CAMBRIDGE, Mass. - Η Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε σήμερα την έναρξη της δοκιμής φάσης 2 EMBRAZE για το υποψήφιο φάρμακο apitegromab, με επίκεντρο τη θεραπεία της παχυσαρκίας. Η δοκιμή αποσκοπεί στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του αναστολέα της μυοστατίνης στη διατήρηση της άλιπης μυϊκής μάζας σε παχύσαρκα άτομα που υποβάλλονται σε συγκεκριμένη θεραπεία υποβάθρου.
Η δοκιμή EMBRAZE, μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, θα διερευνήσει επίσης τον ρόλο της apitegromab στη διατήρηση της απώλειας βάρους μετά τη διακοπή της θεραπείας με αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1. Ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης είναι να εκτιμηθούν οι αλλαγές στη μυϊκή μάζα από την αρχική τιμή την εβδομάδα 24, με τη χρήση απορροφησιομετρίας ακτίνων Χ διπλής ενέργειας. Οι δευτερεύοντες στόχοι περιλαμβάνουν πρόσθετες μετρήσεις απώλειας βάρους και φαρμακοκινητικές εκβάσεις.
Ταυτόχρονα, η Scholar Rock παρουσίασε νέα προκλινικά δεδομένα στις 84th Scientific Sessions της American Diabetes Association, καταδεικνύοντας τη δυνατότητα του SRK-439 να αυξάνει την άλιπη μάζα και να βελτιώνει τη σύνθεση του σώματος μετά την απόσυρση από τη θεραπεία με GLP-1 RA. Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ότι το SRK-439 θα μπορούσε να προσφέρει μια διαφοροποιημένη προσέγγιση στη διαχείριση του βάρους.
Το Apitegromab, ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα, στοχεύει επιλεκτικά τις προ- και λανθάνουσες μορφές της μυοστατίνης στους σκελετικούς μύες. Το apitegromab, το οποίο έχει αποδειχθεί προηγουμένως σε κλινικές δοκιμές για τη νωτιαία μυϊκή ατροφία, έχει λάβει χαρακτηρισμούς Fast Track, Orphan Drug και Rare Pediatric Disease από τον FDA, καθώς και χαρακτηρισμούς PRIME και Orphan Medicinal Product από τον EMA.
Το SRK-439 είναι ένας νέος, υπό έρευνα αναστολέας της μυοστατίνης, βελτιστοποιημένος για τη θεραπεία καρδιομεταβολικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της παχυσαρκίας. Ξεχωρίζει για την υψηλή εκλεκτικότητά του για τη μυοστατίνη, χωρίς να επηρεάζει άλλες συναφείς πρωτεΐνες.
Το χαρτοφυλάκιο της Scholar Rock στοχεύει στην αντιμετώπιση ασθενειών με σημαντικές ανεκπλήρωτες ανάγκες μέσω της διαμόρφωσης των πρωτεϊνικών αυξητικών παραγόντων. Η προσέγγιση της εταιρείας έχει αποδώσει έναν αγωγό που είναι έτοιμος να βελτιώσει δυνητικά το πρότυπο περίθαλψης σε διάφορες παθήσεις.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Scholar Rock.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Scholar Rock βρέθηκε στο επίκεντρο πολλών εκθέσεων αναλυτών. Η BMO Capital Markets αύξησε την τιμή-στόχο για τις μετοχές της Scholar Rock στα 31 δολάρια, διατηρώντας την αξιολόγηση Outperform, εν αναμονή των επερχόμενων αποτελεσμάτων της μελέτης φάσης 3 SAPPHIRE. Η δοκιμή, η οποία αναμένεται να ανακοινωθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2024, έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της απιτεγρομάμπης.
Παράλληλα, οι BMO Capital Markets και Piper Sandler διατήρησαν ευνοϊκές αξιολογήσεις για την Scholar Rock, με την BMO να διατηρεί την αξιολόγηση Outperform και στόχο τιμής $29,00, ενώ η Piper Sandler επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Overweight με σταθερό στόχο τιμής $28,00.
Η εταιρεία έχει σημειώσει σημαντικά βήματα στον βιοφαρμακευτικό τομέα με μια σειρά ελπιδοφόρων εξελίξεων, συμπεριλαμβανομένων θετικών δεδομένων από μια δοκιμή φάσης 1 του SRK-181, ενός φαρμάκου που έχει σχεδιαστεί για την αντιμετώπιση της ανθεκτικότητας σε ορισμένες θεραπείες για τον καρκίνο.
Παρά το γεγονός ότι επί του παρόντος δεν παράγει έσοδα, με τις εκτιμήσεις να προβλέπουν 0 δολάρια τόσο για το 2023 όσο και για το 2024, αλλά προβλέποντας 90 εκατομμύρια δολάρια το 2025, η Scholar Rock έχει διατηρήσει το ενδιαφέρον των επενδυτών. Τα ταμειακά αποθέματα της εταιρείας, τα οποία ανέρχονταν σε 238 εκατ. δολάρια στο τέλος του τελευταίου τριμήνου, εξασφαλίζουν τη συνέχεια των προσπαθειών της για έρευνα και ανάπτυξη.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αναδεικνύουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Scholar Rock στον βιοφαρμακευτικό τομέα.
InvestingPro Insights
Καθώς η Scholar Rock ξεκινά τη δοκιμή φάσης 2 EMBRAZE, η οικονομική υγεία και η απόδοση της μετοχής της εταιρείας αποτελούν κρίσιμους παράγοντες που πρέπει να εξετάσουν οι δυνητικοί επενδυτές. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Scholar Rock κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 673,92 εκατ. δολαρίων. Ο δείκτης τιμής/κέρδους (P/E) της εταιρείας βρίσκεται σήμερα στο -3,66, αντανακλώντας το συναίσθημα των επενδυτών σχετικά με τις μελλοντικές προοπτικές κερδοφορίας της.
Από την άποψη της απόδοσης της μετοχής, η Scholar Rock έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, με συνολική απόδοση τιμής 1 μήνα -20,81% και συνολική απόδοση τιμής 3 μηνών -48,44%. Η τάση αυτή υπογραμμίζει τις πρόσφατες προκλήσεις της εταιρείας στην αγορά.
Δύο αξιοσημείωτες συμβουλές της InvestingPro για τη Scholar Rock περιλαμβάνουν τη θέση μετρητών της εταιρείας σε σχέση με το χρέος της, γεγονός που υποδηλώνει έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας, και την ένδειξη από τον Δείκτη Σχετικής Δύναμης (RSI) ότι η μετοχή μπορεί να βρίσκεται σε υπερπουλημένη περιοχή, γεγονός που θα μπορούσε να ενδιαφέρει τους επενδυτές αξίας που αναζητούν πιθανές ανακάμψεις.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με τις αναθεωρήσεις των κερδών και τις προσδοκίες κερδοφορίας. Με 12 ακόμη συμβουλές που προσφέρονται στο Scholar Rock, οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να εξερευνήσουν περαιτέρω αυτές τις μετρήσεις επισκεπτόμενοι την InvestingPro. Επιπλέον, οι αναγνώστες αυτού του άρθρου μπορούν να επωφεληθούν από μια ειδική προσφορά χρησιμοποιώντας τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης