CAMBRIDGE, Mass. - Η Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται σε νευροπλαστικά θεραπευτικά μικρών μορίων, ανακοίνωσε σήμερα τα σχέδιά της να επιταχύνει την ανάπτυξη του EB-003, ενός νέου θεραπευτικού υποψηφίου που στοχεύει στη θεραπεία σοβαρών διαταραχών της ψυχικής υγείας χωρίς τις παραισθησιογόνες επιδράσεις που συνδέονται με παρόμοια φάρμακα. Η εταιρεία προετοιμάζεται για μια συνάντηση με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πριν από τη διεξαγωγή της έρευνας για το νέο φάρμακο (pre-IND), η οποία έχει προγραμματιστεί για τις αρχές του 2025.
Το EB-003, το κορυφαίο υποψήφιο φάρμακο της εταιρείας, έχει σχεδιαστεί για να προάγει τη νευροπλαστικότητα, μια βασική διαδικασία για την αποκατάσταση από καταστάσεις ψυχικής υγείας, όπως η κατάθλιψη, το άγχος και ο εθισμός, χωρίς να προκαλεί παραισθήσεις - μια κοινή παρενέργεια στις τρέχουσες θεραπείες με βάση την ψυχεδέλεια. Αυτό το χαρακτηριστικό αναμένεται να διευκολύνει πραγματικά τυφλές κλινικές δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο και ενδεχομένως να επιτρέψει τη θεραπεία σε εξωτερικά ιατρεία, διευρύνοντας την προσβασιμότητα των φαρμάκων ψυχεδελικής έμπνευσης.
Ο Joseph Tucker, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος της Enveric, υπογράμμισε τη σημασία του μη αλλουκινογόνου προφίλ του EB-003. Η πρόσφατη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA για ένα ανταγωνιστικό φάρμακο υπογράμμισε τα ζητήματα που το EB-003 στοχεύει να ξεπεράσει, όπως η προκατάληψη προσδοκιών και οι προκλήσεις στις μελέτες τυφλοποίησης λόγω των ψυχεδελικών επιδράσεων. Η προσέγγιση του Enveric μπορεί επίσης να εξαλείψει την ανάγκη για ψυχοθεραπεία παράλληλα με τη φαρμακολογική θεραπεία, αντιμετωπίζοντας τις ανησυχίες σχετικά με την τυποποίηση της θεραπείας που τέθηκαν κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της επιτροπής.
Προκλινικά δεδομένα έχουν δείξει ότι το EB-003 μπορεί να συνδεθεί στον υποδοχέα 5-HT2A, ο οποίος εμπλέκεται στη νευροπλαστικότητα, χωρίς να προκαλεί σημαντική παραισθησιογόνο συμπεριφορά σε ζωικά μοντέλα. Η εταιρεία επικεντρώνεται στην επιβεβαίωση αυτών των ευρημάτων σε δοκιμές σε ανθρώπους ως ύψιστη προτεραιότητα.
Η Enveric Biosciences είναι αφοσιωμένη στην ανάπτυξη θεραπειών ψυχικής υγείας μέσω της ιδιόκτητης πλατφόρμας ανακάλυψης, Psybrary™, και εργάζεται επίσης πάνω στην EB-002, ένα συνθετικό προφάρμακο της ψιλοκίνης. Η εταιρεία λειτουργεί από τη Νάπολη της Φλόριντα, με πρόσθετα γραφεία στο Κέιμπριτζ της Μασαχουσέτης και στο Κάλγκαρι της ΑΒ του Καναδά.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Enveric Biosciences. Οι μελλοντικές δηλώσεις εντός του δελτίου βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιώδεις αποκλίσεις στα πραγματικά αποτελέσματα. Η Enveric έχει προειδοποιήσει να μην βασιστείτε υπερβολικά σε αυτές τις δηλώσεις που αφορούν το μέλλον, οι οποίες αναφέρονται μόνο κατά την ημερομηνία έκδοσης.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Enveric Biosciences έχει εμπλακεί σε δύο σημαντικές συμφωνίες αδειοδότησης. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας χορήγησε άδεια χρήσης των νέων προφαρμάκων της Psilocin Prodrugs (NPP) στη MindBio Therapeutics, παρέχοντας στην τελευταία αποκλειστική παγκόσμια άδεια για την ανάπτυξη και εμπορία των εν λόγω ενώσεων για νευροψυχιατρικές παθήσεις. Οι όροι της συμφωνίας περιλαμβάνουν πιθανές πληρωμές προς την Enveric συνολικού ύψους 66,5 εκατομμυρίων δολαρίων, μαζί με μελλοντικά δικαιώματα επί των πωλήσεων που κυμαίνονται από 2,5% έως 10%.
Σε μια ξεχωριστή εξέλιξη, η Enveric έχει επίσης εκχωρήσει την άδεια χρήσης των κατοχυρωμένων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μεθόδων θεραπείας του καρκίνου, οι οποίες περιλαμβάνουν τη χρήση κανναβινοειδών σε συνδυασμό με χημειοθεραπευτικά φάρμακα. Ο μη γνωστοποιούμενος δικαιοδόχος θα αποκτήσει αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα σε αυτές τις μεθόδους, με τη δυνατότητα να αποφέρει στην Enveric έως και 61 εκατομμύρια δολάρια σε αμοιβές εκτέλεσης, ορόσημα ανάπτυξης και πωλήσεων, εκτός από μελλοντικά δικαιώματα πωλήσεων.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τον ενεργό ρόλο της Enveric στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Η εστίαση της εταιρείας παραμένει στα νευροπλαστικά μικρομοριακά θεραπευτικά προϊόντα για την ψυχική υγεία, με τα κορυφαία προγράμματά της EB-003 και EB-002 να στοχεύουν στην κατάθλιψη, το άγχος και τον εθισμό χωρίς να προκαλούν παραισθήσεις. Και οι δύο συμφωνίες αδειοδότησης αντικατοπτρίζουν τη δέσμευση της εταιρείας για την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών και τις δυνατότητές της στον ιατρικό και βιοτεχνολογικό τομέα.
InvestingPro Insights
Καθώς η Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB) προχωρά με το καινοτόμο θεραπευτικό υποψήφιο προϊόν EB-003, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Τα δεδομένα της InvestingPro παρέχουν ένα στιγμιότυπο της τρέχουσας οικονομικής κατάστασης της Enveric, η οποία θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητα της εταιρείας να στηρίξει τις αναπτυξιακές της προσπάθειες.
Τα δεδομένα της InvestingPro δείχνουν ότι η Enveric έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 5,19 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που αντικατοπτρίζει την αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά. Αξίζει να σημειωθεί ότι ο δείκτης τιμής προς λογιστική αξία της εταιρείας ανέρχεται σε 0,8 κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες που οδηγούν στο 1ο τρίμηνο του 2024, γεγονός που υποδηλώνει ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σύγκριση με τη λογιστική αξία της εταιρείας. Αυτή η μέτρηση μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντική για τους επενδυτές που αναζητούν πιθανές επενδύσεις αξίας.
Ωστόσο, η χρηματοοικονομική εικόνα δεν είναι απαλλαγμένη από τις προκλήσεις της. Τα λειτουργικά κέρδη της Enveric, προσαρμοσμένα για την ίδια περίοδο, παρουσιάζουν σημαντική ζημία ύψους περίπου 14,07 εκατ. δολαρίων ΗΠΑ, ενώ τα βασικά και τα απομειωμένα κέρδη ανά μετοχή (EPS) της εταιρείας από συνεχιζόμενες δραστηριότητες είναι και τα δύο βαθιά αρνητικά στα -5,73 δολάρια ΗΠΑ. Τα στοιχεία αυτά αναδεικνύουν την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας της εταιρείας και τα οικονομικά εμπόδια που αντιμετωπίζει καθώς συνεχίζει να επενδύει στην ανάπτυξη φαρμάκων.
Δύο Συμβουλές της InvestingPro που ξεχωρίζουν για την Enveric είναι η κατοχή περισσότερων μετρητών από το χρέος στον ισολογισμό της εταιρείας και το γεγονός ότι τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της. Αυτές οι πτυχές υποδηλώνουν ότι, παρά τον ταχύ ρυθμό καύσης μετρητών και τα αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, η Enveric διατηρεί έναν βαθμό οικονομικής ευελιξίας που θα μπορούσε να υποστηρίξει τις συνεχιζόμενες δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση της Enveric Biosciences μπορούν να βρουν πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro επισκεπτόμενοι την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/ENVB. Επιπλέον, για όσους επιθυμούν να διευρύνουν την επενδυτική τους εργαλειοθήκη, η χρήση του κωδικού κουπονιού PRONEWS24 θα χορηγήσει επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, προσφέροντας πρόσβαση σε πληθώρα οικονομικών δεδομένων και γνώσεων εμπειρογνωμόνων. Υπάρχουν 12 ακόμη διαθέσιμες Συμβουλές InvestingPro που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με το κατά πόσον η Enveric αποτελεί στρατηγική ευκαιρία στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης