CAMBRIDGE, Mass. & MONTREAL - Η Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ:RPTX), μια εταιρεία ογκολογίας ακριβείας, ανακοίνωσε θετικά αρχικά δεδομένα από την κλινική δοκιμή Φάσης 1 MINOTAUR της lunresertib σε συνδυασμό με FOLFIRI για τη θεραπεία προχωρημένων συμπαγών όγκων. Τα εν λόγω ευρήματα παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο ESMO Gastrointestinal Cancers 2024 στο Μόναχο της Γερμανίας στις 26-29 Ιουνίου.
Η δοκιμή, στην οποία συμμετέχουν ασθενείς με γαστρεντερικούς όγκους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με καρκίνο του παχέος εντέρου (CRC), έδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 18,2% σε όλους τους συμμετέχοντες, με ποσοστό κλινικού οφέλους 51,5%. Ιδιαίτερα αξιοσημείωτη είναι η ανταπόκριση στους ασθενείς με CRC, όπου το 40% των ασθενών που δεν είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με ιρινοτεκάνη παρουσίασε παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας που ξεπέρασε τους εννέα μήνες.
Το Lunresertib, ένας αναστολέας του PKMYT1, στοχεύει σε συγκεκριμένες γενετικές μεταβολές, όπως η ενίσχυση του CCNE1 και οι μεταλλάξεις FBXW7. Τα πρώιμα δεδομένα δείχνουν ότι το φάρμακο, όταν συνδυάζεται με το FOLFIRI, είναι καλά ανεκτό και θα μπορούσε να προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με λίγες εγκεκριμένες εναλλακτικές λύσεις.
Το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού lunresertib και FOLFIRI ήταν συνεπές με τις γνωστές επιδράσεις του FOLFIRI μόνο του, χωρίς διακοπή της θεραπείας λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια στην προκαταρκτική συνιστώμενη δόση φάσης 2 (RP2D) των 60mg BID lunresertib. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία Βαθμού 3/4 ήταν η ουδετεροπενία και η λευκοπενία, οι οποίες ήταν αναστρέψιμες με τη διακοπή της θεραπείας.
Η Maria Koehler, MD, PhD, Chief Medical Officer της Repare, υπογράμμισε τα ενθαρρυντικά δεδομένα ανεκτικότητας και πρώιμης αποτελεσματικότητας, υποδεικνύοντας ότι δικαιολογείται περαιτέρω ανάπτυξη σε τυχαιοποιημένη μελέτη Φάσης 2. Η εταιρεία στοχεύει στην αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών των ασθενών με γαστρεντερικούς όγκους που σχετίζονται με κακή πρόγνωση.
Η Repare Therapeutics ασχολείται με την ανακάλυψη και την ανάπτυξη νέων θεραπευτικών ουσιών που βασίζονται στην ιδιόκτητη προσέγγιση της συνθετικής θνησιμότητας. Ο αγωγός της εταιρείας περιλαμβάνει πολλαπλά κλινικά και προκλινικά προγράμματα που στοχεύουν στη γονιδιωματική αστάθεια και στην επιδιόρθωση βλαβών του DNA.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Repare Therapeutics Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Repare Therapeutics ξεκίνησε την επέκταση της κλινικής δοκιμής TRESR για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC). Η επέκταση έρχεται μετά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα από τις εν εξελίξει δοκιμές με το camonsertib, ένα υποψήφιο θεραπευτικό προϊόν που κατέδειξε παρατεταμένη επιβίωση χωρίς εξέλιξη σε ασθενείς με μεταλλαγμένο ΑΤΜ NSCLC. Η δοκιμή στοχεύει στην εγγραφή έως και 20 ασθενών για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του camonsertib στη συνιστώμενη δόση Φάσης 2, με τα δεδομένα να αναμένονται το 2025.
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει επίσης χορηγήσει τον χαρακτηρισμό Fast Track στο συνδυασμό φαρμάκων για τον καρκίνο των ωοθηκών της Repare Therapeutics, lunresertib και camonsertib. Ο χαρακτηρισμός αυτός αποσκοπεί στην επιτάχυνση της ανάπτυξης και της εξέτασης θεραπειών για σοβαρές παθήσεις, ειδικά για ενήλικες ασθενείς με ορισμένες γενετικές αλλοιώσεις στον ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών. Η εταιρεία διεξάγει μια δοκιμή επέκτασης δόσης Φάσης 1 αυτού του συνδυασμού φαρμάκων, με αναμενόμενα αποτελέσματα έως το τέλος του 2024.
Στα νέα για την ηγεσία, η Repare Therapeutics ανακοίνωσε αλλαγές στο Διοικητικό της Συμβούλιο. Ο Dr. Steven H. Stein θα ενταχθεί στο διοικητικό συμβούλιο μετά την ετήσια συνέλευση των μετόχων τον Ιούνιο του 2024, αντικαθιστώντας τον Todd Foley, ο οποίος θα παραιτηθεί. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις στη Repare Therapeutics υπογραμμίζουν τις συνεχείς προσπάθειες της εταιρείας για την προώθηση των ογκολογικών θεραπειών ακριβείας.
InvestingPro Insights
Καθώς η Repare Therapeutics (NASDAQ:RPTX) μοιράζεται αισιοδοξία σχετικά με τις δυνατότητες του lunresertib για τη θεραπεία προηγμένων συμπαγών όγκων, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς παρέχουν ένα ευρύτερο πλαίσιο για τους επενδυτές που εξετάζουν τη μετοχή της. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 146,44 εκατομμύρια δολάρια, η Repare Therapeutics κινείται στο ανταγωνιστικό τοπίο της βιοτεχνολογίας με έμφαση στην ογκολογία ακριβείας.
Μια σημαντική πτυχή που πρέπει να σημειωθεί είναι ότι η Repare Therapeutics κατέχει περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει ένα μαξιλάρι για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών και ερευνητικών δραστηριοτήτων. Επιπλέον, τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας βραχυπρόθεσμα.
Ωστόσο, η εταιρεία δεν στερείται των προκλήσεών της. Η Repare Therapeutics καίει γρήγορα μετρητά και υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, με αναφερόμενο περιθώριο κέρδους -35,24% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό αντικατοπτρίζεται στον αρνητικό δείκτη P/E της τάξης του -3,08, υποδηλώνοντας τις ανησυχίες των επενδυτών για τις προοπτικές των κερδών της.
Οι επενδυτές θα πρέπει επίσης να γνωρίζουν την πρόσφατη απόδοση της μετοχής. Η τιμή της έχει υποχωρήσει σημαντικά κατά το τελευταίο έτος, με συνολική απόδοση τιμής ενός έτους -69,9% από την τρέχουσα ημερομηνία του 2024. Η τάση αυτή συνάδει με τις ευρύτερες προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι μετοχές βιοτεχνολογίας το τελευταίο διάστημα.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν στις προοπτικές της Repare Therapeutics, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση μέσω της πλατφόρμας. Οι ενδιαφερόμενοι επενδυτές μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, παρέχοντας πρόσβαση σε μια ολοκληρωμένη σειρά μετρήσεων και εργαλείων ανάλυσης για την ενημέρωση των επενδυτικών τους αποφάσεων. Με 9 ακόμη συμβουλές που παρατίθενται στο InvestingPro, αυτές οι πληροφορίες θα μπορούσαν να είναι ανεκτίμητες για την κατανόηση των πιθανών κινδύνων και ευκαιριών που σχετίζονται με την Repare Therapeutics.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης