ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στις νευροεκφυλιστικές ασθένειες, έλαβε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να προχωρήσει σε κλινική δοκιμή για την Bryostatin-1 ως πιθανή θεραπεία για την πολλαπλή σκλήρυνση (MS). Η δοκιμή θα διεξαχθεί στο Κέντρο Mellen για την Πολλαπλή Σκλήρυνση, τμήμα του Νευρολογικού Ινστιτούτου της Cleveland Clinic, αξιοποιώντας την προηγμένη απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού 7-tesla (MRI) για την αξιολόγηση των επιδράσεων του φαρμάκου στον εγκέφαλο.
Η μελέτη θα διερευνήσει την ικανότητα της Bryostatin-1 να βελτιώνει τη συναπτική υγεία και τη γνωστική λειτουργία σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας. Ο Robert Fox, M.D., Αντιπρόεδρος Έρευνας στο Νευρολογικό Ινστιτούτο και κύριος ερευνητής της μελέτης, τόνισε τη χρήση της μαγνητικής τομογραφίας υψηλής τεχνολογίας παράλληλα με τις συμπεριφορικές και γνωστικές αξιολογήσεις στη μελέτη.
Ο Dr. Alan Tuchman, Διευθύνων Σύμβουλος της Synaptogenix, υπογράμμισε την επείγουσα ανάγκη για θεραπείες που αντιμετωπίζουν τη γνωστική έκπτωση στη σκλήρυνση κατά πλάκας, έναν τομέα που θεωρεί ότι επί του παρόντος δεν εξυπηρετείται επαρκώς. Η βρυοστατίνη-1, ένα φάρμακο μικρού μορίου, πιστεύεται ότι ενεργοποιεί τα ένζυμα της πρωτεϊνικής κινάσης C που διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στη διατήρηση της συναπτικής υγείας και των λειτουργιών της μνήμης. Έχει επίσης δείξει δυνατότητες σε προκλινικές μελέτες να μειώνει τη φλεγμονή και να προστατεύει τις νευρικές ίνες.
Ο Daniel Alkon, M.D., πρόεδρος και επιστημονικός διευθυντής της Synaptogenix, επεσήμανε αυτά τα προκλινικά ευρήματα ως ενδεικτικά της υπόσχεσης της Bryostatin-1 ως θεραπευτικού παράγοντα, ιδίως για τις προοδευτικές μορφές της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Με μια σταθερή οικονομική κατάσταση, συμπεριλαμβανομένων 26,3 εκατομμυρίων δολαρίων σε μετρητά στις 31 Μαρτίου 2024, η Synaptogenix είναι σε καλή θέση για να χρηματοδοτήσει τη δοκιμή φάσης 1 για τη ΣΚΠ. Η εταιρεία στοχεύει επίσης να συνεχίσει την ανάπτυξη της Bryostatin-1 για άλλες ενδείξεις και διερευνά πρόσθετα καινοτόμα περιουσιακά στοιχεία.
Η Synaptogenix έχει ιστορικό διερεύνησης της Bryostain-1 για διάφορες νευροεκφυλιστικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων του Αλτσχάιμερ και του συνδρόμου Fragile X, για το τελευταίο από τα οποία η Bryostatin-1 έλαβε από τον FDA τον χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου. Το φάρμακο έχει δοκιμαστεί σε πάνω από 1.500 άτομα σε μελέτες για τον καρκίνο, παρέχοντας μια σημαντική βάση δεδομένων ασφάλειας για την ενημέρωση των επερχόμενων κλινικών δοκιμών.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Synaptogenix, Inc., μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, επανέκτησε τη συμμόρφωση με την απαίτηση της Nasdaq για ελάχιστη τιμή προσφοράς, εξασφαλίζοντας τη συνέχιση της εισαγωγής της στην κεφαλαιαγορά Nasdaq. Το γεγονός αυτό ακολουθεί τη στρατηγική εκτέλεση από την εταιρεία μιας αντίστροφης διάσπασης μετοχών 1 προς 25 για την αύξηση της τιμής διαπραγμάτευσης των κοινών μετοχών της. Η εταιρεία είχε προηγουμένως ειδοποιηθεί για μη συμμόρφωση λόγω της πτώσης της τιμής της μετοχής της κάτω από το όριο των 1,00 δολαρίων για 30 συνεχείς εργάσιμες ημέρες.
Η Synaptogenix είναι γνωστή για την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για παθήσεις όπως η νόσος του Alzheimer και έχει διεξάγει κλινικές και προκλινικές μελέτες του κύριου θεραπευτικού της υποψηφίου, της Bryostatin-1. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει χορηγήσει στην Bryostatin-1 τον χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου (Orphan Drug Designation) ως θεραπεία για το σύνδρομο Fragile X.
InvestingPro Insights
Καθώς η Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX) ξεκινά τη νέα κλινική δοκιμή για την Bryostatin-1, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Synaptogenix έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 5,34 εκατ. δολάρια, γεγονός που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά.
Μία από τις συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Synaptogenix διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας, ιδίως καθώς χρηματοδοτεί τη δοκιμή φάσης 1 για τη σκλήρυνση κατά πλάκας. Αυτό είναι ζωτικής σημασίας για τους επενδυτές που αξιολογούν την ικανότητα της εταιρείας να διατηρήσει τις δραστηριότητές της μέσω της δαπανηρής και χρονοβόρας διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων.
Ωστόσο, η εταιρεία δεν στερείται των προκλήσεών της. Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η Synaptogenix καίει γρήγορα μετρητά, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει ανησυχία εάν ο ρυθμός καύσης μετρητών δεν διαχειρίζεται αποτελεσματικά σε σχέση με την πρόοδο των κλινικών δοκιμών. Επιπλέον, η εταιρεία χαρακτηρίζεται από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους και μια αποτίμηση που υποδηλώνει χαμηλή απόδοση ελεύθερων ταμειακών ροών. Με την εταιρεία να μην είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες και την τιμή να έχει υποχωρήσει σημαντικά κατά το τελευταίο έτος, οι επενδυτές ενδέχεται να χρειαστεί να σταθμίσουν αυτούς τους παράγοντες όταν εξετάζουν τις επενδυτικές τους αποφάσεις.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά μεγέθη της Synaptogenix και στις επιδόσεις της αγοράς, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro. Στην πραγματικότητα, υπάρχουν συνολικά 7 συμβουλές, οι οποίες παρέχουν μια ολοκληρωμένη ανάλυση των παραγόντων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν το μέλλον της εταιρείας. Για να εξερευνήσετε περαιτέρω αυτές τις πληροφορίες, σκεφτείτε να επισκεφθείτε την InvestingPro και να χρησιμοποιήσετε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβετε επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+. Αυτό θα μπορούσε να είναι μια ανεκτίμητη πηγή καθώς η Synaptogenix πλοηγείται στη διαδικασία κλινικών δοκιμών και επιδιώκει να φέρει την Bryostatin-1 στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης