουσιακών στοιχείων της φάσης 2. Οι πληροφορίες αυτού του άρθρου βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της TFF Pharmaceuticals, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η TFF Pharmaceuticals σημείωσε σημαντική πρόοδο στη συνεχιζόμενη δοκιμή Φάσης 2 της εισπνεόμενης σκόνης Tacrolimus (TFF TAC), η οποία αποσκοπεί στην πρόληψη της απόρριψης των πνευμονικών μοσχευμάτων. Η εταιρεία έλαβε εποικοδομητικά σχόλια από τον FDA σχετικά με το κλινικό πρόγραμμα TFF TAC. Η ανταπόκριση του FDA τόνισε τα πιθανά θεραπευτικά οφέλη από τον μετριασμό ή την πρόληψη των τοξικοτήτων που σχετίζονται με την τακρόλιμους, ιδίως σε αλλομοσχεύματα πνεύμονα, χωρίς να αυξάνεται ο κίνδυνος.
Η εταιρεία προχώρησε επίσης σε δημόσια προσφορά μετοχών και δικαιωμάτων προαίρεσης, αναμένοντας να συγκεντρώσει περίπου 4,8 εκατομμύρια δολάρια σε ακαθάριστα έσοδα. Τα καθαρά έσοδα προορίζονται για κεφάλαιο κίνησης και γενικούς εταιρικούς σκοπούς.
Η Jones Trading έχει προσαρμόσει τις προοπτικές της για τις μετοχές της TFF Pharmaceuticals, μειώνοντας την τιμή-στόχο 12 μηνών στα 4,00 δολάρια από τα προηγούμενα 13,00 δολάρια. Η προσαρμογή αυτή αντανακλά τις ανησυχίες σχετικά με τους μακροπρόθεσμους κινδύνους που συνδέονται με την εξάρτηση της TFF Pharmaceuticals από την ανάπτυξη ενός και μόνο κλινικού περιουσιακού στοιχείου, του TFF TAC. Παρόλα αυτά, η εταιρεία διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή.
Επιπλέον, η TFF Pharmaceuticals ανακοίνωσε θετικά δεδομένα από την τρέχουσα μελέτη Φάσης 2 που αξιολογεί το TFF TAC για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων σε λήπτες πνευμονικών μοσχευμάτων. Τα δεδομένα έδειξαν ότι το TFF TAC θα μπορούσε να αποτρέψει την απόρριψη με χαμηλότερες δόσεις και συστηματική έκθεση σε σύγκριση με το από του στόματος χορηγούμενο tacrolimus.
Με βάση αυτά τα ευρήματα, η TFF Pharmaceuticals σχεδιάζει να προχωρήσει σε αίτηση χορήγησης νέου ερευνητικού φαρμάκου (IND) στις Ηνωμένες Πολιτείες για να διερευνήσει τη χρήση του TFF TAC αμέσως μετά τη μεταμόσχευση, στο πλαίσιο της προετοιμασίας για μια δοκιμή καταχώρησης.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης στρατηγικής απόφασης της TFF Pharmaceuticals να διερευνήσει εταιρικές συνεργασίες και ευκαιρίες αδειοδότησης, ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και πληροφορίες αναλυτών από την InvestingPro παρέχουν ένα ευρύτερο πλαίσιο για πιθανούς επενδυτές. Με μια μέτρια κεφαλαιοποίηση μόλις 6,1 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, η εταιρεία βρίσκεται σε ένα δύσκολο οικονομικό τοπίο. Ειδικότερα, η TFF Pharmaceuticals κατέχει περισσότερα μετρητά παρά χρέος, γεγονός που μπορεί να προσφέρει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς αναζητά συνεργασίες και συμφωνίες αδειοδότησης.
Παρόλα αυτά, η εταιρεία αντιμετωπίζει σημαντική οικονομική πίεση, όπως αποδεικνύεται από την ταχεία καύση μετρητών και το σημαντικό έλλειμμα μικτού περιθωρίου κέρδους, το οποίο αναφέρεται σε -1198,52% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με τις προσδοκίες των αναλυτών για μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος.
Η αποτίμηση της TFF Pharmaceuticals υποδηλώνει επίσης χαμηλή απόδοση των ελεύθερων ταμειακών ροών, γεγονός που υποδηλώνει ανησυχίες σχετικά με την ικανότητα της εταιρείας να παράγει επαρκείς ταμειακές ροές σε σχέση με την αποτίμησή της.
Η πορεία της μετοχής της εταιρείας αντανακλά αυτές τις οικονομικές προκλήσεις, με την τιμή της να έχει υποχωρήσει κατά 83,44% το τελευταίο έτος. Η πτώση αυτή αποτελεί μέρος μιας πιο μακροπρόθεσμης πτωτικής τάσης, με σημαντική πτώση των τιμών και τους τελευταίους τρεις και έξι μήνες. Η TFF Pharmaceuticals δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να αποθαρρύνει τους επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση με μια συνδρομή. Χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24, οι αναγνώστες μπορούν να λάβουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+. Η προσφορά αυτή παρέχει πρόσβαση σε ένα ολοκληρωμένο σύνολο πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων 9 ακόμη InvestingPro Tips, που θα μπορούσαν να αποδειχθούν πολύτιμες για την αξιολόγηση των επενδυτικών δυνατοτήτων της TFF Pharmaceuticals.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης