Την Τετάρτη, ο χρηματοοικονομικός οίκος Stifel αύξησε την τιμή-στόχο για τη μετοχή της Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) στα 42,00 δολάρια, από τα προηγούμενα 40,00 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή. Η προσαρμογή έρχεται καθώς η Syndax αναμένει μια πρόωρη έγκριση για το φάρμακό της Revumenib, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας/ανθεκτικής (R/R) λευχαιμίας KMT2Ar, στο οποίο έχει χορηγηθεί προτεραιότητα επανεξέτασης με ημερομηνία του Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) που έχει οριστεί για τις 26 Σεπτεμβρίου 2024.
Η Syndax φέρεται να είναι προετοιμασμένη για την άμεση κυκλοφορία του Revumenib, καθώς τα ιστορικά δεδομένα δείχνουν ότι τα περισσότερα φάρμακα στο πλαίσιο του προγράμματος Ογκολογικής Επισκόπησης σε Πραγματικό Χρόνο (RTOR) λαμβάνουν έγκριση τουλάχιστον ένα μήνα νωρίτερα από το χρονοδιάγραμμα. Η διοίκηση της εταιρείας έχει δηλώσει την ετοιμότητά της για την κυκλοφορία του προϊόντος το τρίτο τρίμηνο, υπονοώντας πιθανή διαθεσιμότητα τον Ιούλιο ή τον Αύγουστο.
Η θέση του Revumenib ως πρωτοπόρου στην αγορά των θεραπειών για την οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) θεωρείται κρίσιμη, ιδίως με την παρουσία ανταγωνιστικών αναστολέων της μενίνης που βρίσκονται ακόμη σε κλινικές δοκιμές. Η στρατηγική της Syndax στοχεύει στην κατάκτηση σημαντικού μεριδίου αγοράς και στην εδραίωση κυρίαρχης παρουσίας στον χώρο της AML.
Επιπλέον, η Syndax προχωρά προς την ανάγνωση των κρίσιμων δεδομένων του τέταρτου τριμήνου του 2024 για τη θεραπεία της R/R NPM1m AML, με τις προσδοκίες να δείχνουν προς τα τέλη Οκτωβρίου ή τις αρχές Νοεμβρίου. Εάν τα pivotal δεδομένα είναι ευνοϊκά, αυτό θα μπορούσε να ανοίξει το δρόμο για έγκριση στα μέσα του 2025, υπό την προϋπόθεση αποτελεσματικών διαδικασιών υποβολής αιτήσεων.
Η πρόβλεψη της Syndax για πρώιμη off-label χρήση από βασικούς διαμορφωτές γνώμης στην κοινότητα της AML, σε συνδυασμό με τη σημασία των κατευθυντήριων γραμμών του Εθνικού Συνολικού Δικτύου για τον Καρκίνο (NCCN), έχει ληφθεί υπόψη στο επικαιροποιημένο μοντέλο αγοράς της Stifel, οδηγώντας στη νέα τιμή-στόχο των 42,00 δολαρίων. Αυτό αντανακλά την εμπιστοσύνη της εταιρείας στη στρατηγική τοποθέτηση της Syndax και τον πιθανό αντίκτυπο στην αγορά από τις επερχόμενες εγκρίσεις φαρμάκων.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Syndax Pharmaceuticals ανέφερε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από το υποψήφιο φάρμακο για την οξεία λευχαιμία, revumenib, κατά τη διάρκεια των δοκιμών. Η εταιρεία περιέγραψε επίσης μια ισχυρή απόδοση του πρώτου τριμήνου του 2024, αναφέροντας μια ισχυρή ταμειακή θέση ύψους 522 εκατ. δολαρίων, η οποία αναμένεται να διαρκέσει έως το 2026. Αναλυτές από εταιρείες όπως η Barclays Capital Inc. και η JPMorgan έχουν αξιολογήσει σταθερά την εταιρεία ως "Overweight", παρά τις αρνητικές προβλέψεις για τα κέρδη ανά μετοχή.
Επιπλέον, η Syndax Pharmaceuticals και η Pyxis Oncology ανακοίνωσαν σημαντικές προσθήκες στα αντίστοιχα διοικητικά τους συμβούλια. Η Syndax καλωσόρισε την Aleksandra Rizo, M.D., Ph.D., εμπειρογνώμονα στα αιματολογικά φάρμακα, ενώ η Pyxis διόρισε τον Michael A. Metzger, τον σημερινό Διευθύνοντα Σύμβουλο της Syndax.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τη στρατηγική μετάβαση της Syndax σε έναν οργανισμό εμπορικού σταδίου και τη συνεχή δέσμευσή της για την προώθηση του φαρμακευτικού της αγωγού. Η εταιρεία προετοιμάζεται για την αναμενόμενη βραχυπρόθεσμη έγκριση του revumenib, με σχέδια για την έναρξη μιας σημαντικής δοκιμής έως το τέλος του 2024. Καθώς εξελίσσονται αυτές οι εξελίξεις, η Syndax παραμένει ένας αξιοσημείωτος παίκτης στον κλάδο της βιοτεχνολογίας, ιδίως με το έργο της για το revumenib, το οποίο παρουσιάζει σημαντικές δυνατότητες στη θεραπεία διαφόρων μορφών καρκίνου.
InvestingPro Insights
Καθώς η Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) προετοιμάζεται για την αναμενόμενη έγκαιρη έγκριση και κυκλοφορία του φαρμάκου της για τη λευχαιμία, Revumenib, τα οικονομικά μεγέθη και οι απόψεις των αναλυτών της InvestingPro παρέχουν μια βαθύτερη ματιά στη στάση της εταιρείας στην αγορά. Με κεφαλαιοποίηση 1,66 δισ. δολαρίων, η οικονομική υγεία της εταιρείας υπογραμμίζεται από το γεγονός ότι διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, ένα καθησυχαστικό μήνυμα για τους επενδυτές που εξετάζουν τις προοπτικές ανάπτυξης της εταιρείας.
Οι InvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η Syndax έχει λάβει ανοδικές αναθεωρήσεις κερδών από 8 αναλυτές για την προσεχή περίοδο, αντανακλώντας θετικές προοπτικές για το δυναμικό εσόδων της εταιρείας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Επιπλέον, τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερκαλύπτουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει μια σταθερή θέση για τη διαχείριση των επερχόμενων λειτουργικών αναγκών. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Syndax δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, υποδεικνύοντας τη φύση του υψηλού ρίσκου της κυκλοφορίας του Revumenib για την οικονομική ανάκαμψη της εταιρείας.
Για να αποκτήσουν περαιτέρω πληροφορίες και πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες επί του παρόντος αριθμούν το 9 για τη Syndax, οι επενδυτές μπορούν να επισκεφθούν την InvestingPro. Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν σε αυτές τις μετρήσεις, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης